Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi til laparotomi hos kræftpatienter: Quadratus Lumborum-blok

31. oktober 2017 opdateret af: Alaa Mazy

Analgesi for laparotomi hos kræftpatienter: Ultralydstyret Quadratus Lumborum blok versus transversus abdominis plan blok

Regional anæstesi af maven reducerer postoperativ smerte betydeligt, skåner de systemiske opioider og mindsker postoperativ kvalme og opkastning. Flere regionale teknikker kan udføres ved neuro-aksen (epidural), nerveroden (paravertebral) og den perifere nerve (transversus abdominis plan).

Quadratus lumborum (QL) blok er en tilføjelse til ligaen af ​​truncal nerve blok teknikker, der har vist sig at give analgesi til abdominale operationer. Flere case-rapporter har vist, at lokalbedøvelsesindsprøjtning omkring quadratus lumborum-musklen er effektiv til at give smertelindring efter forskellige abdominale operationer og hos patienter med kroniske smerter.

Studiehypotesen er, at quadratus lumborum blok i enkelt skud kan være mere overlegen i forhold til transversus abdominus plan blok med hensyn til intraoperativ og postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på Oncology Center-Mansoura University.

102 patienter blev tilfældigt fordelt ved lukket kuvert metode i 2 lige store grupper:

  • Quadratus lumborum blokgruppe (Q) (n= 51): patienter fik 15 ml 0,5 % isobarisk bupivacain + 10 ml saltvand + 50 ug dexmedetomidin + epinephrin (1:100.000) for hver side.
  • Transversus abdominis plan gruppe (T) (n= 51): patienter fik 15 ml 0,5 % isobarisk bupivacain + 10 ml saltvand + 50 ug dexmedetomidin + epinephrin (1:100.000) for hver side.

Alle blokeringer blev udført efter induktion af generel anæstesi og ca. 15 minutter før hudsnittet.

  • Teknik for ultralydsstyret quadratus lumborum Blok: patienten ligger i lateral position for at opnå passende udsyn til quadratus lumborum og transversus abdominins plan forlængelse af laterale mavemuskler. I denne tilgang blev en højfrekvent lineær transducer (7-12 MHZ) fastgjort til ultralydsmaskinen placeret i den forreste aksillære linje for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag. Ved samlingen af ​​de tilspidsede ender af abdominale muskler og quadratus lumborum blev en 21 G kanylenål indsat i plan og bekræftede dens position ved at injicere saltvand. Under ultralydsvejledning observeres saltvand, der adskiller thoracolumbar fascia fra muskel, og derefter injiceres lokalbedøvelse.
  • Teknik for ultralydsstyret Transversus abdominis-plan Blok: Patienten ligger i rygliggende stilling og højfrekvent lineær transducer (7-12 MHZ) fastgjort til ultralydsmaskinen placeret i den forreste aksillære linje mellem kystmarginen og hoftekammen for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag. En 21 G kanylenål flyttes derefter fremad fra en anteromedial position i en posterior og lateral retning ved hjælp af en in-plane-teknik, hvor indgangspunktet i huden adskilles fra sonden for at forbedre nålens synlighed i den lange akse. Nålespidsen indsættes mellem transversus abdominis muskel og indre skrå muskel, derefter injiceres lokalbedøvelse for at producere adskillelse mellem de to muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til åben mavekræftoperation.
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status grad I og grad II.

Ekskluderingskriterier:

1. Patientafslag. 2. Neuromuskulære sygdomme (som myopatier, myasthenia gravies, …...) 3. Hæmatologiske sygdomme, blødning eller koagulationsabnormitet. 4. Psykiatriske sygdomme. 5. Lokal hudinfektion og sepsis ved blokeringsstedet. 6. Kendt intolerance over for undersøgelsesstofferne. 7. Body Mass Index > 40 Kg/m2.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quadratus lumborum blok gruppe
ultralyd vejledt
Andet: Quadratus lumborum blok
15 ml 0,5 % isobar bupivacain + 10 ml saltvand + 50 mikrogram dexmedetomidin + epinephrin (1:100.000) til hver side.
Andre navne:
  • Gruppe Q
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blok Gruppe
ultralyd vejledt
Andet: Transversus abdominis plan blok
15 ml 0,5 % isobar bupivacain + 10 ml saltvand + 50 mikrogram dexmedetomidin + epinephrin (1:100.000) til hver side.
Andre navne:
  • Gruppe T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede dosis af morfinforbrug
Tidsramme: postoperativt: i de første 24 timer
milligram
postoperativt: i de første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tiden til det første smertestillende behov
Tidsramme: postoperativt: i de første 24 timer
timer
postoperativt: i de første 24 timer
smerteintensitet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: postoperativt efter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
0-10 punkt visuel analog skala. 0 er ingen smerte, 10 den værste smerte.
postoperativt efter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
sedationsscore af Modified Ramsay sedationsscore
Tidsramme: postoperativt efter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer

1-6 skala, 1. Angst, ophidset, rastløs. 2. Vågen, men rolig og samarbejdsvillig. 3. Kun respons på kommandoer.

4. Rask respons på let glabellar bank eller høj auditiv stimulus. 5. Træg reaktion på let glabellar tryk eller høj auditiv stimulus.

6. Ingen reaktion på let glabellar tryk eller høj auditiv stimulus.
postoperativt efter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
postoperativ kvalme, opkastning
Tidsramme: postoperativt i de første 24 timer
procent
postoperativt i de første 24 timer
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: intraoperativt hvert 30. minut, derefter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
millimeter kviksølv
intraoperativt hvert 30. minut, derefter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
Hjerterytme
Tidsramme: intraoperativt hvert 30. minut, derefter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.
slag/minut
intraoperativt hvert 30. minut, derefter 0, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaa Mazy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/15.12.97

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen

IPD-delingstidsramme

ingen grænse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner