Endovenöse histologische Studie

Hintergrund:

Krampfadern sind ein weit verbreitetes Problem in der westlichen Welt. Epidemiologische Studien zeigen, dass ein Viertel der Erwachsenen irgendeine Form von Krampfadern hat. Frauen sind zwei- bis dreimal häufiger betroffen als Männer. Die Prävalenz von Krampfadern nimmt mit dem Alter stetig zu und gehört zu den Top Ten der Beschwerden, die Menschen beim Hausarzt aufsuchen. Die Hauptrisikofaktoren sind langes Stehen oder Sitzen, Schwangerschaft, Geschlecht und Alter. Die Symptome von Krampfadern sind vielfältig und reichen von kosmetischen Beschwerden bis hin zu Venengeschwüren.

Das Stripping der V. saphena magna (GSV) ist seit langem der goldene Standard bei GSV-Insuffizienz. Sie wird unter Regional- oder Vollnarkose durchgeführt und hat eine hohe Rezidivrate von 18-40 % nach 5 Jahren. Darüber hinaus führt der Eingriff zu erheblichen postoperativen Symptomen, insbesondere Schmerzen, Hämatomen und der Gefahr einer Verletzung des N. saphenus.

In den letzten Jahren wurden endovenöse Techniken zur Behandlung der primären GSV-Insuffizienz entwickelt. Insbesondere die Laser-Endovenous-Ablation (EVLA) und die Radiofrequenz-Ablation (VNUS) haben sich zu anerkannten Technologien entwickelt und werden in der Praxis breit angewendet. Diese auf Wärme basierenden Techniken haben den Vorteil, dass die Operation in örtlicher Betäubung durchgeführt werden kann. Darüber hinaus verursachen endovenöse Techniken weniger Hämatome und Schmerzen und haben im Vergleich zum herkömmlichen chirurgischen Stripping eine überlegene Kosmetik und eine frühere Wiederaufnahme normaler Aktivitäten/Arbeiten.

Endothermische Techniken verwenden Wärme, die ein potenzielles Risiko birgt, umliegendes Gewebe zu schädigen. Aus diesem Grund werden die Patienten mit einer Tumiszenzanästhesie behandelt, die mehrere Punktionen um die Vene herum erfordert. Die meisten Patienten empfinden eine Tumiszenzanästhesie als unangenehm. Trotz der Tumiszenz-Anästhesie können postoperative Schmerzen auftreten, die wochenlang anhalten können.

Laserenergie wird absorbiert und in intraluminale Wärme umgewandelt. Dieser Prozess verursacht Dampfblasen, wie von Proebstle beschrieben. In früheren Studien wurden intraluminale und extraluminale Temperaturmessungen während der endovenösen Laserablation durchgeführt. Darüber hinaus werden in einer aktuellen Studie akute pathologische Veränderungen nach endovenöser Laserablation untersucht. Der Verlust an Laserenergie war auf den inneren Teil des Mediums beschränkt. Es wurde kein perivaskulärer Schaden gesehen. Allerdings hat 1 % der mit endovenöser Laserablation behandelten Patienten Nervenschäden oder Parästhesien. Es deutet darauf hin, dass perivaskulärer Schaden bis zu einem gewissen Grad immer noch besteht.

Die Auswirkungen der Schaumsklerose scheinen auf das Endothel und die Tunica media der Venenwand beschränkt zu sein. Pathologische Veränderungen treten schnell innerhalb der ersten 2 Minuten nach der Behandlung auf. Nach 30 Minuten wird eine Intimaablösung der Tunica media und die Bildung von Mikrothromben festgestellt. Das Hinzufügen einer Ballonverletzung der Gefäßwand vor der Schaumsklerose führt zu einem höheren Prozentsatz an Endothelschäden. In der Praxis sind die klinischen Ergebnisse der Schaumsklerose jedoch enttäuschend. Die Okklusionsrate von 1 bis 5 Jahren betrug in einer aktuellen Metaanalyse 81 und 73 %.

Vor kurzem wurde eine neue Technik, die mechanochemische endovenöse Ablation (MOCA), unter Verwendung des ClariVein ® -Systems entwickelt. Die ersten Studien zeigen, dass MOCA eine sichere und wirksame Behandlung von Krampfadern ist. Diese Technik verwendet eine mechanische Beschädigung des Endothels der Venenwand durch eine rotierende Spitze des Katheters. Gleichzeitig wird ein Sklerosans injiziert, das einen Verschluss der Vene bewirkt. Bei dieser Technik wird keine Erwärmung verwendet. Eine Tumiszenzanästhesie ist überflüssig und Komplikationen, die bei thermischen endovenösen Techniken auftreten, wie Schmerzen, Hämatombildung, Verhärtung und Parästhesien, könnten reduziert werden. Bisher sind keine histopathologischen Daten nach mechanochemischer endovenöser Ablation bekannt.

Ziel der Studie:

Ziel dieser Studie ist die histopathologische Analyse venöser Verletzungen mittels mechanochemischer endovenöser Ablation

Studiendesign:

Die endovenöse Histologie-Studie ist eine histopathologische Studie zu den Auswirkungen der mechanochemischen endovenösen Ablation. Das Studienzentrum wird sein:

- Krankenhaus Rijnstate, Arnhem.

5 Patienten mit irreversiblen Gewebeschäden an den unteren Extremitäten aufgrund einer atherosklerotischen peripheren Gefäßerkrankung werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie Endovenöse Histologie aufgenommen. Bei allen eingeschlossenen Patienten ist eine elektive Ober- oder Unterschenkelamputation vorgesehen. Der präoperative Status wird bestimmt durch Größe, Gewicht, Komorbiditäten, ASA-Klassifikation, Medikamente, frühere Gefäßoperationen und venösen Duplex des VSM.

Anschließend werden 5 Patienten mit MOCA der VSM bis zur Amputationshöhe vor der Amputation in Allgemein- oder Spinalanästhesie behandelt.