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Analgesie für die Laparotomie bei Krebspatienten: Quadratus Lumborum Block

31. Oktober 2017 aktualisiert von: Alaa Mazy

Analgesie für die Laparotomie bei Krebspatienten:Ultraschallgeführter Quadratus-Lumborum-Block versus Transversus-Abdominis-Plane-Block

Regionalanästhesien des Abdomens reduzieren postoperative Schmerzen signifikant, schonen die systemischen Opioide und verringern postoperative Übelkeit und Erbrechen. Mehrere regionale Techniken können an der Neuroachse (epidural), der Nervenwurzel (paravertebral) und dem peripheren Nerv (transversus abdominis plane) durchgeführt werden.

Der Quadratus lumborum (QL)-Block ist eine Ergänzung in der Liga der Stammnerven-Blockierungstechniken, von denen festgestellt wurde, dass sie Analgesie bei Bauchoperationen bieten. Mehrere Fallberichte haben gezeigt, dass die Injektion von Lokalanästhetika um den M. quadratus lumborum zur Schmerzlinderung nach verschiedenen Bauchoperationen und bei Patienten mit chronischen Schmerzen wirksam ist.

Die Studienhypothese ist, dass der Quadratus-lumborum-Block im Einzelschuss dem Transversus-abdominus-Plane-Block hinsichtlich intraoperativer und postoperativer Analgesie überlegen sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die am Oncology Center der Mansoura University durchgeführt wurde.

102 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip durch die Closed-Envelope-Methode in 2 gleiche Gruppen eingeteilt:

  • Quadratus-lumborum-Block-Gruppe (Q) (n = 51): Die Patienten erhielten 15 ml 0,5 % isobares Bupivacain + 10 ml Kochsalzlösung + 50 ug Dexmedetomidin + Epinephrin (1:100.000) für jede Seite.
  • Gruppe Transversus abdominis plane (T) (n = 51): Die Patienten erhielten 15 ml 0,5 % isobares Bupivacain + 10 ml Kochsalzlösung + 50 ug Dexmedetomidin + Epinephrin (1:100.000) für jede Seite.

Alle Blöcke wurden nach Einleitung der Vollnarkose und etwa 15 min vor dem Hautschnitt durchgeführt.

  • Technik der ultraschallgeführten Blockade des Quadratus lumborum: Der Patient liegt in Seitenlage, um eine angemessene Sicht auf den Quadratus lumborum und die Verlängerung der seitlichen Bauchmuskeln in der Ebene des Transversus abdominis zu erhalten. Bei diesem Ansatz wurde ein linearer Hochfrequenzwandler (7–12 MHz), der an ein Ultraschallgerät angeschlossen war, in der vorderen Axillarlinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten sichtbar zu machen. An der Verbindungsstelle der sich verjüngenden Enden der Bauchmuskeln und des Quadratus lumborum wurde eine 21-G-Kanülennadel in einer Ebene eingeführt und ihre Position durch Injizieren von Kochsalzlösung bestätigt. Unter Ultraschallkontrolle wird die Kochsalzlösung beobachtet, die die thorakolumbale Faszie vom Muskel trennt, und dann wird ein Lokalanästhetikum injiziert.
  • Technik des ultraschallgeführten Transversus abdominis plane Block: Patient liegt in Rückenlage und Hochfrequenz-Linearschallkopf (7-12 MHZ) an Ultraschallgerät angeschlossen in anteriorer Axillarlinie zwischen Rippenrand und Beckenkamm zur Darstellung der typischen dreifachen Bauchschichten. Eine 21-G-Kanülennadel wird dann von einer anteromedialen Position in posteriorer und lateraler Richtung unter Verwendung einer In-Plane-Technik nach vorne bewegt, wobei der Eintrittspunkt in der Haut von der Sonde getrennt wird, um die Sichtbarkeit der Nadel in der Längsachse zu verbessern. Die Nadelspitze wird zwischen M. transversus abdominis und M. obliquus internus eingeführt, dann wird ein Lokalanästhetikum injiziert, um eine Trennung zwischen den beiden Muskeln zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DK
      • Mansourah, DK, Ägypten, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine offene Bauchkrebsoperation geplant ist.
  • Grad I und Grad II des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists.

Ausschlusskriterien:

1. Ablehnung durch den Patienten. 2. Neuromuskuläre Erkrankungen (wie Myopathien, Myasthenia Soßen, …...) 3. Hämatologische Erkrankungen, Blutungs- oder Gerinnungsanomalien. 4. Psychiatrische Erkrankungen. 5. Lokale Hautinfektion und Sepsis an der Stelle der Blockade. 6. Bekannte Intoleranz gegenüber den Studienmedikamenten. 7. Body-Mass-Index > 40 kg/m2.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quadratus lumborum Block Gruppe
ultraschallgeführt
15 ml 0,5 % isobares Bupivacain + 10 ml Kochsalzlösung + 50 Mikrogramm Dexmedetomidin + Epinephrin (1:100.000) für jede Seite.
Andere Namen:
  • Gruppe Q
Aktiver Komparator: Transversus abdominis Flugzeugblockgruppe
ultraschallgeführt
15 ml 0,5 % isobares Bupivacain + 10 ml Kochsalzlösung + 50 Mikrogramm Dexmedetomidin + Epinephrin (1:100.000) für jede Seite.
Andere Namen:
  • Gruppe T

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtdosis des Morphinkonsums
Zeitfenster: postoperativ: in den ersten 24 Stunden
Milligramm
postoperativ: in den ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit bis zum ersten Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: postoperativ: in den ersten 24 Stunden
Std.
postoperativ: in den ersten 24 Stunden
Schmerzintensität nach visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: postoperativ, bei 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
0-10 Punkte visuelle Analogskala. 0 ist kein Schmerz, 10 der schlimmste Schmerz.
postoperativ, bei 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
Sedierungs-Score nach modifiziertem Ramsay-Sedierungs-Score
Zeitfenster: postoperativ, bei 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden

Skala 1-6, 1. Ängstlich, aufgeregt, unruhig. 2. Wach, aber ruhig und kooperativ. 3. Reagiert nur auf Befehle.

4. Schnelle Reaktion auf leichtes Glabellaklopfen oder lauten Hörreiz. 5. Träge Reaktion auf leichtes Glabellaklopfen oder lauten Hörreiz.

6. Keine Reaktion auf leichtes Glabellaklopfen oder lauten Hörreiz.

postoperativ, bei 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden
postoperative Übelkeit, Erbrechen
Zeitfenster: postoperativ in den ersten 24 Stunden
Prozent
postoperativ in den ersten 24 Stunden
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: intraoperativ alle 30 Minuten, dann 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ.
Millimeter Quecksilber
intraoperativ alle 30 Minuten, dann 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ.
Pulsschlag
Zeitfenster: intraoperativ alle 30 Minuten, dann 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ.
Schlag/Minute
intraoperativ alle 30 Minuten, dann 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS/15.12.97

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

keine Begrenzung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Quadratus lumborum-Block

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