Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analgésie pour la laparotomie chez les patients cancéreux : bloc quadratus lumborum

31 octobre 2017 mis à jour par: Alaa Mazy

Analgésie pour la laparotomie chez les patients cancéreux : bloc quadratus lumborum guidé par échographie versus bloc plan transverse de l'abdomen

L'anesthésie régionale de l'abdomen réduit significativement la douleur postopératoire, épargne les opioïdes systémiques et diminue les nausées et vomissements postopératoires. Plusieurs techniques régionales peuvent être réalisées au niveau de l'axe neurologique (épidurale), de la racine nerveuse (paravertébrale) et du nerf périphérique (plan transverse de l'abdomen).

Le bloc Quadratus lumborum (QL) est un ajout à la ligue des techniques de blocage du nerf tronculaire qui s'est avéré fournir une analgésie pour les chirurgies abdominales. Plusieurs rapports de cas ont montré que l'injection d'anesthésique local autour du muscle quadratus lumborum est efficace pour soulager la douleur après diverses opérations abdominales et chez les patients souffrant de douleur chronique.

L'hypothèse de l'étude est que le bloc quadratus lumborum en un seul coup peut être plus supérieur au bloc plan transverse de l'abdomen en ce qui concerne l'analgésie peropératoire et postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée menée au Centre d'oncologie de l'Université de Mansoura.

102 patients ont été répartis au hasard par la méthode de l'enveloppe fermée en 2 groupes égaux :

  • Bloc quadratus lumborum Groupe (Q) (n = 51) : les patients ont reçu 15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 ug dexmédétomidine + épinéphrine (1 : 100 000) de chaque côté.
  • Groupe plan transverse de l'abdomen (T) (n = 51) : les patients ont reçu 15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 ug dexmédétomidine + épinéphrine (1 : 100 000) de chaque côté.

Tous les blocs ont été réalisés après l'induction de l'anesthésie générale et environ 15 min avant l'incision cutanée.

  • Technique du bloc carré des lombes guidé par échographie : le patient est allongé en position latérale pour obtenir une vue appropriée du carré des lombes et de l'extension du plan transverse de l'abdomen des muscles abdominaux latéraux. Dans cette approche, un transducteur linéaire à haute fréquence (7-12 MHZ) attaché à une machine à ultrasons a été placé dans la ligne axillaire antérieure pour visualiser les triples couches abdominales typiques. A la jonction des extrémités effilées des muscles abdominaux et du quadratus lumborum, une aiguille canule 21 G a été insérée dans le plan et a confirmé sa position en injectant une solution saline. Sous guidage échographique, une solution saline séparant le fascia thoraco-lombaire du muscle est observée puis un anesthésique local est injecté.
  • Technique de bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons : le patient est allongé en décubitus dorsal et un transducteur linéaire à haute fréquence (7-12 MHZ) attaché à un échographe placé dans la ligne axillaire antérieure entre le rebord costal et la crête iliaque pour visualiser les triples couches abdominales typiques. Une aiguille de canule 21 G est ensuite déplacée vers l'avant à partir d'une position antéro-médiale dans une direction postérieure et latérale à l'aide d'une technique dans le plan, le point d'entrée dans la peau étant séparé de la sonde afin d'améliorer la visibilité de l'aiguille dans le grand axe. La pointe de l'aiguille est insérée entre le muscle transverse de l'abdomen et le muscle oblique interne, puis un anesthésique local est injecté pour produire une séparation entre les deux muscles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypte, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie ouverte du cancer de l'abdomen.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists grade I et grade II.

Critère d'exclusion:

1. Refus du patient. 2. Maladies neuromusculaires (telles que myopathies, myasthénies, …) 3. Maladies hématologiques, saignements ou troubles de la coagulation. 4. Maladies psychiatriques. 5. Infection cutanée locale et septicémie au site du bloc. 6. Intolérance connue aux médicaments à l'étude. 7. Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs quadratus lumborum
guidé par ultrasons
15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 microgrammes de dexmédétomidine + épinéphrine (1:100 000) pour chaque côté.
Autres noms:
  • Groupe Q
Comparateur actif: Bloc plan transverse de l'abdomen Groupe
guidé par ultrasons
15 ml de bupivacaïne isobare à 0,5 % + 10 ml de solution saline + 50 microgrammes de dexmédétomidine + épinéphrine (1:100 000) pour chaque côté.
Autres noms:
  • Groupe T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose totale de consommation de morphine
Délai: postopératoire : dans les premières 24 heures
milligramme
postopératoire : dans les premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps jusqu'au premier besoin antalgique
Délai: postopératoire : dans les premières 24 heures
heures
postopératoire : dans les premières 24 heures
intensité de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: en postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
Échelle analogique visuelle de 0 à 10 points. 0 signifie pas de douleur, 10 la pire douleur.
en postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
score de sédation par score de sédation Ramsay modifié
Délai: postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures

Échelle 1-6, 1. Anxieux, agité, agité. 2. Éveillé, mais tranquille et coopératif. 3. Répond aux commandes uniquement.

4. Réponse vive à un léger tapotement glabellaire ou à un stimulus auditif fort. 5. Réponse lente à un léger tapotement glabellaire ou à un stimulus auditif fort.

6. Pas de réponse à une légère pression glabellaire ou à un stimulus auditif fort.

postopératoire, à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
nausées, vomissements postopératoires
Délai: postopératoire dans les 24 premières heures
pour cent
postopératoire dans les 24 premières heures
Pression artérielle moyenne
Délai: en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
mercure millimétrique
en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
Rythme cardiaque
Délai: en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
battement/minute
en peropératoire toutes les 30 minutes, puis à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS/15.12.97

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

après parution

Délai de partage IPD

sans limites

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner