Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás a laparotómiához rákos betegeknél: Quadratus lumborum blokk

2017. október 31. frissítette: Alaa Mazy

Fájdalomcsillapítás rákos betegek laparotómiájához: ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk versus transzversus hasi sík blokk

A regionális hasi érzéstelenítés jelentősen csökkenti a posztoperatív fájdalmat, megkíméli a szisztémás opioidokat és csökkenti a posztoperatív hányingert és hányást. A neuro-tengelyen (epidurális), az ideggyökön (paravertebralis) és a perifériás idegen (transversus abdominis sík) többféle regionális technika is elvégezhető.

A Quadratus lumborum (QL) blokk a truncalis idegblokkoló technikák bajnokságának kiegészítője, amelyről kiderült, hogy fájdalomcsillapító hatású a hasi műtéteknél. Számos esettanulmány kimutatta, hogy a quadratus lumborum izom körüli helyi érzéstelenítő injekció hatékony a fájdalomcsillapításban különböző hasi műtétek után és krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány hipotézise az, hogy a quadratus lumborum blokk egyetlen lövésben jobb lehet, mint a transversus abdominus síkbeli blokk az intraoperatív és a posztoperatív fájdalomcsillapítás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet az Oncology Center-Mansoura Egyetemen végeztek.

102 beteget véletlenszerűen, zárt borítékos módszerrel 2 egyenlő csoportba osztottak:

  • Quadratus lumborum blokk (Q) csoport (n=51): a betegek 15 ml 0,5%-os izobár bupivakaint + 10 ml sóoldatot + 50 ug dexmedetomidint + epinefrint (1:100 000) kaptak mindkét oldalra.
  • Transversus abdominis sík (T) csoport (n=51): a betegek 15 ml 0,5%-os izobár bupivakaint + 10 ml sóoldatot + 50 ug dexmedetomidint + epinefrint (1:100 000) kaptak mindkét oldalra.

Az összes blokkot az általános érzéstelenítés beindítása után és körülbelül 15 perccel a bőrmetszés előtt végeztük.

  • Az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk technikája: a páciens oldalfekvésben feküdjön, hogy megfelelő képet kapjon a quadratus lumborumról és az oldalsó hasizmok transzversus abdominins síkbeli kiterjedéséről. Ebben a megközelítésben egy nagyfrekvenciás lineáris jelátalakítót (7-12 MHz) az ultrahang készülékhez csatlakoztattak az elülső hónaljvonalba, hogy megjelenítsék a tipikus hármas hasi rétegeket. A hasizmok és a quadratus lumborum elkeskenyedő végeinek találkozásánál egy 21 G-s kanültűt szúrtunk be síkban, és fiziológiás sóoldat befecskendezésével igazoltuk helyzetét. Ultrahangos irányítás mellett sóoldatot figyelnek meg, amely elválasztja a mellkasi fasciát az izomtól, majd helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be.
  • Az ultrahanggal vezérelt Transversus abdominis sík technikája Blokk: A beteg hanyatt fekve, az ultrahangos géphez csatlakoztatott nagyfrekvenciás lineáris jelátalakító (7-12 MHz) az elülső hónaljvonalban a bordaszegély és a csípőtaréj között látható a tipikus hármas hasi rétegek megjelenítéséhez. Ezután egy 21 G-s kanültűt előre mozgatnak az anteromediális pozícióból hátsó és oldalirányban egy síkbeli technikával úgy, hogy a bőr belépési pontját elválasztják a szondától, hogy javítsák a tű láthatóságát a hosszú tengelyben. A tűhegyet a keresztirányú hasizom és a belső ferde izom közé szúrják, majd helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be, hogy a két izom elkülönüljön.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansourah, DK, Egyiptom, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt hasi daganatos műtétre tervezett betegek.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. fokozat és II. fokozat.

Kizárási kritériumok:

1. A beteg elutasítása. 2. Neuromuszkuláris betegségek (mint myopathiák, myasthenia gravies, …...) 3. Hematológiai betegségek, vérzés vagy véralvadási rendellenesség. 4. Pszichiátriai betegségek. 5. Helyi bőrfertőzés és szepszis a blokk helyén. 6. A vizsgált gyógyszerekkel szembeni ismert intolerancia. 7. Testtömegindex > 40 kg/m2.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quadratus lumborum blokk Csoport
ultrahang vezérelt
Egyéb: Quadratus lumborum blokk
15 ml 0,5%-os izobár bupivakain + 10 ml sóoldat + 50 mikrogramm dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) mindkét oldalra.
Más nevek:
  • Q csoport
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis sík blokk Csoport
ultrahang vezérelt
Egyéb: Transversus abdominis sík blokk
15 ml 0,5%-os izobár bupivakain + 10 ml sóoldat + 50 mikrogramm dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) mindkét oldalra.
Más nevek:
  • T csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfiumfogyasztás teljes dózisa
Időkeret: posztoperatív: az első 24 órában
milligramm
posztoperatív: az első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első fájdalomcsillapító szükségletig eltelt idő
Időkeret: posztoperatív: az első 24 órában
órák
posztoperatív: az első 24 órában
fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: műtét után, 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órában
0-10 pontos vizuális analóg skála. A 0 nem fájdalom, a 10 a legrosszabb fájdalom.
műtét után, 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órában
szedációs pontszám a módosított Ramsay szedációs pontszám alapján
Időkeret: posztoperatív, 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órában

1-6 skála, 1. Szorongó, izgatott, nyugtalan. 2. Ébren, de nyugodt és együttműködő. 3. Csak a parancsokra reagál.

4. Élénk reakció enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre. 5. Lassan reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerre.

6. Nem reagál enyhe glabelláris koppintásra vagy hangos hallási ingerekre.
posztoperatív, 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órában
posztoperatív hányinger, hányás
Időkeret: posztoperatív az első 24 órában
százalék
posztoperatív az első 24 órában
Átlagos vérnyomás
Időkeret: intraoperatívan 30 percenként, majd 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órával a műtét után.
higanymilliméter
intraoperatívan 30 percenként, majd 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órával a műtét után.
Pulzus
Időkeret: intraoperatívan 30 percenként, majd 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órával a műtét után.
ütem/perc
intraoperatívan 30 percenként, majd 0, 2, 4, 8, 16 és 24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaa Mazy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS/15.12.97

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

megjelenés után

IPD megosztási időkeret

határ nélül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel