rTMS hátsó parietális kéreg moduláció és felső végtag mozgása stroke után (PPCstim)
2020. március 25. frissítette: University Hospital, Lille
A hátsó parietális kéreg (rTMS) modulációjának hatása a paretikus felső végtag mutató mozgására stroke után
Ez a tanulmány a gátló rTMS (cTBS) egyedi szakaszának a kontraleziós posterio parietális kéreg (PPC) feletti hatását értékeli a stroke betegek paretikus felső végtagjukkal végzett mutató mozgásának tér-időbeli paramétereire. Felméri továbbá mindkét félteke nyugalmi motoros küszöbére és a parietopremotoros kapcsolódásra gyakorolt hatásokat.
A fenti célok elérése érdekében a valódi cTBS-stimulációt véletlenszerűen ellensúlyozzák egy SHAM-stimulációval (a második munkamenetben) egy keresztirányú elrendezésben. Az értékeléseket minden stimulációs munkamenet előtt és után végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Etienne Allart, MD
- Telefonszám: +33 3 20 44 48 71
- E-mail: etienne.allart@chru-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- Toborzás
- Hôpital Swynghedauw, CHU lille
-
Kutatásvezető:
- Etienne Allart, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- Jobbkezes
- A jobb féltekei stroke 3D képalkotó technikával megerősítve
- krónikus fázisban (>6 hónap)
- az alany legalább 20 cm-es mutató mozgást tud végrehajtani az elülső térben a törzs kompenzáló mozgása nélkül
- tájékozott beleegyezés
- Társadalombiztosítási hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szövegértési zavarok (nyelvi, kognitív vagy pszichiátriai zavarok)
- Az anamnézisben szereplő neurológiai rendellenességek a stroke mellett
- A paretikus kart érintő mozgásszervi problémák
- Az rTMS ellenjavallata: epilepszia, koponyán belüli fémes idegentest, cochlearis implantátum, instabil koponyacsonttörés, süketség
- terhesség vagy szoptatás
- gondnokság alá vont nagykorú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: cTBS stimuláció
folyamatos théta-burst TMS stimuláció (1200 impulzus, 50 Hz, két 600 impulzusból álló sorozatban elválasztva)
|
cTBS
|
|
Sham Comparator: SHAM stimuláció (placebo)
SHAM stimuláció
|
SHAM stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgás ideje a mutató mozgás során
Időkeret: 30 perc
|
A mozgás megkezdése és a cél elérése közötti idő
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reakcióidő (az indulási jel és a mozgás kezdete közötti idő)
Időkeret: 30 perc
|
a mutató mozgások időbeli paraméterei
|
30 perc
|
|
Válaszidő (az indulás jelzése és a cél elérése között eltelt idő)
Időkeret: 30 perc
|
a mutató mozgások időbeli paraméterei
|
30 perc
|
|
A kéz csúcssebessége a mutató mozgás során
Időkeret: 30 perc
|
pak sebessége m/s-ban
|
30 perc
|
|
simaság (a mozgási egységek száma a mutató mozgás során),
Időkeret: 30 perc
|
A mutató mozgások térbeli paraméterei
|
30 perc
|
|
Linearitás (a kéz röppályájának hossza és a kéz kezdeti helyzete és a cél közötti lineáris távolság aránya)
Időkeret: 30 perc
|
A mutató mozgások térbeli paraméterei
|
30 perc
|
|
Tükörmozgások észlelése egészséges felső végtaggal
Időkeret: 30 perc
|
EMG észlelés
|
30 perc
|
|
Mindkét motoros kéreg elsődleges motoros kéreg ingerlékenysége
Időkeret: 30 perc
|
A sérült és nem sérült féltekék nyugalmi motoros küszöbe
|
30 perc
|
|
Parietomotoros kapcsolat a kontraleziós féltekén
Időkeret: 30 perc
|
Páros impulzusú TMS protokollal értékelve (további részletekért lásd Allart et al. 2017)
|
30 perc
|
|
Térbeli torzítás
Időkeret: 30 perc
|
Vonalfelező teszt
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_36
- 2016-A01608-43 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve