Studio istologico endovenoso

Sfondo:

Le vene varicose sono un problema comune nel mondo occidentale. Studi epidemiologici mostrano che un quarto degli adulti ha una qualche forma di vene varicose. Le donne sono da due a tre volte più colpite degli uomini. La prevalenza delle vene varicose aumenta costantemente con l'età ed è tra i primi dieci reclami che le persone visitano il loro medico generico. I principali fattori di rischio sono la posizione eretta o seduta prolungata, la gravidanza, il sesso e l'età. I sintomi delle vene varicose sono variabili e vanno dai disturbi estetici alle ulcere venose.

Lo stripping della grande vena safena (GSV) è stato a lungo lo standard d'oro per l'insufficienza di GSV. Viene eseguito in anestesia regionale o generale e ha un alto tasso di recidiva del 18-40% a 5 anni. Inoltre, la procedura porta a significativi sintomi postoperatori, in particolare dolore, ematoma e rischio di lesione del nervo safeno.

Negli ultimi anni sono state sviluppate tecniche endovenose per il trattamento dell'insufficienza primaria di GSV. In particolare, l'ablazione laser endovenosa (EVLA) e l'ablazione con radiofrequenza (VNUS) sono diventate tecnologie accettate e ampiamente applicate nella pratica. Queste tecniche termiche hanno il vantaggio che l'intervento può essere eseguito in anestesia locale. Inoltre, le tecniche endovenose causano meno ematomi, dolore e hanno cosmetici superiori e una ripresa anticipata delle normali attività/lavoro rispetto allo stripping chirurgico convenzionale.

Le tecniche endotermiche utilizzano il calore, che presenta un rischio potenziale di danneggiare i tessuti circostanti. Per questo motivo, i pazienti vengono trattati con anestesia tumiscenza, che richiede punture multiple intorno alla vena. La maggior parte dei pazienti sperimenta l'anestesia della tusciscenza come sgradevole. Nonostante l'anestesia tumiscenza, i pazienti possono ancora osservare il dolore postoperatorio, che può durare per settimane.

L'energia laser viene assorbita e convertita in calore intraluminale. Questo processo provoca bolle di vapore, come descritto da Proebstle. In studi precedenti, le misurazioni della temperatura intraluminale ed extraluminale sono state effettuate durante l'ablazione laser endovenosa. Inoltre, in un recente studio vengono studiati i cambiamenti patologici acuti dopo l'ablazione laser endovenosa. La perdita di energia laser era confinata alla parte interna del supporto. Non è stato osservato alcun danno perivascolare. Tuttavia, l'1% dei pazienti trattati con ablazione laser endovenosa presenta danni ai nervi o parestesie. Suggerisce che il danno perivascolare esiste ancora in una certa misura.

Gli effetti della sclerosi da schiuma sembrano essere limitati all'endotelio e alla tunica media della parete venosa. I cambiamenti patologici si verificano rapidamente entro i primi 2 minuti dopo il trattamento. Dopo 30 minuti si rileva il distacco intimale della tunica media e la formazione di microtrombi. L'aggiunta di una lesione a palloncino della parete del vaso prima della sclerosi da schiuma, si traduce in una percentuale più elevata di danno endoteliale. Tuttavia, in pratica, i risultati clinici della sclerosi da schiuma sono deludenti. Il tasso di occlusione da 1 a 5 anni era dell'81 e del 73% in una recente meta-analisi.

Recentemente è stata sviluppata una nuova tecnica, l'ablazione endovenosa meccanochimica (MOCA), che utilizza il sistema ClariVein ® . I primi studi dimostrano che MOCA è un trattamento sicuro ed efficace per le vene varicose. Questa tecnica utilizza un danno meccanico all'endotelio della parete venosa attraverso una punta rotante del catetere. Contemporaneamente viene iniettato uno sclerosante, provocando l'occlusione della vena. Nessun riscaldamento è utilizzato in questa tecnica. L'anestesia della tumiscenza è ridondante e le complicanze che si verificano nelle tecniche endovenose termiche, come il dolore, la formazione di ematomi, l'indurimento e le parestesie potrebbero essere ridotte. Ad oggi, i dati istopatologici dopo l'ablazione endovenosa meccanochimica non sono noti.

Obiettivo dello studio:

Lo scopo di questo studio è l'analisi istopatologica del danno venoso mediante ablazione endovenosa meccanochimica

Disegno dello studio:

Lo studio di istologia endovenosa è uno studio istopatologico sugli effetti dell'ablazione endovenosa meccanochimica. Il centro studi sarà:

- Ospedale Rijnstate, Arnhem.

5 pazienti con danno tissutale irreversibile agli arti inferiori basato su malattia vascolare periferica aterosclerotica saranno inclusi nello studio Istologia endovenosa, previa firma del consenso informato. Tutti i pazienti inclusi sono programmati per un'amputazione elettiva della parte superiore o inferiore della gamba. Lo stato preprocedurale sarà determinato da altezza, peso, comorbidità, classificazione ASA, farmaci, precedente intervento chirurgico vascolare e duplex venoso del VSM.

Successivamente 5 pazienti vengono trattati con MOCA del VSM fino al livello di amputazione prima dell'amputazione in anestesia generale o spinale.