- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03328390
Analgésie pour la laparotomie chez les patients cancéreux : bloc quadratus lumborum
Analgésie pour la laparotomie chez les patients cancéreux : bloc quadratus lumborum guidé par échographie versus bloc plan transverse de l'abdomen
L'anesthésie régionale de l'abdomen réduit significativement la douleur postopératoire, épargne les opioïdes systémiques et diminue les nausées et vomissements postopératoires. Plusieurs techniques régionales peuvent être réalisées au niveau de l'axe neurologique (épidurale), de la racine nerveuse (paravertébrale) et du nerf périphérique (plan transverse de l'abdomen).
Le bloc Quadratus lumborum (QL) est un ajout à la ligue des techniques de blocage du nerf tronculaire qui s'est avéré fournir une analgésie pour les chirurgies abdominales. Plusieurs rapports de cas ont montré que l'injection d'anesthésique local autour du muscle quadratus lumborum est efficace pour soulager la douleur après diverses opérations abdominales et chez les patients souffrant de douleur chronique.
L'hypothèse de l'étude est que le bloc quadratus lumborum en un seul coup peut être plus supérieur au bloc plan transverse de l'abdomen en ce qui concerne l'analgésie peropératoire et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée menée au Centre d'oncologie de l'Université de Mansoura.
102 patients ont été répartis au hasard par la méthode de l'enveloppe fermée en 2 groupes égaux :
- Bloc quadratus lumborum Groupe (Q) (n = 51) : les patients ont reçu 15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 ug dexmédétomidine + épinéphrine (1 : 100 000) de chaque côté.
- Groupe plan transverse de l'abdomen (T) (n = 51) : les patients ont reçu 15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 ug dexmédétomidine + épinéphrine (1 : 100 000) de chaque côté.
Tous les blocs ont été réalisés après l'induction de l'anesthésie générale et environ 15 min avant l'incision cutanée.
- Technique du bloc carré des lombes guidé par échographie : le patient est allongé en position latérale pour obtenir une vue appropriée du carré des lombes et de l'extension du plan transverse de l'abdomen des muscles abdominaux latéraux. Dans cette approche, un transducteur linéaire à haute fréquence (7-12 MHZ) attaché à une machine à ultrasons a été placé dans la ligne axillaire antérieure pour visualiser les triples couches abdominales typiques. A la jonction des extrémités effilées des muscles abdominaux et du quadratus lumborum, une aiguille canule 21 G a été insérée dans le plan et a confirmé sa position en injectant une solution saline. Sous guidage échographique, une solution saline séparant le fascia thoraco-lombaire du muscle est observée puis un anesthésique local est injecté.
- Technique de bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons : le patient est allongé en décubitus dorsal et un transducteur linéaire à haute fréquence (7-12 MHZ) attaché à un échographe placé dans la ligne axillaire antérieure entre le rebord costal et la crête iliaque pour visualiser les triples couches abdominales typiques. Une aiguille de canule 21 G est ensuite déplacée vers l'avant à partir d'une position antéro-médiale dans une direction postérieure et latérale à l'aide d'une technique dans le plan, le point d'entrée dans la peau étant séparé de la sonde afin d'améliorer la visibilité de l'aiguille dans le grand axe. La pointe de l'aiguille est insérée entre le muscle transverse de l'abdomen et le muscle oblique interne, puis un anesthésique local est injecté pour produire une séparation entre les deux muscles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansourah, DK, Egypte, 35516
- Oncolgy Center, Mansoura University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie ouverte du cancer de l'abdomen.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists grade I et grade II.
Critère d'exclusion:
1. Refus du patient. 2. Maladies neuromusculaires (telles que myopathies, myasthénies, …) 3. Maladies hématologiques, saignements ou troubles de la coagulation. 4. Maladies psychiatriques. 5. Infection cutanée locale et septicémie au site du bloc. 6. Intolérance connue aux médicaments à l'étude. 7. Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs quadratus lumborum
guidé par ultrasons
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15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 microgrammes de dexmédétomidine + épinéphrine (1:100 000) pour chaque côté.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc plan transverse de l'abdomen Groupe
guidé par ultrasons
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15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 microgrammes de dexmédétomidine + épinéphrine (1:100 000) pour chaque côté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La dose totale de consommation de morphine
Délai: postopératoire : dans les premières 24 heures
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milligramme
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postopératoire : dans les premières 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps jusqu'au premier besoin antalgique
Délai: postopératoire : dans les premières 24 heures
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heures
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postopératoire : dans les premières 24 heures
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intensité de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: en postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Échelle analogique visuelle de 0 à 10 points.
0 signifie pas de douleur, 10 la pire douleur.
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en postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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score de sédation par score de sédation Ramsay modifié
Délai: postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Échelle 1-6, 1. Anxieux, agité, agité. 2. Éveillé, mais tranquille et coopératif. 3. Répond aux commandes uniquement. 4. Réponse vive à un léger tapotement glabellaire ou à un stimulus auditif fort. 5. Réponse lente à un léger tapotement glabellaire ou à un stimulus auditif fort. 6. Pas de réponse à une légère pression glabellaire ou à un stimulus auditif fort. |
postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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nausées, vomissements postopératoires
Délai: postopératoire dans les 24 premières heures
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pour cent
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postopératoire dans les 24 premières heures
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Pression artérielle moyenne
Délai: en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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mercure millimétrique
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en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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Rythme cardiaque
Délai: en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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battement/minute
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en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS/15.12.97
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