癌症患者开腹手术镇痛:腰方肌阻滞
2017年10月31日 更新者:Alaa Mazy
癌症患者开腹手术的镇痛:超声引导腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞
腹部区域麻醉可显着减轻术后疼痛,避免全身性阿片类药物并减少术后恶心和呕吐。 可以在神经轴(硬膜外)、神经根(椎旁)和周围神经(腹横肌平面)进行多种区域技术。
腰方肌 (QL) 阻滞是躯干神经阻滞技术联盟的补充,已被发现可为腹部手术提供镇痛作用。 一些病例报告表明,在腰方肌周围注射局部麻醉剂可有效缓解各种腹部手术后和慢性疼痛患者的疼痛。
研究假设在术中和术后镇痛方面,单次注射的腰方肌阻滞可能优于腹横肌平面阻滞。
研究概览
详细说明
这是一项在曼苏拉大学肿瘤学中心进行的前瞻性随机对照研究。
102 名患者通过封闭信封法随机分配到 2 个相等的组:
- 腰方肌阻滞组 (Q) (n= 51):患者每侧接受 15 ml 0.5% 等比重布比卡因 + 10 ml 生理盐水 + 50 ug 右美托咪定 + 肾上腺素 (1:100,000)。
- 腹横肌平面组 (T) (n= 51):患者每侧接受 15 ml 0.5% 等比重布比卡因 + 10 ml 生理盐水 + 50 ug 右美托咪定 + 肾上腺素 (1:100,000)。
所有阻滞均在全身麻醉诱导后和皮肤切口前约 15 分钟进行。
- 超声引导腰方肌阻滞技术:患者侧卧位,以适当观察腰方肌和腹横肌平面伸展的外侧腹肌。 在这种方法中,将连接到超声机的高频线性换能器 (7-12 MHZ) 放置在腋前线,以显示典型的三腹部层。 在腹肌锥形端与腰方肌交界处,平面插入21G套管针,注入生理盐水确定其位置。 在超声引导下,观察将胸腰筋膜与肌肉分离的生理盐水,然后注射局部麻醉剂。
- 超声引导腹横肌平面阻滞技术:患者仰卧位,将高频线性换能器 (7-12 MHZ) 连接到超声机,放置在肋缘和髂嵴之间的腋前线上,以显示典型的三腹肌层。 然后使用平面内技术将 21 G 插管针从前内侧位置向后和横向方向向前移动,皮肤的入口点与探头分开,以提高针在长轴上的可见度。 针尖插入腹横肌和内斜肌之间,然后注射局部麻醉剂,使两块肌肉分离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划进行开放式腹部癌症手术的患者。
- 美国麻醉师协会身体状况 I 级和 II 级。
排除标准:
1. 患者拒绝。 2. 神经肌肉疾病(如肌病、重症肌无力、……) 3. 血液病、出血或凝血功能异常。 4.精神疾病。 5.受阻部位局部皮肤感染和败血症。 6.已知对研究药物不耐受。 7. 体重指数 > 40 公斤/平方米。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:腰方块组
超声引导
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每侧 15 毫升 0.5% 等比重布比卡因 + 10 毫升生理盐水 + 50 微克右美托咪定 + 肾上腺素 (1:100,000)。
其他名称:
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有源比较器:腹横肌平面阻滞组
超声引导
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每侧 15 毫升 0.5% 等比重布比卡因 + 10 毫升生理盐水 + 50 微克右美托咪定 + 肾上腺素 (1:100,000)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗总剂量
大体时间:术后:第一个24小时
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毫克
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术后:第一个24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛需求的时间
大体时间:术后:第一个24小时
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小时
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术后:第一个24小时
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视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛强度
大体时间:术后 0、2、4、8、16 和 24 小时
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0-10 点视觉模拟量表。
0 表示没有痛苦,10 表示最痛苦。
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术后 0、2、4、8、16 和 24 小时
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改良 Ramsay 镇静评分的镇静评分
大体时间:术后0、2、4、8、16和24小时
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1-6 级,1. 焦虑、激动、不安。 2. 清醒,但平静且合作。 3. 只对命令有反应。 4. 对轻微的眉间敲击或大声的听觉刺激反应敏捷。 5. 对轻微的眉间敲击或大声的听觉刺激反应迟钝。 6. 对轻微的眉间敲击或大声的听觉刺激没有反应。 |
术后0、2、4、8、16和24小时
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术后恶心、呕吐
大体时间:术后最初 24 小时内
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百分
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术后最初 24 小时内
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平均血压
大体时间:术中每 30 分钟一次,然后在术后 0、2、4、8、16 和 24 小时。
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毫米汞柱
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术中每 30 分钟一次,然后在术后 0、2、4、8、16 和 24 小时。
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心率
大体时间:术中每 30 分钟一次,然后在术后 0、2、4、8、16 和 24 小时。
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节拍/分钟
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术中每 30 分钟一次,然后在术后 0、2、4、8、16 和 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月12日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS/15.12.97
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
出版后
IPD 共享时间框架
没有限制
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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