Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia para laparotomia em pacientes com câncer: bloqueio do quadrado lombar

31 de outubro de 2017 atualizado por: Alaa Mazy

Analgesia para laparotomia em pacientes com câncer: bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do plano transverso do abdome

A anestesia regional do abdome reduz significativamente a dor pós-operatória, poupa os opioides sistêmicos e diminui as náuseas e vômitos pós-operatórios. Múltiplas técnicas regionais podem ser realizadas no neuroeixo (epidural), na raiz nervosa (paravertebral) e no nervo periférico (plano transverso do abdome).

O bloqueio do quadrado lombar (QL) é uma adição à liga de técnicas de bloqueio do nervo troncular que fornece analgesia para cirurgias abdominais. Vários relatos de casos mostraram que a injeção de anestésico local ao redor do músculo quadrado lombar é eficaz no alívio da dor após várias operações abdominais e em pacientes com dor crônica.

A hipótese do estudo é que o bloqueio do quadrado lombar em injeção única pode ser mais superior ao bloqueio do plano transverso do abdome no que diz respeito à analgesia intraoperatória e pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado realizado no Centro de Oncologia da Universidade de Mansoura.

102 pacientes foram alocados aleatoriamente pelo método de envelope fechado em 2 grupos iguais:

  • Bloqueio do quadrado lombar Grupo (Q) (n= 51): os pacientes receberam 15 ml de bupivacaína 0,5% isobárica + 10 ml de soro fisiológico + 50 ug de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.
  • Plano transverso do abdome Grupo (T) (n= 51): os pacientes receberam 15 ml de bupivacaína 0,5% isobárica + 10 ml de soro fisiológico + 50 ug de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.

Todos os bloqueios foram realizados após a indução da anestesia geral e aproximadamente 15 minutos antes da incisão na pele.

  • Técnica do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom: o paciente deita-se em decúbito lateral para obter uma visualização adequada do quadrado lombar e da extensão do plano transverso do abdome dos músculos abdominais laterais. Nesta abordagem, um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHZ) acoplado à máquina de ultrassom foi colocado na linha axilar anterior para visualizar as camadas abdominais triplas típicas. Na junção das extremidades cônicas dos músculos abdominais e quadrado lombar, uma agulha de cânula 21 G foi inserida no plano e confirmou sua posição injetando solução salina. Sob orientação de ultrassom, observa-se solução salina separando a fáscia toracolombar do músculo e, em seguida, o anestésico local é injetado.
  • Técnica de bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom: paciente deitado em decúbito dorsal e transdutor linear de alta frequência (7-12 MHZ) conectado a máquina de ultrassom colocado na linha axilar anterior entre a margem costal e a crista ilíaca para visualizar as camadas abdominais triplas típicas. Uma agulha de cânula 21 G é então movida para frente de uma posição anteromedial em uma direção posterior e lateral usando uma técnica no plano com o ponto de entrada na pele sendo separado da sonda para melhorar a visibilidade da agulha no longo eixo. A ponta da agulha é inserida entre o músculo transverso do abdome e o músculo oblíquo interno, então o anestésico local é injetado para produzir a separação entre os dois músculos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Mansourah, DK, Egito, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia aberta de câncer abdominal.
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists grau I e grau II.

Critério de exclusão:

1. Recusa do paciente. 2. Doenças neuromusculares (como miopatias, miastenia grave, …...) 3. Doenças hematológicas, hemorragias ou anomalias da coagulação. 4. Doenças psiquiátricas. 5. Infecção cutânea local e sepse no local do bloqueio. 6. Intolerância conhecida aos medicamentos do estudo. 7. Índice de Massa Corporal > 40 Kg/m2.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco do quadrado lombar Grupo
guiado por ultrassom
15 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% + 10 ml de soro fisiológico + 50 microgramas de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.
Outros nomes:
  • Grupo Q
Comparador Ativo: Bloco do plano transverso do abdome Grupo
guiado por ultrassom
15 ml de bupivacaína isobárica a 0,5% + 10 ml de soro fisiológico + 50 microgramas de dexmedetomidina + epinefrina (1:100.000) para cada lado.
Outros nomes:
  • Grupo T

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dose total de consumo de morfina
Prazo: pós-operatório: nas primeiras 24 horas
miligrama
pós-operatório: nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo para a primeira necessidade de analgésico
Prazo: pós-operatório: nas primeiras 24 horas
horas
pós-operatório: nas primeiras 24 horas
intensidade da dor pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: pós-operatório, às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
Escala visual analógica de 0 a 10 pontos. 0 é nenhuma dor, 10 a pior dor.
pós-operatório, às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
pontuação de sedação pela pontuação de sedação de Ramsay modificada
Prazo: pós-operatório, às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas

Escala de 1 a 6, 1. Ansioso, agitado, inquieto. 2. Acordado, mas tranquilo e cooperativo. 3. Responde apenas a comandos.

4. Resposta rápida a batidas glabelares leves ou estímulos auditivos altos. 5. Resposta lenta ao toque glabelar leve ou estímulo auditivo alto.

6. Nenhuma resposta ao toque glabelar leve ou estímulo auditivo alto.

pós-operatório, às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
náusea pós-operatória, vômito
Prazo: pós-operatório nas primeiras 24 horas
por cento
pós-operatório nas primeiras 24 horas
Pressão arterial média
Prazo: no intraoperatório a cada 30 minutos, depois às 0, 2, 4, 8,16 e 24 horas de pós-operatório.
milímetro de mercúrio
no intraoperatório a cada 30 minutos, depois às 0, 2, 4, 8,16 e 24 horas de pós-operatório.
Frequência cardíaca
Prazo: no intraoperatório a cada 30 minutos, depois às 0, 2, 4, 8,16 e 24 horas de pós-operatório.
batida/minuto
no intraoperatório a cada 30 minutos, depois às 0, 2, 4, 8,16 e 24 horas de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS/15.12.97

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

sem limite

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Bloco do quadrado lombar

Se inscrever