Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия при лапаротомии у онкологических больных: блокада квадратной мышцы поясницы

31 октября 2017 г. обновлено: Alaa Mazy

Обезболивание при лапаротомии у онкологических больных: блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с плоскостной блокадой поперечной мышцы живота

Регионарная абдоминальная анестезия значительно уменьшает послеоперационную боль, избавляет от системных опиоидов и уменьшает послеоперационную тошноту и рвоту. Множественные регионарные техники могут быть выполнены на нейрооси (эпидурально), нервном корешке (паравертебрально) и периферическом нерве (поперечная плоскость живота).

Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) является дополнением к лиге методов блокады туловищного нерва, которые, как было установлено, обеспечивают обезболивание при абдоминальных операциях. Несколько сообщений о клинических случаях показали, что инъекция местного анестетика вокруг квадратной мышцы поясницы эффективна для облегчения боли после различных операций на органах брюшной полости и у пациентов с хронической болью.

Гипотеза исследования заключается в том, что блокада квадратной мышцы поясницы при одиночном выстреле может быть более эффективной, чем блокада поперечной плоскости живота в отношении интраоперационной и послеоперационной анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Онкологическом центре Университета Мансуры.

Методом закрытых конвертов случайным образом 102 пациента были распределены на 2 равные группы:

  • Блокада квадратной мышцы поясницы Группа (Q) (n = 51): пациенты получали по 15 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина + 10 мл физиологического раствора + 50 мкг дексмедетомидина + эпинефрин (1:100 000) на каждую сторону.
  • Поперечная плоскость живота Группа (T) (n = 51): пациенты получали 15 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина + 10 мл физиологического раствора + 50 мкг дексмедетомидина + эпинефрин (1:100 000) на каждую сторону.

Все блокады выполнялись после индукции общей анестезии и примерно за 15 мин до разреза кожи.

  • Техника блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем: пациент лежит на боку, чтобы получить соответствующий обзор квадратной мышцы поясницы и поперечной мышцы живота, плоскостное расширение боковых мышц живота. При этом подходе высокочастотный линейный датчик (7-12 МГц), прикрепленный к ультразвуковому аппарату, помещали по передней подмышечной линии для визуализации типичных тройных слоев брюшной полости. В месте соединения сужающихся концов мышц живота и квадратной мышцы поясницы игла канюли 21 G была введена в плоскости и подтверждена ее положение инъекцией физиологического раствора. Под ультразвуковым контролем наблюдают, как физиологический раствор отделяет грудопоясничную фасцию от мышц, затем вводят местный анестетик.
  • Техника блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем: пациент лежит на спине, а высокочастотный линейный датчик (7-12 МГц), подключенный к ультразвуковому аппарату, помещается по передней подмышечной линии между реберным краем и гребнем подвздошной кости для визуализации типичных тройных слоев брюшной полости. Затем иглу канюли 21 G перемещают вперед из переднемедиальной позиции в заднем и латеральном направлении, используя технику в плоскости, при этом точка входа в кожу отделена от зонда, чтобы улучшить видимость иглы по длинной оси. Кончик иглы вводят между поперечной мышцей живота и внутренней косой мышцей, после чего вводят местный анестетик для разделения двух мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена открытая операция по поводу рака брюшной полости.
  • I и II класс физического состояния Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

1. Отказ пациента. 2. Нервно-мышечные заболевания (такие как миопатии, тяжелая миастения, …...) 3. Гематологические заболевания, кровотечения или нарушения свертывания крови. 4. Психические заболевания. 5. Местная кожная инфекция и сепсис в месте блокады. 6. Известная непереносимость исследуемых препаратов. 7. Индекс массы тела > 40 кг/м2.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы Группа
под контролем УЗИ
Другой: Блокада квадратной мышцы поясницы
15 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина + 10 мл физиологического раствора + 50 мкг дексмедетомидина + эпинефрин (1:100 000) на каждую сторону.
Другие имена:
  • Группа Q
Активный компаратор: Блокада поперечной мышцы живота Группа
под контролем УЗИ
Другой: Блокада поперечной плоскости живота
15 мл 0,5% изобарического раствора бупивакаина + 10 мл физиологического раствора + 50 мкг дексмедетомидина + эпинефрин (1:100 000) на каждую сторону.
Другие имена:
  • Группа Т

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная доза потребления морфина
Временное ограничение: послеоперационный: в первые 24 часа
миллиграмм
послеоперационный: в первые 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: послеоперационный: в первые 24 часа
часы
послеоперационный: в первые 24 часа
интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: после операции, через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 баллов. 0 - нет боли, 10 - сильная боль.
после операции, через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа
оценка седации по модифицированной шкале Рамзи
Временное ограничение: послеоперационный, через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа

1-6 шкала, 1. Беспокойство, возбуждение, беспокойство. 2. Пробужден, но спокоен и готов к сотрудничеству. 3. Реагирует только на команды.

4. Оживленная реакция на легкое постукивание по переносице или громкий слуховой раздражитель. 5. Вялая реакция на легкое постукивание по переносице или громкий слуховой раздражитель.

6. Отсутствие реакции на легкое постукивание по глабеле или громкий слуховой раздражитель.
послеоперационный, через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа
послеоперационная тошнота, рвота
Временное ограничение: послеоперационный в первые 24 часа
процент
послеоперационный в первые 24 часа
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: интраоперационно каждые 30 минут, затем через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
миллиметр ртутного столба
интраоперационно каждые 30 минут, затем через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационно каждые 30 минут, затем через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
удар/минута
интраоперационно каждые 30 минут, затем через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaa Mazy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/15.12.97

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

после публикации

Сроки обмена IPD

безлимитный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться