Analgesi for laparotomi hos kreftpasienter: Quadratus Lumborum-blokk
Analgesi for laparotomi hos kreftpasienter: Ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk versus transversus abdominis-planblokk
Regional anestesi av magen reduserer postoperativ smerte betydelig, skåner systemiske opioider og reduserer postoperativ kvalme og oppkast. Flere regionale teknikker kan utføres ved nevroaksen (epidural), nerveroten (paravertebral) og den perifere nerven (transversus abdominis-planet).
Quadratus lumborum (QL) blokk er et tillegg til ligaen av truncal nerve blokkeringsteknikker som har vist seg å gi smertelindring for abdominale operasjoner. Flere kasusrapporter har vist at lokalbedøvelsesinjeksjon rundt quadratus lumborum-muskelen er effektiv for å gi smertelindring etter ulike abdominale operasjoner og hos pasienter med kroniske smerter.
Studiens hypotese er at quadratus lumborum-blokk i enkeltskudd kan være mer overlegen transversus abdominus-planblokk med hensyn til intraoperativ og postoperativ analgesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie utført ved Oncology Center-Mansoura University.
102 pasienter ble tilfeldig fordelt ved lukket konvoluttmetode i 2 like grupper:
- Quadratus lumborum block Group (Q) (n= 51): pasienter fikk 15 ml 0,5 % isobarisk bupivakain + 10 ml saltvann + 50 ug dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) for hver side.
- Transversus abdominis plangruppe (T) (n= 51): pasienter fikk 15 ml 0,5 % isobarisk bupivakain + 10 ml saltvann + 50 ug dexmedetomidin + epinefrin (1:100 000) for hver side.
Alle blokkeringene ble utført etter induksjon av generell anestesi og ca. 15 minutter før hudsnittet.
- Teknikk for ultralydveiledet quadratus lumborum Block: pasienten ligger i sideleie for å oppnå passende visning av quadratus lumborum og transversus abdominins plan forlengelse av laterale magemuskler. I denne tilnærmingen ble en høyfrekvent lineær transduser (7-12 MHZ) festet til ultralydmaskinen plassert i fremre aksillære linje for å visualisere de typiske tredoble abdominallagene. Ved krysset mellom de avsmalnende endene av magemusklene og quadratus lumborum ble en 21 G kanylenål satt inn i plan og bekreftet posisjonen ved å injisere saltvann. Under ultralydveiledning observeres saltvann som skiller thoracolumbar fascia fra muskel, deretter injiseres lokalbedøvelse.
- Teknikk for ultralydstyrt Transversus abdominis-plan Blokk: Pasienten ligger i ryggleie og høyfrekvent lineær transduser (7-12 MHZ) festet til ultralydmaskinen plassert i fremre aksillære linje mellom costal margin og iliac crest for å visualisere de typiske trippel abdominallagene. En 21 G kanylenål flyttes deretter fremover fra en anteromedial posisjon i posterior og lateral retning ved å bruke en in-plane-teknikk med inngangspunktet i huden adskilt fra sonden for å forbedre nålens synlighet i den lange aksen. Nålespissen settes inn mellom transversus abdominis muskel og indre skrå muskel, deretter injiseres lokalbedøvelse for å produsere separasjon mellom de to musklene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypt, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for åpen kreftkirurgi i magen.
- American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasientavslag. 2. Nevromuskulære sykdommer (som myopatier, myasthenia gravies, …...) 3. Hematologiske sykdommer, blødninger eller koagulasjonsavvik. 4. Psykiatriske sykdommer. 5. Lokal hudinfeksjon og sepsis på stedet for blokken. 6. Kjent intoleranse mot studiemedikamentene. 7. Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quadratus lumborum block Group
ultralydveiledet
|
15 ml 0,5 % isobar bupivakain + 10 ml saltvann + 50 mikrogram deksmedetomidin + epinefrin (1:100 000) for hver side.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblokk Gruppe
ultralydveiledet
|
15 ml 0,5 % isobar bupivakain + 10 ml saltvann + 50 mikrogram deksmedetomidin + epinefrin (1:100 000) for hver side.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale dosen av morfinforbruket
Tidsramme: postoperativt: i første 24-timer
|
milligram
|
postoperativt: i første 24-timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til første smertestillende behov
Tidsramme: postoperativt: i første 24-timer
|
timer
|
postoperativt: i første 24-timer
|
|
smerteintensitet etter visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: postoperativt, etter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
|
0-10 punkts visuell analog skala.
0 er ingen smerte, 10 den verste smerten.
|
postoperativt, etter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
|
|
sedasjonsscore etter Modifisert Ramsay sedasjonsscore
Tidsramme: postoperativt, etter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
|
1-6 skala, 1. Engstelig, urolig, rastløs. 2. Våken, men rolig og samarbeidsvillig. 3. Kun respons på kommandoer. 4. Rask respons på lett glabelar trykk eller høy auditiv stimulus. 5. Treg respons på lett glabelar trykk eller høy auditiv stimulus. 6. Ingen respons på lett glabelar trykk eller høy auditiv stimulus. |
postoperativt, etter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
|
|
postoperativ kvalme, oppkast
Tidsramme: postoperativt de første 24 timene
|
prosent
|
postoperativt de første 24 timene
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: intraoperativt hvert 30. minutt, deretter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
|
millimeter kvikksølv
|
intraoperativt hvert 30. minutt, deretter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
|
|
Puls
Tidsramme: intraoperativt hvert 30. minutt, deretter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
|
slag/minutt
|
intraoperativt hvert 30. minutt, deretter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MS/15.12.97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .