Endoveneózní histologická studie

Pozadí:

Křečové žíly jsou v západním světě častým problémem. Epidemiologické studie ukazují, že jedna čtvrtina dospělých má nějakou formu křečových žil. Ženy jsou postiženy dvakrát až třikrát více než muži. Prevalence křečových žil se s věkem neustále zvyšuje a patří mezi deset nejčastějších stížností, se kterými lidé navštěvují svého praktického lékaře. Hlavními rizikovými faktory jsou dlouhodobé stání nebo sezení, těhotenství, pohlaví a věk. Příznaky křečových žil jsou různé a sahají od kosmetických potíží až po bércové vředy.

Odstranění velké safény (GSV) je již dlouhou dobu zlatým standardem pro insuficienci GSV. Provádí se v regionální nebo celkové anestezii a má vysokou míru recidivy 18–40 % po 5 letech. Zákrok navíc vede k výrazným pooperačním příznakům, zejména bolesti, hematomu a riziku poranění n. saphenus.

V posledních letech byly vyvinuty endovenózní techniky pro léčbu primární GSV insuficience. Zejména laserová endovenózní ablace (EVLA) a radiofrekvenční ablace (VNUS) se staly uznávanými technologiemi a nacházejí široké uplatnění v praxi. Tyto tepelné techniky mají tu výhodu, že operaci lze provést v lokální anestezii. Navíc endovenózní techniky způsobují méně hematomu, bolesti a mají lepší kosmetiku a dřívější obnovení normálních aktivit/práce ve srovnání s konvenčním chirurgickým stripováním.

Endotermální techniky využívají teplo, které má potenciální riziko poškození okolních tkání. Z tohoto důvodu jsou pacienti léčeni tumiscenční anestezií, která vyžaduje vícenásobné punkce kolem žíly. Většina pacientů pociťuje tumiscenční anestezii jako nepříjemnou. Navzdory tumiscenční anestezii mohou pacienti stále pozorovat pooperační bolesti, které mohou trvat týdny.

Laserová energie je absorbována a přeměněna na intraluminální teplo. Tento proces způsobuje bublinky páry, jak popisuje Proebstle. V předchozích studiích byla intraluminální a extraluminální měření teploty prováděna během endovenózní laserové ablace. V nedávné studii jsou navíc studovány akutní patologické změny po endovenózní laserové ablaci. Ztráta laserové energie byla omezena na vnitřní část média. Nebylo pozorováno žádné perivaskulární poškození. 1 % pacientů léčených endovenózní laserovou ablací má však poškození nervů nebo parestézie. To naznačuje, že perivaskulární poškození do určité míry stále existuje.

Účinky pěnové sklerózy se zdají být omezeny na endotel a tunica media stěny žíly. K patologickým změnám dochází rychle během prvních 2 minut po léčbě. Po 30 minutách je detekováno oddělení intimy tunica media a tvorba mikrotrombů. Přidání balónkového poranění cévní stěny před pěnovou sklerózou má za následek vyšší procento poškození endotelu. V praxi jsou však klinické výsledky pěnové sklerózy zklamáním. Míra okluze od 1 do 5 let byla v nedávné metaanalýze 81 a 73 %.

Nedávno byla vyvinuta nová technika, mechanochemická endovenózní ablace (MOCA), využívající systém ClariVein ® . První studie ukazují, že MOCA je bezpečná a účinná léčba křečových žil. Tato technika využívá mechanického poškození endotelu stěny žíly rotujícím hrotem katétru. Současně je injikován sklerosan, který způsobí okluzi žíly. V této technice se nepoužívá žádné zahřívání. Tumiscenční anestezie je nadbytečná a komplikace, které se vyskytují při tepelných endovenózních technikách, jako je bolest, tvorba hematomů, indurace a parestézie, mohou být sníženy. Dosud nejsou známa histopatologická data po mechanochemické endovenózní ablaci.

Cíl studie:

Cílem této studie je histopatologická analýza žilního poranění pomocí mechanochemické endovenózní ablace

Studovat design:

Studie endovenózní histologie je histopatologická studie o účincích mechanochemické endovenózní ablace. Studijním centrem bude:

- Rijnstate Hospital, Arnhem.

Do studie Endovenózní histologie bude po podepsání informovaného souhlasu zařazeno 5 pacientů s nevratným poškozením tkáně dolních končetin na podkladě aterosklerotického onemocnění periferních cév. Všichni pacienti včetně, jsou naplánováni na elektivní amputaci horní nebo dolní končetiny. Předprocedurální stav bude určen výškou, hmotností, komorbiditami, ASA klasifikací, medikací, předchozí cévní operací a žilním duplexem VSM.

Následně je 5 pacientů léčeno MOCA VSM na úroveň amputace před amputací v celkové nebo spinální anestezii.