Endovenös histologisk studie

Bakgrund:

Åderbråck är ett vanligt problem i västvärlden. Epidemiologiska studier visar att en fjärdedel av vuxna har någon form av åderbråck. Kvinnor är två till tre gånger mer drabbade än män. Förekomsten av åderbråck ökar stadigt med åldern och är bland de tio främsta av de besvär som människor besöker sin allmänläkare. De främsta riskfaktorerna är långvarigt stående eller sittande, graviditet, kön och ålder. Symtomen på åderbråck är varierande och sträcker sig från kosmetiska besvär till venösa sår.

Borttagning av den stora saphenous venen (GSV) har varit den gyllene standarden för GSV-insufficiens under lång tid. Det utförs under regional eller generell anestesi och har en hög återfallsfrekvens på 18-40% vid 5 år. Dessutom leder proceduren till betydande postoperativa symtom, särskilt smärta, hematom och risken för skada på saphenusnerven.

Under senare år har endovenösa tekniker utvecklats för behandling av primär GSV-insufficiens. Speciellt laserendovenös ablation (EVLA) och radiofrekvensablation (VNUS) blev accepterade tekniker och används i stor utsträckning i praktiken. Dessa termobaserade tekniker har fördelen att operationen kan utföras med lokalbedövning. Dessutom orsakar endovenösa tekniker mindre hematom, smärta och har överlägsen kosmetika och tidigare återupptagande av normala aktiviteter/arbete jämfört med konventionell kirurgisk strippning.

Endotermiska tekniker använder värme, vilket har en potentiell risk att skada omgivande vävnader. Av denna anledning behandlas patienter med tumiscensbedövning, vilket kräver flera punkteringar runt venen. De flesta patienter upplever tumiscensbedövning som obehaglig. Trots tumiscensbedövningen kan patienter fortfarande observera postoperativ smärta, som kan pågå i veckor.

Laserenergi absorberas och omvandlas till intraluminal värme. Denna process orsakar ångbubblor, som beskrivs av Proebstle. I tidigare studier gjordes intraluminala och extraluminala temperaturmätningar under endovenös laserablation. Dessutom studeras akuta patologiska förändringar efter endovenös laserablation i en färsk studie. Förlusten av laserenergi var begränsad till den inre delen av media. Ingen perivaskulär skada sågs. Däremot har 1 % av patienterna som behandlas med endovenös laserablation nervskador eller parestesier. Det tyder på att perivaskulär skada i viss utsträckning fortfarande existerar.

Effekterna av skumskleros verkar vara begränsade till endotel och tunica media i venväggen. Patologiska förändringar inträffar snabbt inom de första 2 minuterna efter behandlingen. Efter 30 minuter upptäcks intimavlossning av tunica media och bildandet av mikrotrombi. Tillägget av en ballongskada i kärlväggen före skumskleros resulterar i en högre andel endotelskada. Men i praktiken är de kliniska resultaten av skumskleros en besvikelse. Ocklusionsfrekvensen från 1 till 5 år var 81 och 73 % i en färsk metaanalys.

En ny teknik, mekanokemisk endovenös ablation (MOCA), som använder ClariVein ® -systemet har nyligen utvecklats. De första studierna visar att MOCA är en säker och effektiv behandling för åderbråck. Denna teknik använder mekanisk skada på endotelet i venväggen genom en roterande spets på katetern. Samtidigt injiceras en sklerosans, vilket orsakar ocklusion av venen. Ingen uppvärmning används i denna teknik. Tumiscensanestesi är överflödig och komplikationer som uppstår vid termiska endovenösa tekniker, såsom smärta, hematombildning, induration och parestesier kan minskas. Hittills är histopatologiska data efter mekanokemisk endovenös ablation inte kända.

Målet med studien:

Syftet med denna studie är den histopatologiska analysen av venös skada med hjälp av mekanokemisk endovenös ablation

Studera design:

Endovenös histologistudie är en histopatologisk studie om effekterna av mekanokemisk endovenös ablation. Studiecentret kommer att vara:

- Rijnstate Hospital, Arnhem.

5 patienter med irreversibel vävnadsskada i de nedre extremiteterna baserad på aterosklerotisk perifer kärlsjukdom kommer att inkluderas i studien Endovenous Histology, efter att ha undertecknat informerat samtycke. Alla patienter inkluderade är schemalagda för en elektiv amputation av övre eller underben. Den preprocedurala statusen kommer att bestämmas av längd, vikt, komorbiditeter, ASA-klassificering, mediciner, tidigare vaskulär kirurgi och venös duplex av VSM.

Därefter behandlas 5 patienter med MOCA av VSM till amputationsnivån före amputationen under allmän eller spinalbedövning.