Analgesi för laparotomi hos cancerpatienter: Quadratus Lumborum Block
Analgesi för laparotomi hos cancerpatienter: Ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block kontra Transversus Abdominis Plane Block
Regionalbedövning av buken minskar signifikant postoperativ smärta, skonar de systemiska opioiderna och minskar postoperativt illamående och kräkningar. Flera regionala tekniker kan utföras vid neuroaxeln (epidural), nervroten (paravertebral) och den perifera nerven (transversus abdominisplanet).
Quadratus lumborum (QL) block är ett tillägg till ligan av trunkala nervblockeringstekniker som har visat sig ge analgesi för bukoperationer. Flera fallrapporter har visat att lokalbedövningsinjektion runt quadratus lumborum-muskeln är effektiv för att ge smärtlindring efter olika bukoperationer och hos patienter med kronisk smärta.
Studiehypotesen är att quadratus lumborum block i enstaka skott kan vara mer överlägset transversus abdominus plan block när det gäller intraoperativ och postoperativ analgesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie utförd vid Oncology Center-Mansoura University.
102 patienter fördelades slumpmässigt med slutna kuvertmetoder i två lika grupper:
- Quadratus lumborum block Group (Q) (n=51): patienter fick 15 ml 0,5 % isobar bupivakain + 10 ml koksaltlösning + 50 ug dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) för varje sida.
- Transversus abdominisplan Grupp (T) (n= 51): patienter fick 15 ml 0,5 % isobar bupivakain + 10 ml koksaltlösning + 50 ug dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) för varje sida.
Alla blockeringar utfördes efter induktion av allmän anestesi och cirka 15 minuter före hudsnittet.
- Teknik för ultraljudsstyrd quadratus lumborum Block: patienten ligger i sidoläge för att få lämplig bild av quadratus lumborum och transversus abdominins plan förlängning av laterala magmuskler. I detta tillvägagångssätt placerades en högfrekvent linjär givare (7-12 MHZ) fäst vid ultraljudsmaskinen i främre axillärlinjen för att visualisera de typiska tredubbla buklagren. Vid föreningspunkten mellan de avsmalnande ändarna av bukmusklerna och quadratus lumborum, infördes en 21 G kanylnål i plan och bekräftade dess position genom att injicera saltlösning. Under ultraljudsledning observeras saltlösning som separerar thoracolumbar fascia från muskel, sedan injiceras lokalbedövningsmedel.
- Teknik för ultraljudsstyrd Transversus abdominis plan Block: Patienten ligger i ryggläge och högfrekvent linjär givare (7-12 MHZ) fäst vid ultraljudsmaskinen placerad i främre axillärlinjen mellan costal marginal och höftbenskammen för att visualisera de typiska tredubbla bukskikten. En 21 G kanylnål flyttas sedan framåt från en anteromedial position i en posterior och lateral riktning med hjälp av en in-plane-teknik där ingångspunkten i huden separeras från sonden för att förbättra nålens synlighet i den långa axeln. Nålspetsen förs in mellan transversus abdominis-muskeln och den inre sneda muskeln, sedan injiceras lokalbedövningsmedel för att skapa separation mellan de två musklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypten, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för öppen bukcanceroperation.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I och grad II.
Exklusions kriterier:
1. Patientvägran. 2. Neuromuskulära sjukdomar (som myopatier, myasthenia gravies, …...) 3. Hematologiska sjukdomar, blödningar eller koagulationsavvikelser. 4. Psykiatriska sjukdomar. 5. Lokal hudinfektion och sepsis på platsen för blocket. 6. Känd intolerans mot studieläkemedlen. 7. Body Mass Index > 40 Kg/m2.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Quadratus lumborum block Group
ultraljud guidad
|
15 ml 0,5 % isobar bupivakain + 10 ml koksaltlösning + 50 mikrogram dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) för varje sida.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblock Grupp
ultraljud guidad
|
15 ml 0,5 % isobar bupivakain + 10 ml koksaltlösning + 50 mikrogram dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) för varje sida.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den totala dosen av morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativt: under de första 24 timmarna
|
milligram
|
postoperativt: under de första 24 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tiden till det första smärtstillande behovet
Tidsram: postoperativt: under de första 24 timmarna
|
timmar
|
postoperativt: under de första 24 timmarna
|
|
smärtintensitet enligt visuell analog skala (VAS)
Tidsram: postoperativt, vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
0-10 poäng visuell analog skala.
0 är ingen smärta, 10 den värsta smärtan.
|
postoperativt, vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
|
sedationspoäng av Modifierad Ramsay sedationspoäng
Tidsram: postoperativt, vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
1-6 skala, 1. Orolig, upprörd, rastlös. 2. Vaken, men lugn och samarbetsvillig. 3. Endast lyhörd för kommandon. 4. Snabb respons på lätt glabelartapp eller hög hörselstimulans. 5. Trög respons på lätt glabelartapp eller hög hörselstimulans. 6. Inget svar på lätt glabelartapp eller hög hörselstimulans. |
postoperativt, vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
|
postoperativt illamående, kräkningar
Tidsram: postoperativt under de första 24 timmarna
|
procent
|
postoperativt under de första 24 timmarna
|
|
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: intraoperativt var 30:e minut, sedan 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt.
|
millimeter kvicksilver
|
intraoperativt var 30:e minut, sedan 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: intraoperativt var 30:e minut, sedan 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt.
|
slag/minut
|
intraoperativt var 30:e minut, sedan 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MS/15.12.97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .