静脉内组织学研究

背景：

静脉曲张是西方世界的普遍问题。 流行病学研究表明，四分之一的成年人患有某种形式的静脉曲张。 女性受到的影响是男性的两到三倍。 静脉曲张的患病率随着年龄的增长而稳步上升，并且是人们去看全科医生的十大抱怨之一。 主要的风险因素是长时间站立或坐着、怀孕、性别和年龄。 静脉曲张的症状多种多样，范围从美容不适到静脉溃疡。

大隐静脉(GSV)剥离长期以来一直是GSV功能不全的金标准。 它在区域或全身麻醉下进行，5 年复发率高达 18-40%。 此外，手术会导致明显的术后症状，尤其是疼痛、血肿和损伤隐神经的风险。

近年来，开发了用于治疗原发性 GSV 功能不全的静脉内技术。 特别是激光静脉内消融术（EVLA）和射频消融术（VNUS）成为公认的技术并在实践中得到广泛应用。 这些基于热的技术具有可以在局部麻醉下进行手术的优点。 此外，与传统的手术剥离相比，静脉内技术引起的血肿、疼痛更少，并且具有更好的美容效果和更早恢复正常活动/工作的能力。

吸热技术使用热量，这有损坏周围组织的潜在风险。 出于这个原因，患者接受肿胀麻醉治疗，需要在静脉周围进行多次穿刺。 大多数患者对肿胀麻醉感到不愉快。 尽管进行了肿胀麻醉，患者仍可能会观察到可能持续数周的术后疼痛。

激光能量被吸收并转化为腔内热量。 如 Proebstle 所述，此过程会产生蒸汽泡。 在以前的研究中，腔内和腔外温度测量是在静脉内激光消融过程中完成的。 此外，最近的一项研究还研究了静脉内激光消融后的急性病理变化。 激光能量的损失仅限于介质的内部。 未见血管周围损伤。 然而，接受静脉内激光消融治疗的患者中有 1% 存在神经损伤或感觉异常。 这表明一定程度的血管周围损伤仍然存在。

泡沫硬化的影响似乎仅限于静脉壁的内皮和中膜。 病理变化在治疗后的前 2 分钟内迅速发生。 30 分钟后，中膜发生内膜脱离，并检测到微血栓的形成。 在泡沫硬化之前增加血管壁的球囊损伤，导致更高百分比的内皮损伤。 然而，在实践中，泡沫硬化的临床结果令人失望。 在最近的一项荟萃​​分析中，1 至 5 年的闭塞率分别为 81% 和 73%。

最近开发了一种新技术，即使用 ClariVein ® 系统的机械化学静脉内消融 (MOCA)。 第一项研究表明，MOCA 是一种安全有效的静脉曲张治疗方法。 该技术通过导管的旋转尖​​端对静脉壁的内皮细胞进行机械损伤。 同时注射硬化剂，造成静脉阻塞。 该技术不使用加热。 Tumiscence 麻醉是多余的，并且可以减少在热静脉内技术中发生的并发症，例如疼痛、血肿形成、硬结和感觉异常。 迄今为止，机械化学静脉内消融后的组织病理学数据尚不清楚。

研究目的：

本研究的目的是使用机械化学静脉内消融术对静脉损伤进行组织病理学分析

学习规划：

静脉内组织学研究是一项关于机械化学静脉内消融作用的组织病理学研究。 研究中心将是：

- 阿纳姆 Rijnstate 医院。

在签署知情同意书后，5 名因动脉粥样硬化性外周血管疾病导致下肢不可逆组织损伤的患者将被纳入静脉内组织学研究。 包括在内的所有患者都计划进行选择性的大腿或小腿截肢术。 术前状态将由身高、体重、合并症、ASA 分类、药物、既往血管手术史和 VSM 的静脉双工来确定。

随后，5 名患者在全身麻醉或脊髓麻醉下接受 VSM 的 MOCA 治疗至截肢水平，然后再进行截肢。