Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

rTMS posterieure pariëtale cortexmodulatie en beweging van de bovenste ledematen na een beroerte (PPCstim)

25 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Invloed van de modulatie van de posterieure pariëtale cortex (rTMS) op een wijzende beweging met de paretische bovenste extremiteit na een beroerte

Deze studie evalueert het effect van een unieke sessie van remmende rTMS (cTBS) over de contralesionale posterio pariëtale cortex (PPC) op de spatio-temporele parameters van een wijzende beweging uitgevoerd door patiënten met een beroerte met hun paretische bovenste extremiteit. Het zal ook de effecten beoordelen op de motorische rustdrempel van beide hersenhelften en op de pariëtopremotorische connectiviteit.

Om deze doelstellingen te bereiken, zal de echte cTBS-stimulatie willekeurig worden gecompenseerd met een SHAM-stimulatie (in een tweede sessie) in een crossover-ontwerp. Voor en na elke stimulatiesessie worden beoordelingen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Etienne Allart, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80j
  • Rechtshandig
  • Rechter hemisferische beroerte bevestigd door een 3D-beeldvormingstechniek
  • in de chronische fase (>6 maanden)
  • proefpersoon die een wijzende beweging van ten minste 20 cm in de voorste ruimte kan uitvoeren zonder compenserende bewegingen van de romp
  • geïnformeerde toestemming
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige begripsproblemen (taal-, cognitieve of psychiatrische stoornissen)
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen naast de beroerte
  • Locomotorische problemen die de paretische arm aantasten
  • Contra-indicatie voor rTMS: epilepsie, intracraniaal metallisch vreemd lichaam, cochleair implantaat, onstabiele schedelbotbreuken, doofheid
  • zwangerschap of borstvoeding
  • volwassene onder curatele gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cTBS-stimulatie
continue theta-burst TMS-stimulatie (1200 pulsen, 50 Hz, gescheiden in twee reeksen van 600 pulsen)
Apparaat: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie continue theta-burst-stimulatie
cTBS
Sham-vergelijker: SHAM-stimulatie (placebo)
SHAM-stimulatie
Apparaat: SHAM herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
SHAM-stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingstijd tijdens de wijzende beweging
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijd tussen het begin van de beweging en het bereiken van het doel
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd (tijd tussen het go-signaal en het begin van de beweging)
Tijdsspanne: 30 minuten
temporele parameters van wijzende bewegingen
30 minuten
Reactietijd (tijd tussen het go-signaal en het bereiken van het doel)
Tijdsspanne: 30 minuten
temporele parameters van wijzende bewegingen
30 minuten
Pieksnelheid van de hand tijdens de aanwijsbeweging
Tijdsspanne: 30 minuten
paksnelheid in m/s
30 minuten
gladheid (aantal bewegingseenheden tijdens de aanwijsbeweging),
Tijdsspanne: 30 minuten
Ruimtelijke parameters van wijzende bewegingen
30 minuten
Lineariteit (verhouding tussen de lengte van de baan van de hand en de lineaire afstand tussen de beginpositie van de hand en het doelwit)
Tijdsspanne: 30 minuten
Ruimtelijke parameters van wijzende bewegingen
30 minuten
Detectie van spiegelbewegingen met het gezonde bovenste lidmaat
Tijdsspanne: 30 minuten
EMG-detectie
30 minuten
Prikkelbaarheid van de primaire motorcortex van beide motorcortices
Tijdsspanne: 30 minuten
Motorische rustdrempel van beschadigde en niet-beschadigde hersenhelften
30 minuten
Parietomotorische connectiviteit in de contralesionale hemisfeer
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeeld door een TMS-protocol met gepaarde pulsen (zie Allart et al. 2017 voor meer details)
30 minuten
Ruimtelijke vooringenomenheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Lijndoorsnede test
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op herhaalde transcraniële magnetische stimulatie continue theta-burst-stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren