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がん患者の開腹術に対する鎮痛：腰方形筋ブロック

2017年10月31日 更新者：Alaa Mazy

がん患者の開腹術に対する鎮痛：超音波ガイド下腰方形筋ブロック vs 腹横筋面ブロック

腹部の局所麻酔は、術後の痛みを大幅に軽減し、全身性オピオイドを節約し、術後の吐き気と嘔吐を減らします。 神経軸（硬膜外）、神経根（傍脊椎）、および末梢神経（腹横断面）で複数の局所技術を実行できます。

腰方形筋 (QL) ブロックは、腹部手術の鎮痛を提供することがわかっている体幹神経ブロック技術のリーグへの追加です。 いくつかの症例報告は、腰方形筋周辺の局所麻酔薬注射が、さまざまな開腹手術後の痛みの緩和や慢性的な痛みを伴う患者に効果的であることを示しています。

研究の仮説は、術中および術後の鎮痛に関して、シングルショットの腰方形筋ブロックが腹横筋平面ブロックよりも優れている可能性があるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、マンスーラ大学の腫瘍学センターで実施された前向きランダム化比較研究です。

102 人の患者が閉包法によって無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。

  • 腰方形筋ブロック群 (Q) (n= 51): 患者は、両側に 15 ml の 0.5% 等圧ブピバカイン + 10 ml 生理食塩水 + 50 ug デクスメデトミジン + エピネフリン (1:100,000) を投与されました。
  • 腹横筋平面群 (T) (n= 51): 患者は、両側に 15 ml の 0.5% 等圧ブピバカイン + 10 ml の生理食塩水 + 50 ug デクスメデトミジン + エピネフリン (1:100,000) を投与されました。

すべてのブロックは、全身麻酔の導入後、皮膚切開の約 15 分前に実施されました。

  • 超音波ガイドによる腰方形筋ブロックの技術: 患者は側臥位で横になり、腰方形筋と腹横筋の適切なビューを取得します。 このアプローチでは、超音波装置に取り付けられた高周波リニア トランスデューサー (7-12 MHZ) を前腋窩線に配置して、典型的な三重腹部層を視覚化しました。 腹筋と腰方形筋のテーパー端の接合部に、21 G カニューレ針を平面で挿入し、生理食塩水を注入してその位置を確認しました。 超音波ガイド下で、筋肉から胸腰筋膜を分離する生理食塩水が観察され、局所麻酔薬が注入されます。
  • 超音波誘導腹横筋平面ブロックの技術: 患者は仰臥位で横たわり、超音波装置に取り付けられた高周波リニアトランスデューサ (7-12 MHZ) を肋骨縁と腸骨稜の間の前腋窩線に配置して、典型的な三重腹部層を視覚化します。 21 G カニューレ針は、長軸の針の可視性を向上させるために、プローブから分離されている皮膚のエントリ ポイントで面内技術を使用して、前内側位置から後方および横方向に前方に移動されます。 針先を腹横筋と内腹斜筋の間に挿入し、局所麻酔薬を注入して2つの筋肉を分離させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • DK
      • Mansourah、DK、エジプト、35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -腹部がんの開腹手術が予定されている患者。
  • 米国麻酔科学会の身体状態グレード I およびグレード II。

除外基準:

1.患者の拒否。 2. 神経筋疾患 (筋障害、筋無力症など) 3. 血液疾患、出血または凝固異常。 4. 精神疾患。 5. ブロック部位の局所皮膚感染症および敗血症。 6.治験薬に対する既知の不耐性。 7. 体格指数 > 40 kg/m2。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腰方形ブロック群
超音波誘導
他の：腰方形ブロック
15 ml の 0.5% 等圧ブピバカイン + 10 ml 生理食塩水 + 50 マイクログラム デクスメデトミジン + エピネフリン (1:100,000) 各側。
他の名前：
  • グループQ
アクティブコンパレータ：腹横筋平面ブロック グループ
超音波誘導
他の：腹横筋プレーンブロック
15 ml の 0.5% 等圧ブピバカイン + 10 ml の生理食塩水 + 50 マイクログラムのデクスメデトミジン + エピネフリン (1:100,000) 各側。
他の名前：
  • グループ T

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの総摂取量
時間枠：術後：最初の24時間
ミリグラム
術後：最初の24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛剤の必要性までの時間
時間枠：術後：最初の24時間
時間
術後：最初の24時間
視覚的アナログ スケール (VAS) による痛みの強さ
時間枠：術後、0、2、4、8、16、24 時間
0 ～ 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール。 0 は痛みなし、10 は最悪の痛みです。
術後、0、2、4、8、16、24 時間
修正ラムゼイ鎮静スコアによる鎮静スコア
時間枠：術後、0、2、4、8、16、24 時間

1-6 スケール、1. 不安、動揺、落ち着きのなさ。 2. 目覚めているが、静かで協力的。 3. コマンドのみに応答します。

4.軽い眉間のたたきまたは大きな聴覚刺激に対する活発な反応。 5.軽い眉間のたたきや大きな聴覚刺激に対する反応が遅い。

6. 軽い眉間たたきや大きな聴覚刺激に反応しません。
術後、0、2、4、8、16、24 時間
術後の吐き気、嘔吐
時間枠：術後24時間以内
パーセント
術後24時間以内
平均血圧
時間枠：術中は30分ごと、その後は術後0、2、4、8、16、24時間。
ミリ水銀
術中は30分ごと、その後は術後0、2、4、8、16、24時間。
心拍数
時間枠：術中は30分ごと、その後は術後0、2、4、8、16、24時間。
ビート/分
術中は30分ごと、その後は術後0、2、4、8、16、24時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alaa Mazy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月12日

一次修了 (実際)

2017年7月15日

研究の完了 (実際)

2017年7月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月28日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月31日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS/15.12.97

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はい

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出版後

IPD 共有時間枠

制限なし

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  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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