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脳卒中後の rTMS 後頭頂葉変調と上肢の動き (PPCstim)

2026年5月12日 更新者:University Hospital, Lille

脳卒中後の麻痺した上肢のポインティング動作に対する後頭頂皮質 (rTMS) の調節の影響

この研究では、麻痺した上肢を持つ脳卒中患者によって実行されるポインティング動作の時空間パラメータに対する対症性後頭頂皮質 (PPC) に対する抑制性 rTMS (cTBS) のユニークなセッションの効果を評価します。 また、両半球の安静時の運動閾値と頭頂前運動の接続性への影響も評価します。

これらの目的を達成するために、実際の cTBS 刺激は、クロス オーバー デザインで (2 番目のセッションで) SHAM 刺激とランダムに相殺されます。 評価は、各刺激セッションの前後に実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59037
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳から 80 歳までの年齢
  • 右利き
  • 3D画像技術で確認された右半球脳卒中
  • 慢性期(>6ヶ月)
  • 被験者は体幹の代償運動なしに前腔で少なくとも20cmの指差し運動を行うことができます
  • インフォームドコンセント
  • 社会保障加入

除外基準:

  • 重度の理解障害(言語障害、認知障害または精神障害)
  • 脳卒中に加えて神経障害の病歴
  • 麻痺した腕に影響を与える運動障害
  • rTMS の禁忌 : てんかん、頭蓋内金属異物、人工内耳、頭蓋骨の不安定骨折、難聴
  • 妊娠中または授乳中
  • 成年後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:cTBS 刺激
連続シータバースト TMS 刺激 (1200 パルス、50Hz、600 パルスの 2 つのシーケンスに分けて)
cTBS
偽コンパレータ:SHAM刺激(プラセボ)
シャム刺激
シャム刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポインティング移動中の移動時間
時間枠:30分
移動開始から目標到達までの時間
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間(ゴーサインから動きの開始までの時間)
時間枠:30分
ポインティング動作の時間パラメータ
30分
応答時間(ゴー信号からターゲットに到達するまでの時間)
時間枠:30分
ポインティング動作の時間パラメータ
30分
ポインティング動作中の手の最大速度
時間枠:30分
パック速度 (m/s)
30分
滑らかさ(ポインティング移動中の移動単位数)、
時間枠:30分
ポインティング動作の空間パラメータ
30分
直線性 (手の軌跡の長さと、手の初期位置とターゲットの間の直線距離との比率)
時間枠:30分
ポインティング動作の空間パラメータ
30分
健康な上肢による鏡の動きの検出
時間枠:30分
EMG検出
30分
両方の運動皮質の一次運動皮質の興奮性
時間枠:30分
損傷半球および非損傷半球の安静時運動閾値
30分
対側病変半球における頭頂運動の接続性
時間枠:30分
ペアパルス TMS プロトコルによって評価 (詳細については、Allart et al. 2017 を参照)
30分
空間バイアス
時間枠:30分
ライン二分テスト
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Etienne Allart, MD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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