Analgesie voor laparotomie bij kankerpatiënten: Quadratus Lumborum-blok
Analgesie voor laparotomie bij kankerpatiënten: echogeleid quadratus lumborum-blok versus transversus abdominis-vlakblok
Regionale anesthesie van de buik vermindert postoperatieve pijn aanzienlijk, spaart de systemische opioïden en vermindert postoperatieve misselijkheid en braken. Meerdere regionale technieken kunnen worden uitgevoerd op de neuro-as (epiduraal), de zenuwwortel (paravertebrale) en de perifere zenuw (transversus abdominis-vlak).
Quadratus lumborum (QL) -blok is een toevoeging aan de reeks technieken voor rompzenuwblokkades waarvan is vastgesteld dat ze analgesie bieden voor abdominale operaties. Verschillende casusrapporten hebben aangetoond dat lokale anesthesie-injectie rond de quadratus lumborum-spier effectief is bij het verlichten van pijn na verschillende buikoperaties en bij patiënten met chronische pijn.
De onderzoekshypothese is dat quadratus lumborum-blok in een enkel schot mogelijk superieur is aan transversus abdominus vlak blok wat betreft intra-operatieve en post-operatieve analgesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd aan het Oncology Center-Mansoura University.
102 patiënten werden willekeurig toegewezen door middel van een gesloten enveloppe-methode in 2 gelijke groepen:
- Quadratus lumborum blok Groep (Q) (n=51): patiënten kregen 15 ml 0,5% isobare bupivacaïne + 10 ml zoutoplossing + 50 µg dexmedetomidine + epinefrine (1:100.000) voor elke zijde.
- Transversus abdominis vliegtuig Groep (T) (n= 51): patiënten kregen 15 ml 0,5% isobare bupivacaïne + 10 ml zoutoplossing + 50 µg dexmedetomidine + epinefrine (1:100.000) voor elke zijde.
Alle blokken werden uitgevoerd na inductie van algemene anesthesie en ongeveer 15 minuten vóór de huidincisie.
- Techniek van echogeleide quadratus lumborum Blokkade: patiënt ligt in zijligging om een goed beeld te krijgen van de quadratus lumborum en de transversus abdominins vlakextensie van de laterale buikspieren. Bij deze benadering werd een hoogfrequente lineaire transducer (7-12 MHZ) bevestigd aan een ultrasone machine in de voorste axillaire lijn geplaatst om de typische driedubbele buiklagen te visualiseren. Op de kruising van de taps toelopende uiteinden van de buikspieren en quadratus lumborum werd een 21 G canule-naald in het vlak ingebracht en zijn positie bevestigd door zoutoplossing te injecteren. Onder echogeleide wordt een zoutoplossing waargenomen die de thoracolumbale fascia van de spier scheidt, waarna lokale verdoving wordt geïnjecteerd.
- Techniek van echogeleid transversus abdominis-vlak Blok: Patiënt ligt in rugligging en hoogfrequente lineaire transducer (7-12 MHZ) bevestigd aan ultrasoon apparaat geplaatst in de anterieure axillaire lijn tussen de ribbenboog en de bekkenkam om de typische driedubbele buiklagen te visualiseren. Een canulenaald van 21 G wordt vervolgens naar voren bewogen vanuit een anteromediale positie in posterieure en laterale richting met behulp van een in-plane techniek waarbij het ingangspunt in de huid wordt gescheiden van de sonde om de zichtbaarheid van de naald in de lange as te verbeteren. De naaldpunt wordt ingebracht tussen de transversus abdominis-spier en de interne schuine spier, waarna lokale verdoving wordt geïnjecteerd om scheiding tussen de twee spieren te bewerkstelligen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypte, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor open abdominale kankerchirurgie.
- American Society of Anesthesiologists fysieke status graad I en graad II.
Uitsluitingscriteria:
1. Weigering van de patiënt. 2. Neuromusculaire aandoeningen (zoals myopathieën, myasthenia jus, …...) 3. Hematologische aandoeningen, bloedingen of stollingsafwijkingen. 4. Psychiatrische aandoeningen. 5. Lokale huidinfectie en sepsis op de plaats van het blok. 6. Bekende intolerantie voor de onderzoeksgeneesmiddelen. 7. Body Mass Index > 40 Kg/m2.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quadratus lumborum blok Groep
echogeleid
|
15 ml 0,5% isobare bupivacaïne + 10 ml zoutoplossing + 50 microgram dexmedetomidine + epinefrine (1:100.000) voor elke kant.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vlak blok Groep
echogeleid
|
15 ml 0,5% isobare bupivacaïne + 10 ml zoutoplossing + 50 microgram dexmedetomidine + epinefrine (1:100.000) voor elke zijde.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale dosis morfineconsumptie
Tijdsspanne: postoperatief: in de eerste 24 uur
|
milligram
|
postoperatief: in de eerste 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd tot de eerste analgetische behoefte
Tijdsspanne: postoperatief: in de eerste 24 uur
|
uur
|
postoperatief: in de eerste 24 uur
|
|
pijnintensiteit door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: postoperatief, op 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
|
Visuele analoge schaal van 0-10 punten.
0 is geen pijn, 10 de ergste pijn.
|
postoperatief, op 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
|
|
sedatiescore door Modified Ramsay sedatiescore
Tijdsspanne: postoperatief, op 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
|
Schaal 1-6, 1. Angstig, geagiteerd, rusteloos. 2. Wakker, maar rustig en meewerkend. 3. Reageert alleen op commando's. 4. Snelle reactie op lichte fronstap of luide auditieve stimulus. 5. Trage reactie op lichte fronstap of luide auditieve stimulus. 6. Geen reactie op lichte fronstap of luide auditieve stimulus. |
postoperatief, op 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
|
|
postoperatieve misselijkheid, braken
Tijdsspanne: postoperatief in de eerste 24 uur
|
procent
|
postoperatief in de eerste 24 uur
|
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: intraoperatief elke 30 minuten, daarna 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief.
|
millimeter kwik
|
intraoperatief elke 30 minuten, daarna 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: intraoperatief elke 30 minuten, daarna 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief.
|
slag/minuut
|
intraoperatief elke 30 minuten, daarna 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MS/15.12.97
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .