Endoveneuze histologische studie

Achtergrond:

Spataderen zijn een veelvoorkomend probleem in de westerse wereld. Epidemiologische studies tonen aan dat een kwart van de volwassenen een vorm van spataderen heeft. Vrouwen zijn twee tot drie keer meer getroffen dan mannen. De prevalentie van spataderen neemt gestaag toe met de leeftijd en staat in de top tien van klachten waarmee mensen naar de huisarts gaan. De belangrijkste risicofactoren zijn langdurig staan ​​of zitten, zwangerschap, geslacht en leeftijd. De symptomen van spataderen zijn variabel en variëren van cosmetische klachten tot veneuze ulcera.

Het strippen van de grote vena saphena (GSV) is lange tijd de gouden standaard geweest voor GSV-insufficiëntie. Het wordt uitgevoerd onder regionale of algemene anesthesie en heeft een hoog recidiefpercentage van 18-40% na 5 jaar. Bovendien leidt de procedure tot significante postoperatieve symptomen, met name pijn, hematoom en het risico op letsel aan de nervus saphena.

De afgelopen jaren zijn endoveneuze technieken ontwikkeld voor de behandeling van primaire GSV-insufficiëntie. Met name laser endoveneuze ablatie (EVLA) en radiofrequente ablatie (VNUS) werden geaccepteerde technologieën en worden in de praktijk veel toegepast. Deze op warmte gebaseerde technieken hebben als voordeel dat de ingreep onder plaatselijke verdoving kan worden uitgevoerd. Bovendien veroorzaken endoveneuze technieken minder hematoom, pijn en hebben ze superieure cosmetica en eerdere hervatting van normale activiteiten/werk in vergelijking met de conventionele chirurgische stripping.

Bij endotherme technieken wordt warmte gebruikt, wat een potentieel risico inhoudt om omliggende weefsels te beschadigen. Om deze reden worden patiënten behandeld met tumoranesthesie, waarbij meerdere puncties rond de ader nodig zijn. De meeste patiënten ervaren tumoranesthesie als onaangenaam. Ondanks de tumoranesthesie kunnen patiënten nog steeds postoperatieve pijn waarnemen, die weken kan aanhouden.

Laserenergie wordt geabsorbeerd en omgezet in intraluminale warmte. Dit proces veroorzaakt stoombellen, zoals beschreven door Proebstle. In eerdere studies werden intraluminale en extraluminale temperatuurmetingen gedaan tijdens endoveneuze laserablatie. Bovendien worden acute pathologische veranderingen na endoveneuze laserablatie bestudeerd in een recente studie. Het verlies van laserenergie bleef beperkt tot het binnenste deel van de media. Er werd geen perivasculaire schade gezien. 1% van de patiënten die met endoveneuze laserablatie worden behandeld, heeft echter zenuwbeschadiging of paresthesieën. Het suggereert dat perivasculaire schade tot op zekere hoogte nog steeds bestaat.

De effecten van schuimsclerose lijken beperkt te zijn tot het endotheel en de tunica media van de aderwand. Pathologische veranderingen treden snel op binnen de eerste 2 minuten na de behandeling. Na 30 minuten wordt intimaloslating van de tunica media en de vorming van microtrombi gedetecteerd. De toevoeging van een ballonbeschadiging van de vaatwand voorafgaand aan schuimsclerose, resulteert in een hoger percentage endotheliale schade. In de praktijk vallen de klinische resultaten van schuimsclerose echter tegen. Het occlusiepercentage van 1 tot 5 jaar was 81 en 73% in een recente meta-analyse.

Onlangs is een nieuwe techniek ontwikkeld, mechanochemische endoveneuze ablatie (MOCA), waarbij gebruik wordt gemaakt van het ClariVein ® -systeem. De eerste studies tonen aan dat MOCA een veilige en effectieve behandeling is voor spataderen. Deze techniek maakt gebruik van mechanische beschadiging van het endotheel van de aderwand via een roterende punt van de katheter. Tegelijkertijd wordt een sclerosan geïnjecteerd, waardoor de ader wordt afgesloten. Bij deze techniek wordt geen verwarming gebruikt. Tumiscentie-anesthesie is overbodig en complicaties die optreden bij thermische endoveneuze technieken, zoals pijn, hematoomvorming, verharding en paresthesieën, kunnen worden verminderd. Tot op heden zijn histopathologische gegevens na mechanochemische endoveneuze ablatie niet bekend.

Doel van de studie:

Het doel van deze studie is de histopathologische analyse van veneus letsel met behulp van mechanochemische endoveneuze ablatie

Studie opzet:

De studie Endovenous Histology is een histopathologische studie naar de effecten van mechanochemische endoveneuze ablatie. Het studiecentrum wordt:

- Rijnstate Ziekenhuis, Arnhem.

5 patiënten met onomkeerbare weefselschade aan de onderste ledematen op basis van atherosclerotische perifere vasculaire ziekte zullen worden opgenomen in de studie Endovenous Histology, na ondertekening van geïnformeerde toestemming. Alle patiënten inbegrepen, zijn gepland voor een electieve boven- of onderbeenamputatie. De preprocedurele status wordt bepaald door lengte, gewicht, comorbiditeit, ASA-classificatie, medicatie, eerdere vasculaire chirurgie en veneuze duplex van de VSM.

Vervolgens worden 5 patiënten behandeld met MOCA van de VSM tot op amputatieniveau voorafgaand aan de amputatie onder algehele of spinale anesthesie.