Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS Posterior Parietal Cortex Modulation og Øvre ekstremitetsbevægelser efter slagtilfælde (PPCstim)

25. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Indflydelse af moduleringen af ​​den posteriore parietale cortex (rTMS) på en pegebevægelse med den paretiske øvre lemmer efter slagtilfælde

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en unik session af hæmmende rTMS (cTBS) over den kontralæsionelle posterio parietale cortex (PPC) på de spatio-temporale parametre for en pegebevægelse udført af patienter med slagtilfælde med deres paretiske øvre lemmer. Det vil også vurdere virkningerne på hvilemotorens tærskel for begge halvkugler og på parietopremotorisk forbindelse.

For at nå disse mål vil den reelle cTBS-stimulering blive tilfældigt opvejet med en SHAM-stimulering (i en anden session) i et crossover-design. Evalueringer vil blive udført før og efter hver stimulationssession.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hôpital Swynghedauw, CHU lille
        • Ledende efterforsker:
          • Etienne Allart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Højrehåndet
  • Højre hemisfærisk slagtilfælde bekræftet af en 3D-billedteknik
  • i den kroniske fase (>6 måneder)
  • forsøgsperson, der er i stand til at udføre en pegebevægelse på mindst 20 cm i det forreste rum uden kompenserende bevægelser af stammen
  • informeret samtykke
  • Social sikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forståelsesproblemer (sproglige, kognitive eller psykiatriske lidelser)
  • Anamnese med neurologiske lidelser ud over slagtilfælde
  • Bevægelsesproblemer, der påvirker den paretiske arm
  • Kontraindikation til rTMS: epilepsi, intrakranielt metallisk fremmedlegeme, cochleært implantat, ustabilt brud på kranieknoglerne, døvhed
  • graviditet eller amning
  • voksen underlagt værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cTBS-stimulering
kontinuerlig theta-burst TMS-stimulering (1200 pulser, 50Hz, adskilt i to sekvenser af 600 pulser)
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering kontinuerlig theta-burst stimulering
cTBS
Sham-komparator: SHAM-stimulering (placebo)
SHAM-stimulering
Enhed: SHAM gentagen transkraniel magnetisk stimulering
SHAM-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsestidspunkt under pegebevægelsen
Tidsramme: 30 minutter
Tiden mellem påbegyndelsen af ​​bevægelsen og nået af målet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (tid mellem startsignalet og begyndelsen af ​​bevægelsen)
Tidsramme: 30 minutter
tidsmæssige parametre for pegebevægelser
30 minutter
Responstid (tid mellem startsignalet og målets nåelse)
Tidsramme: 30 minutter
tidsmæssige parametre for pegebevægelser
30 minutter
Håndens maksimale hastighed under pegebevægelsen
Tidsramme: 30 minutter
pak hastighed i m/s
30 minutter
glathed (antal bevægelsesenheder under pegebevægelsen),
Tidsramme: 30 minutter
Rumlige parametre for pegebevægelser
30 minutter
Linearitet (forhold mellem længden af ​​håndens bane og den lineære afstand mellem håndens startposition og målet)
Tidsramme: 30 minutter
Rumlige parametre for pegebevægelser
30 minutter
Registrering af spejlbevægelser med den raske overekstremitet
Tidsramme: 30 minutter
EMG-detektion
30 minutter
Primær motorisk cortex excitabilitet af begge motoriske cortex
Tidsramme: 30 minutter
Hvilemotorisk tærskel for læsionerede og ikke-læsionerede halvkugler
30 minutter
Parietomotorisk forbindelse i den kontralesionale halvkugle
Tidsramme: 30 minutter
Vurderet ved en TMS-protokol med parret puls (se Allart et al. 2017 for flere detaljer)
30 minutter
Rumlig bias
Tidsramme: 30 minutter
Linjehalveringstest
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_36
  • 2016-A01608-43 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering kontinuerlig theta-burst stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner