Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTMS Posterior Parietal Cortex Modulation og Øvre ekstremitetsbevegelse etter hjerneslag (PPCstim)

12. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Påvirkning av moduleringen av den bakre parietale cortex (rTMS) på en pekebevegelse med den paretiske øvre lem etter hjerneslag

Denne studien evaluerer effekten av en unik økt med hemmende rTMS (cTBS) over den kontralesjonelle posterio parietale cortex (PPC) på de spatio-temporale parametrene til en pekebevegelse utført av slagpasienter med deres paretiske øvre lem. Den vil også vurdere effekten på hvilemotorterskelen til begge halvkuler og på parietopremotorisk tilkobling.

For å oppnå disse målene vil den virkelige cTBS-stimuleringen bli tilfeldig balansert med en SHAM-stimulering (i en andre økt) i et crossover-design. Vurderinger vil bli utført før og etter hver stimuleringsøkt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Høyrehendt
  • Høyre hemisfærisk slag bekreftet av en 3D-bildeteknikk
  • i den kroniske fasen (>6 måneder)
  • forsøksperson som er i stand til å utføre en pekebevegelse på minst 20 cm i det fremre rommet uten kompenserende bevegelser av stammen
  • informert samtykke
  • Trygdetilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forståelsesproblemer (språklige, kognitive eller psykiatriske lidelser)
  • Historie med nevrologiske lidelser i tillegg til hjerneslaget
  • Bevegelsesproblemer som påvirker den paretiske armen
  • Kontraindikasjon for rTMS: epilepsi, intrakranielt metallisk fremmedlegeme, cochleaimplantat, ustabilt brudd på hodeskallen, døvhet
  • graviditet eller amming
  • voksen underlagt vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: cTBS-stimulering
kontinuerlig theta-burst TMS-stimulering (1200 pulser, 50Hz, atskilt i to sekvenser på 600 pulser)
Enhet: gjentatt transkraniell magnetisk stimulering kontinuerlig theta-burst stimulering
cTBS
Sham-komparator: SHAM-stimulering (placebo)
SHAM stimulering
Enhet: SHAM gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
SHAM stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsestidspunkt under pekebevegelsen
Tidsramme: 30 minutter
Tid mellom påbegynt av bevegelsen og når målet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid (tid mellom startsignalet og begynnelsen av bevegelsen)
Tidsramme: 30 minutter
temporale parametere for pekebevegelser
30 minutter
Responstid (tid mellom startsignalet og målet nås)
Tidsramme: 30 minutter
temporale parametere for pekebevegelser
30 minutter
Høyeste hastighet på hånden under pekebevegelsen
Tidsramme: 30 minutter
pakhastighet i m/s
30 minutter
glatthet (antall bevegelsesenheter under pekebevegelsen),
Tidsramme: 30 minutter
Romlige parametere for pekebevegelser
30 minutter
Linearitet (forhold mellom lengden på håndens bane og den lineære avstanden mellom startposisjonen til hånden og målet)
Tidsramme: 30 minutter
Romlige parametere for pekebevegelser
30 minutter
Deteksjon av speilbevegelser med den friske overekstremiteten
Tidsramme: 30 minutter
EMG-deteksjon
30 minutter
Primær motorisk cortex eksitabilitet av begge motoriske cortex
Tidsramme: 30 minutter
Hvilemotorisk terskel for skadede og ikke-skadde halvkuler
30 minutter
Parietomotorisk tilkobling i den kontralesjonelle halvkulen
Tidsramme: 30 minutter
Vurdert av en paret-puls TMS-protokoll (se Allart et al. 2017 for flere detaljer)
30 minutter
Romlig skjevhet
Tidsramme: 30 minutter
Linjehalveringstest
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etienne Allart, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gjentatt transkraniell magnetisk stimulering kontinuerlig theta-burst stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere