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암 환자의 개복술을 위한 진통제: 요방형근 블록

2017년 10월 31일 업데이트: Alaa Mazy

암 환자의 개복술을 위한 진통: 초음파 유도 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단

복부의 국소 마취는 수술 후 통증을 상당히 감소시키고, 전신 아편유사제를 절약하며, 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시킵니다. 신경축(경막외), 신경근(척추주위) 및 말초신경(복횡단면)에서 여러 부위 기술을 수행할 수 있습니다.

QL(Quadratus lumborum) 차단은 복부 수술에 진통 효과를 제공하는 것으로 밝혀진 간신경 차단 기술의 리그에 추가된 것입니다. 요방형근 주위에 국소마취제를 주입하는 것이 다양한 복부 수술 후 통증완화와 만성통증 환자의 통증완화에 효과적이라는 여러 증례보고가 있다.

연구 가설은 요방형근 단발 차단이 수술 중 및 수술 후 진통 효과 측면에서 복횡 평면 차단보다 더 우월할 수 있다는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이것은 Oncology Center-Mansoura University에서 수행된 전향적 무작위 통제 연구입니다.

102명의 환자를 닫힌 봉투 방법으로 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다.

  • 요방형근 블록 그룹(Q)(n=51): 환자는 각 면에 대해 15ml의 0.5% 동중 부피바카인 + 10ml 식염수 + 50ug 덱스메데토미딘 + 에피네프린(1:100,000)을 받았습니다.
  • 복횡단면 그룹(T)(n=51): 환자는 각 면에 대해 15ml의 0.5% 동중 부피바카인 + 10ml의 식염수 + 50ug 덱스메데토미딘 + 에피네프린(1:100,000)을 받았습니다.

모든 차단은 전신마취 유도 후, 피부 절개 약 15분 전에 시행하였다.

  • 초음파 유도 요방형근 차단 기술: 환자는 요방형근과 외측 복근의 복횡근 평면 확장을 적절하게 볼 수 있도록 옆으로 눕습니다. 이 접근법에서는 초음파 기계에 부착된 고주파 선형 변환기(7-12MHZ)를 전방 겨드랑이 라인에 배치하여 전형적인 삼중 복층을 시각화했습니다. 복근과 허리네모근의 끝이 가늘어지는 부분이 만나는 지점에 21G 캐뉼라 바늘을 평면에 삽입하고 식염수를 주입하여 위치를 확인했습니다. 초음파 유도하에서 근육과 흉요근막을 분리하는 식염수를 관찰한 후 국소 마취제를 주입합니다.
  • 초음파 유도 복횡평면 차단 기법: 환자를 바로 누운 자세로 초음파 기기에 고주파 선형 변환기(7-12MHZ)를 부착하고 갈비연과 장골능 사이의 전방 겨드랑이 선에 배치하여 전형적인 삼중 복층을 시각화합니다. 21G 캐뉼러 바늘은 장축에서 바늘 가시성을 향상시키기 위해 탐침에서 분리된 피부의 진입점을 가진 평면 내 기술을 사용하여 전내측 위치에서 후방 및 측면 방향으로 전방으로 이동합니다. 바늘 끝을 복횡근과 내복사근 사이에 삽입한 후 국소 마취제를 주입하여 두 근육 사이를 분리합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 개복 수술이 예정된 환자.
  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.

제외 기준:

1. 환자 거부. 2. 신경근 질환(근육병증, 중증 근무력증, ....) 3. 혈액 질환, 출혈 또는 응고 이상. 4. 정신질환 5. 블록 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증. 6. 연구 약물에 대한 알려진 불내성. 7. 체질량 지수 > 40 Kg/m2.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 네모근 블록 그룹
초음파 유도
각 면에 대해 0.5% 동중 부피바카인 15ml + 식염수 10ml + 덱스메데토미딘 50마이크로그램 + 에피네프린(1:100,000).
다른 이름들:
  • 그룹 Q
활성 비교기: 복횡근 평면 블록 그룹
초음파 유도
0.5% 동중 부피바카인 15ml + 식염수 10ml + 덱스메데토미딘 50마이크로그램 + 에피네프린(각 면당 1:100,000).
다른 이름들:
  • 그룹 T

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비의 총 복용량
기간: 수술 후: 처음 24시간 동안
밀리그램
수술 후: 처음 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 수술 후: 처음 24시간 동안
시간
수술 후: 처음 24시간 동안
VAS(visual analogue scale)에 의한 통증 강도
기간: 수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
0-10점 시각적 아날로그 척도. 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
Modified Ramsay 진정 점수에 의한 진정 점수
기간: 수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에

1-6 척도, 1. 불안, 초조, 안절부절. 2. 깨어 있지만 조용하고 협조적입니다. 3. 명령에만 응답합니다.

4. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 활발한 반응. 5. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 느린 반응.

6. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응 없음.

수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
수술 후 메스꺼움, 구토
기간: 처음 24시간 동안 수술 후
퍼센트
처음 24시간 동안 수술 후
평균 혈압
기간: 수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
밀리미터 수은
수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
심박수
기간: 수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
비트/분
수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MS/15.12.97

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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