rTMS modulace zadní parietální kůry a pohyb horní končetiny po mrtvici (PPCstim)
12. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vliv modulace zadního parietálního kortexu (rTMS) na ukazovací pohyb paretickou horní končetinou po mrtvici
Tato studie hodnotí účinek unikátního sezení inhibiční rTMS (cTBS) nad kontralezionálním posteriorním parietálním kortexem (PPC) na časoprostorové parametry polohovacího pohybu prováděného pacienty s cévní mozkovou příhodou jejich paretickou horní končetinou. Bude také hodnotit účinky na klidový motorický práh obou hemisfér a na parietopremotorickou konektivitu.
K dosažení těchto cílů bude skutečná cTBS stimulace náhodně vyvážena stimulací SHAM (ve druhém sezení) v crossover designu. Před každým stimulačním sezením a po něm bude provedeno hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 80 let
- Pravoruký
- Pravá hemisféra potvrzená 3D zobrazovací technikou
- v chronické fázi (>6 měsíců)
- subjekt schopný provést ukazovací pohyb o délce alespoň 20 cm v předním prostoru bez kompenzačních pohybů trupu
- informovaný souhlas
- Sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Závažné potíže s porozuměním (jazykové, kognitivní nebo psychiatrické poruchy)
- Anamnéza neurologických poruch kromě mrtvice
- Lokomotorické potíže postihující paretickou paži
- Kontraindikace k rTMS: epilepsie, intrakraniální kovové cizí těleso, kochleární implantát, nestabilní zlomenina lebečních kostí, hluchota
- těhotenství nebo kojení
- dospělá osoba podléhající opatrovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: stimulace cTBS
kontinuální stimulace theta-burst TMS (1200 pulsů, 50 Hz, rozdělených do dvou sekvencí po 600 pulsech)
|
cTBS
|
|
Falešný srovnávač: SHAM stimulace (placebo)
SHAM stimulace
|
SHAM stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba pohybu při ukazovacím pohybu
Časové okno: 30 minut
|
Čas mezi zahájením pohybu a dosažením cíle
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba (doba mezi signálem go a začátkem pohybu)
Časové okno: 30 minut
|
časové parametry polohovacích pohybů
|
30 minut
|
|
Doba odezvy (čas mezi signálem Go a dosažením cíle)
Časové okno: 30 minut
|
časové parametry polohovacích pohybů
|
30 minut
|
|
Špičková rychlost ruky během ukazovacího pohybu
Časové okno: 30 minut
|
pak rychlost v m/s
|
30 minut
|
|
plynulost (počet jednotek pohybu během ukazovacího pohybu),
Časové okno: 30 minut
|
Prostorové parametry polohovacích pohybů
|
30 minut
|
|
Linearita (poměr mezi délkou trajektorie ruky a lineární vzdáleností mezi počáteční polohou ruky a cílem)
Časové okno: 30 minut
|
Prostorové parametry polohovacích pohybů
|
30 minut
|
|
Detekce zrcadlových pohybů se zdravou horní končetinou
Časové okno: 30 minut
|
Detekce EMG
|
30 minut
|
|
Primární motorická dráždivost kůry obou motorických kůr
Časové okno: 30 minut
|
Klidový motorický práh postižených a nepoškozených hemisfér
|
30 minut
|
|
Parietomotorická konektivita v kontralezionální hemisféře
Časové okno: 30 minut
|
Posouzeno protokolem TMS s párovým pulzem (další podrobnosti viz Allart et al. 2017)
|
30 minut
|
|
Prostorová zaujatost
Časové okno: 30 minut
|
Test půlení čáry
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .