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Analgesia para Laparotomía en Pacientes con Cáncer: Bloqueo del Cuadrado Lumborum

31 de octubre de 2017 actualizado por: Alaa Mazy

Analgesia para laparotomía en pacientes con cáncer: bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía versus bloqueo del plano del transverso del abdomen

La anestesia regional del abdomen reduce significativamente el dolor posoperatorio, evita los opioides sistémicos y disminuye las náuseas y los vómitos posoperatorios. Se pueden realizar múltiples técnicas regionales en el neuroeje (epidural), la raíz nerviosa (paravertebral) y el nervio periférico (plano transverso del abdomen).

El bloqueo de Quadratus lumborum (QL) es una adición a la liga de técnicas de bloqueo de nervios troncales que se ha encontrado que proporciona analgesia para cirugías abdominales. Varios informes de casos han demostrado que la inyección de anestésico local alrededor del músculo cuadrado lumbar es eficaz para aliviar el dolor después de varias operaciones abdominales y en pacientes con dolor crónico.

La hipótesis del estudio es que el bloqueo del cuadrado lumbar en un solo disparo puede ser más superior al bloqueo del plano transverso del abdomen en lo que respecta a la analgesia intraoperatoria y posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio controlado aleatorio prospectivo realizado en el Centro de Oncología de la Universidad de Mansoura.

102 pacientes fueron asignados aleatoriamente mediante el método de sobre cerrado en 2 grupos iguales:

  • Grupo de bloqueo de quadratus lumborum (Q) (n= 51): los pacientes recibieron 15 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% + 10 ml de solución salina + 50 ug de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.
  • Plano transverso del abdomen Grupo (T) (n= 51): los pacientes recibieron 15 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% + 10 ml de solución salina + 50 ug dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.

Todos los bloqueos se realizaron después de la inducción de la anestesia general y aproximadamente 15 min antes de la incisión cutánea.

  • Técnica de bloqueo del cuadrado lumbar guiada por ecografía: el paciente se acuesta en posición lateral para obtener una visión adecuada del cuadrado lumbar y la extensión del plano del transverso del abdomen de los músculos abdominales laterales. En este enfoque, se colocó un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) conectado a una máquina de ultrasonido en la línea axilar anterior para visualizar las típicas capas abdominales triples. En la unión de los extremos cónicos de los músculos abdominales y el cuadrado lumbar, se insertó en plano una aguja de cánula de 21 G y se confirmó su posición inyectando solución salina. Bajo guía ecográfica, se observa la separación de la fascia toracolumbar del músculo con solución salina y luego se inyecta anestesia local.
  • Técnica de bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ultrasonido: el paciente se acuesta en posición supina y el transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) conectado a la máquina de ultrasonido se coloca en la línea axilar anterior entre el margen costal y la cresta ilíaca para visualizar las típicas capas abdominales triples. A continuación, se mueve una aguja de cánula de 21 G desde una posición anteromedial en dirección posterior y lateral utilizando una técnica en el plano con el punto de entrada en la piel separado de la sonda para mejorar la visibilidad de la aguja en el eje longitudinal. La punta de la aguja se inserta entre el músculo transverso del abdomen y el músculo oblicuo interno, luego se inyecta anestesia local para producir la separación entre los dos músculos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DK
      • Mansourah, DK, Egipto, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía oncológica abdominal abierta.
  • Estado físico grado I y grado II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.

Criterio de exclusión:

1. Negativa del paciente. 2. Enfermedades neuromusculares (como miopatías, miastenia grave,…...) 3. Enfermedades hematológicas, hemorragias o alteraciones de la coagulación. 4. Enfermedades psiquiátricas. 5. Infección cutánea local y sepsis en el sitio del bloqueo. 6. Intolerancia conocida a los fármacos del estudio. 7. Índice de Masa Corporal > 40 Kg/m2.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloques Quadratus lumborum
guiada por ultrasonido
15 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% + 10 ml de solución salina + 50 microgramos de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.
Otros nombres:
  • Grupo Q
Comparador activo: Bloque del plano del transverso del abdomen Grupo
guiada por ultrasonido
15 ml de bupivacaína isobárica al 0,5% + 10 ml de solución salina + 50 microgramos de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.
Otros nombres:
  • Grupo T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La dosis total de consumo de morfina
Periodo de tiempo: postoperatorio: en las primeras 24 horas
miligramo
postoperatorio: en las primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: postoperatorio: en las primeras 24 horas
horas
postoperatorio: en las primeras 24 horas
intensidad del dolor por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: postoperatorio, a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
Escala analógica visual de 0-10 puntos. 0 es ningún dolor, 10 el peor dolor.
postoperatorio, a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
puntuación de sedación según la puntuación de sedación de Ramsay modificada
Periodo de tiempo: postoperatorio, a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas

Escala 1-6, 1. Ansioso, agitado, inquieto. 2. Despierto, pero tranquilo y cooperativo. 3. Solo responde a los comandos.

4. Respuesta enérgica a un ligero golpecito en el glabelo oa un estímulo auditivo fuerte. 5. Respuesta lenta a un ligero golpecito en el glabelo oa un estímulo auditivo fuerte.

6. No hay respuesta al golpecito glabelar ligero o al estímulo auditivo fuerte.

postoperatorio, a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
náuseas postoperatorias, vómitos
Periodo de tiempo: postoperatorio en las primeras 24 horas
por ciento
postoperatorio en las primeras 24 horas
Presión arterial media
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente cada 30 minutos, luego a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.
milímetro de mercurio
intraoperatoriamente cada 30 minutos, luego a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente cada 30 minutos, luego a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.
latido/minuto
intraoperatoriamente cada 30 minutos, luego a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS/15.12.97

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

después de la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

sin límite

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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