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Modulazione della corteccia parietale posteriore rTMS e movimento degli arti superiori dopo l'ictus (PPCstim)

12 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Influenza della modulazione della corteccia parietale posteriore (rTMS) su un movimento di puntamento con l'arto superiore paretico dopo l'ictus

Questo studio valuta l'effetto di un'unica sessione di rTMS inibitoria (cTBS) sulla corteccia parietale posteriore controlesionale (PPC) sui parametri spazio-temporali di un movimento di puntamento eseguito da pazienti colpiti da ictus con il loro arto superiore paretico. Verranno inoltre valutati gli effetti sulla soglia motoria a riposo di entrambi gli emisferi e sulla connettività parietopremotoria.

Per raggiungere questi obiettivi, la stimolazione cTBS reale sarà controbilanciata in modo casuale con una stimolazione SHAM (in una seconda sessione) in un design crossover. Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo ogni sessione di stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e gli 80 anni
  • Destro
  • Ictus dell'emisfero destro confermato da una tecnica di imaging 3D
  • alla fase cronica (>6mesi)
  • soggetto in grado di eseguire un movimento di puntamento di almeno 20 cm nello spazio anteriore senza movimenti compensatori del tronco
  • consenso informato
  • Affiliazione previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi di comprensione (disturbi del linguaggio, cognitivi o psichiatrici)
  • Storia di disturbi neurologici oltre all'ictus
  • Disturbi locomotori che interessano il braccio paretico
  • Controindicazione alla rTMS: epilessia, corpo estraneo metallico intracranico, impianto cocleare, frattura instabile delle ossa del cranio, sordità
  • gravidanza o allattamento
  • adulto soggetto a tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stimolazione cTBS
stimolazione continua theta-burst TMS (1200 impulsi, 50Hz, separati in due sequenze di 600 impulsi)
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetuta stimolazione theta-burst continua
cTBS
Comparatore fittizio: Stimolazione SHAM (placebo)
Stimolazione SHAM
Dispositivo: SHAM ha ripetuto la stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione SHAM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di movimento durante il movimento di puntamento
Lasso di tempo: 30 minuti
Tempo tra l'inizio del movimento e il raggiungimento del bersaglio
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione (tempo tra il segnale di via e l'inizio del movimento)
Lasso di tempo: 30 minuti
parametri temporali dei movimenti di puntamento
30 minuti
Tempo di risposta (tempo tra il segnale di via e il raggiungimento del bersaglio)
Lasso di tempo: 30 minuti
parametri temporali dei movimenti di puntamento
30 minuti
Velocità massima della mano durante il movimento di puntamento
Lasso di tempo: 30 minuti
velocità pak in m/s
30 minuti
scorrevolezza (numero di unità di movimento durante il movimento di puntamento),
Lasso di tempo: 30 minuti
Parametri spaziali dei movimenti di puntamento
30 minuti
Linearità (rapporto tra la lunghezza della traiettoria della mano e la distanza lineare tra la posizione iniziale della mano e il bersaglio)
Lasso di tempo: 30 minuti
Parametri spaziali dei movimenti di puntamento
30 minuti
Rilevamento dei movimenti speculari con l'arto superiore sano
Lasso di tempo: 30 minuti
Rilevazione EMG
30 minuti
Eccitabilità della corteccia motoria primaria di entrambe le cortecce motorie
Lasso di tempo: 30 minuti
Soglia motoria a riposo degli emisferi lesionati e non lesionati
30 minuti
Connettività parietomotoria nell'emisfero controlesionale
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutato da un protocollo TMS a impulsi accoppiati (vedere Allart et al. 2017 per maggiori dettagli)
30 minuti
Distorsione spaziale
Lasso di tempo: 30 minuti
Prova di bisezione della linea
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica ripetuta stimolazione theta-burst continua

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