- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328390
암 환자의 개복술을 위한 진통제: 요방형근 블록
암 환자의 개복술을 위한 진통: 초음파 유도 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단
복부의 국소 마취는 수술 후 통증을 상당히 감소시키고, 전신 아편유사제를 절약하며, 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시킵니다. 신경축(경막외), 신경근(척추주위) 및 말초신경(복횡단면)에서 여러 부위 기술을 수행할 수 있습니다.
QL(Quadratus lumborum) 차단은 복부 수술에 진통 효과를 제공하는 것으로 밝혀진 간신경 차단 기술의 리그에 추가된 것입니다. 요방형근 주위에 국소마취제를 주입하는 것이 다양한 복부 수술 후 통증완화와 만성통증 환자의 통증완화에 효과적이라는 여러 증례보고가 있다.
연구 가설은 요방형근 단발 차단이 수술 중 및 수술 후 진통 효과 측면에서 복횡 평면 차단보다 더 우월할 수 있다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Oncology Center-Mansoura University에서 수행된 전향적 무작위 통제 연구입니다.
102명의 환자를 닫힌 봉투 방법으로 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다.
- 요방형근 블록 그룹(Q)(n=51): 환자는 각 면에 대해 15ml의 0.5% 동중 부피바카인 + 10ml 식염수 + 50ug 덱스메데토미딘 + 에피네프린(1:100,000)을 받았습니다.
- 복횡단면 그룹(T)(n=51): 환자는 각 면에 대해 15ml의 0.5% 동중 부피바카인 + 10ml의 식염수 + 50ug 덱스메데토미딘 + 에피네프린(1:100,000)을 받았습니다.
모든 차단은 전신마취 유도 후, 피부 절개 약 15분 전에 시행하였다.
- 초음파 유도 요방형근 차단 기술: 환자는 요방형근과 외측 복근의 복횡근 평면 확장을 적절하게 볼 수 있도록 옆으로 눕습니다. 이 접근법에서는 초음파 기계에 부착된 고주파 선형 변환기(7-12MHZ)를 전방 겨드랑이 라인에 배치하여 전형적인 삼중 복층을 시각화했습니다. 복근과 허리네모근의 끝이 가늘어지는 부분이 만나는 지점에 21G 캐뉼라 바늘을 평면에 삽입하고 식염수를 주입하여 위치를 확인했습니다. 초음파 유도하에서 근육과 흉요근막을 분리하는 식염수를 관찰한 후 국소 마취제를 주입합니다.
- 초음파 유도 복횡평면 차단 기법: 환자를 바로 누운 자세로 초음파 기기에 고주파 선형 변환기(7-12MHZ)를 부착하고 갈비연과 장골능 사이의 전방 겨드랑이 선에 배치하여 전형적인 삼중 복층을 시각화합니다. 21G 캐뉼러 바늘은 장축에서 바늘 가시성을 향상시키기 위해 탐침에서 분리된 피부의 진입점을 가진 평면 내 기술을 사용하여 전내측 위치에서 후방 및 측면 방향으로 전방으로 이동합니다. 바늘 끝을 복횡근과 내복사근 사이에 삽입한 후 국소 마취제를 주입하여 두 근육 사이를 분리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Mansourah, DK, 이집트, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 개복 수술이 예정된 환자.
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
제외 기준:
1. 환자 거부. 2. 신경근 질환(근육병증, 중증 근무력증, ....) 3. 혈액 질환, 출혈 또는 응고 이상. 4. 정신질환 5. 블록 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증. 6. 연구 약물에 대한 알려진 불내성. 7. 체질량 지수 > 40 Kg/m2.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 네모근 블록 그룹
초음파 유도
|
각 면에 대해 0.5% 동중 부피바카인 15ml + 식염수 10ml + 덱스메데토미딘 50마이크로그램 + 에피네프린(1:100,000).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 복횡근 평면 블록 그룹
초음파 유도
|
0.5% 동중 부피바카인 15ml + 식염수 10ml + 덱스메데토미딘 50마이크로그램 + 에피네프린(각 면당 1:100,000).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비의 총 복용량
기간: 수술 후: 처음 24시간 동안
|
밀리그램
|
수술 후: 처음 24시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 수술 후: 처음 24시간 동안
|
시간
|
수술 후: 처음 24시간 동안
|
|
VAS(visual analogue scale)에 의한 통증 강도
기간: 수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
|
0-10점 시각적 아날로그 척도.
0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
|
수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
|
|
Modified Ramsay 진정 점수에 의한 진정 점수
기간: 수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
|
1-6 척도, 1. 불안, 초조, 안절부절. 2. 깨어 있지만 조용하고 협조적입니다. 3. 명령에만 응답합니다. 4. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 활발한 반응. 5. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 느린 반응. 6. 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응 없음. |
수술 후, 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
|
|
수술 후 메스꺼움, 구토
기간: 처음 24시간 동안 수술 후
|
퍼센트
|
처음 24시간 동안 수술 후
|
|
평균 혈압
기간: 수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
|
밀리미터 수은
|
수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
|
|
심박수
기간: 수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
|
비트/분
|
수술 중 매 30분, 수술 후 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간마다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS/15.12.97
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
요방형근 블록에 대한 임상 시험
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...아직 모집하지 않음
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...완전한
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
-
Quaid-e-Azam Medical College완전한