Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja podczas laparotomii u pacjentów z rakiem: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego

31 października 2017 zaktualizowane przez: Alaa Mazy

Analgezja podczas laparotomii u pacjentów z chorobą nowotworową: Blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha

Znieczulenie miejscowe jamy brzusznej znacznie zmniejsza ból pooperacyjny, oszczędza ogólnoustrojowe opioidy oraz zmniejsza nudności i wymioty pooperacyjne. Wiele technik regionalnych można wykonać w osi nerwowej (znieczulenie zewnątrzoponowe), korzeniu nerwu (przykręgosłupowego) i nerwie obwodowym (płaszczyzna poprzeczna brzucha).

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QL) jest dodatkiem do ligi technik blokowania nerwów tułowia, która, jak stwierdzono, zapewnia znieczulenie podczas operacji jamy brzusznej. Kilka opisów przypadków wykazało, że miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego wokół mięśnia czworobocznego lędźwi jest skuteczne w łagodzeniu bólu po różnych operacjach jamy brzusznej oraz u pacjentów z bólem przewlekłym.

Hipotezą badawczą jest to, że blokada mięśnia czworobocznego lędźwi w pojedynczym strzale może być skuteczniejsza niż blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod względem analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w Oncology Center-Mansoura University.

102 pacjentów zostało losowo przydzielonych metodą zamkniętej koperty do 2 równych grup:

  • Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi Grupa (Q) (n=51): pacjenci otrzymywali 15 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy + 10 ml soli fizjologicznej + 50 μg deksmedetomidyny + epinefryny (1:100 000) na każdą stronę.
  • Płaszczyzna poprzeczna brzucha Grupa (T) (n=51): pacjenci otrzymywali 15 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy + 10 ml soli fizjologicznej + 50 μg deksmedetomidyny + epinefryny (1:100 000) na każdą stronę.

Wszystkie blokady wykonano po indukcji znieczulenia ogólnego i około 15 min przed nacięciem skóry.

  • Technika blokowania mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG: pacjent leży w pozycji bocznej, aby uzyskać właściwy widok na mięsień czworoboczny lędźwi i poprzeczną płaszczyznę wyprostu mięśni bocznych brzucha. W tym podejściu przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości (7-12 MHZ) podłączony do aparatu ultrasonograficznego został umieszczony w przedniej linii pachowej w celu wizualizacji typowych potrójnych warstw brzucha. Na styku zwężających się końców mięśni brzucha i mięśnia czworobocznego lędźwi wprowadzono igłę kaniuli 21 G w płaszczyźnie i potwierdzono jej położenie poprzez wstrzyknięcie soli fizjologicznej. Pod kontrolą ultrasonografu obserwuje się solankę oddzielającą powięź piersiowo-lędźwiową od mięśnia, po czym podaje się znieczulenie miejscowe.
  • Technika badania płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG: Pacjent leży w pozycji leżącej, a głowica liniowa wysokiej częstotliwości (7-12 MHZ) podłączona jest do aparatu ultrasonograficznego umieszczonego w linii pachowej przedniej pomiędzy brzegiem żebrowym a grzebieniem biodrowym w celu uwidocznienia typowych potrójnych warstw jamy brzusznej. Igła kaniuli 21 G jest następnie przesuwana do przodu z pozycji przednio-przyśrodkowej w kierunku tylnym i bocznym przy użyciu techniki w płaszczyźnie z punktem wejścia w skórze oddzielonym od sondy w celu poprawy widoczności igły w osi długiej. Końcówka igły jest wprowadzana między mięsień poprzeczny brzucha a mięsień skośny wewnętrzny, a następnie wstrzykiwany jest środek miejscowo znieczulający, aby rozdzielić te dwa mięśnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansourah, DK, Egipt, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do otwartej operacji raka jamy brzusznej.
  • Stan fizyczny I i II stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.

Kryteria wyłączenia:

1. Odmowa pacjenta. 2. Choroby nerwowo-mięśniowe (takie jak miopatie, miastenia, ……) 3. Choroby hematologiczne, krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia. 4. Choroby psychiczne. 5. Miejscowe zakażenie skóry i posocznica w miejscu blokady. 6. Znana nietolerancja badanych leków. 7. Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego Grupa
pod kontrolą USG
Inny: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
15 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy + 10 ml soli fizjologicznej + 50 mikrogramów deksmedetomidyny + epinefryny (1:100 000) na każdą stronę.
Inne nazwy:
  • Grupa Q
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha Grupa
pod kontrolą USG
Inny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
15 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy + 10 ml soli fizjologicznej + 50 mikrogramów deksmedetomidyny + epinefryny (1:100 000) na każdą stronę.
Inne nazwy:
  • Grupa T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka spożycia morfiny
Ramy czasowe: pooperacyjne: w ciągu pierwszych 24 godzin
miligram
pooperacyjne: w ciągu pierwszych 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: pooperacyjne: w ciągu pierwszych 24 godzin
godziny
pooperacyjne: w ciągu pierwszych 24 godzin
intensywność bólu według wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: pooperacyjnie, w 0, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach
Wizualna skala analogowa 0-10 punktów. 0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból.
pooperacyjnie, w 0, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach
wynik sedacji według zmodyfikowanego wyniku sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: pooperacyjne, w 0, 2, 4, 8, 16 i 24 godziny

Skala 1-6, 1. Niespokojny, pobudzony, niespokojny. 2. Przebudzony, ale spokojny i chętny do współpracy. 3. Reaguje tylko na polecenia.

4. Szybka reakcja na lekkie stuknięcie w glabellę lub głośny bodziec słuchowy. 5. Powolna reakcja na lekkie stuknięcie w glabellę lub głośny bodziec słuchowy.

6. Brak reakcji na lekkie stuknięcie w gładzicę czoła lub głośny bodziec słuchowy.
pooperacyjne, w 0, 2, 4, 8, 16 i 24 godziny
nudności pooperacyjne, wymioty
Ramy czasowe: po zabiegu w ciągu pierwszych 24 godzin
procent
po zabiegu w ciągu pierwszych 24 godzin
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjnie co 30 minut, następnie po 0, 2, 4, 8,16 i 24 godzinach po operacji.
milimetr rtęci
śródoperacyjnie co 30 minut, następnie po 0, 2, 4, 8,16 i 24 godzinach po operacji.
Tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjnie co 30 minut, następnie po 0, 2, 4, 8,16 i 24 godzinach po operacji.
uderzenie / minuta
śródoperacyjnie co 30 minut, następnie po 0, 2, 4, 8,16 i 24 godzinach po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaa Mazy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS/15.12.97

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

bez limitu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj