Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia laparotomiaan syöpäpotilailla: Quadratus lumborum Block

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Alaa Mazy

Analgesia syöpäpotilaiden laparotomiaan: Ultraääniohjattu Quadratus lumborum -lohko vs. transversus vatsan tasolohko

Vatsan aluepuudutus vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua, säästää systeemisiä opioideja ja vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Useita alueellisia tekniikoita voidaan suorittaa neuro-akselilla (epiduraalinen), hermojuurella (paravertebraalinen) ja ääreishermolla (transversus abdominis taso).

Quadratus lumborum (QL) -salpaus on lisäys nivelhermon salpaustekniikoiden sarjaan, jonka on todettu antavan kipulääkettä vatsaleikkauksissa. Useat tapausraportit ovat osoittaneet, että paikallispuudutusruiske quadratus lumborum -lihaksen ympärille on tehokas kivunlievitykseen erilaisten vatsaleikkausten jälkeen ja potilailla, joilla on krooninen kipu.

Tutkimushypoteesi on, että quadratus lumborum -katkos yhdellä pistoksella voi olla parempi kuin poikittais-vatsan katkos leikkauksen sisäisessä ja postoperatiivisessa analgesian suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Oncology Center-Mansouran yliopistossa.

102 potilasta jaettiin satunnaisesti suljetun kirjekuoren menetelmällä kahteen yhtä suureen ryhmään:

  • Quadratus lumborum -tukosryhmä (Q) (n = 51): potilaat saivat 15 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + 10 ml suolaliuosta + 50 ug deksmedetomidiinia + epinefriiniä (1:100 000) kummallekin puolelle.
  • Transversus abdominis plane Ryhmä (T) (n = 51): potilaat saivat 15 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + 10 ml suolaliuosta + 50 ug deksmedetomidiinia + epinefriiniä (1:100 000) kummallekin puolelle.

Kaikki lohkot suoritettiin yleisanestesian induktion jälkeen ja noin 15 minuuttia ennen ihon viiltoa.

  • Ultraääniohjatun quadratus lumborumin tekniikka: potilas makaa sivuasennossa saadakseen asianmukaisen näkymän quadratus lumborumista ja poikittaista vatsalihasten tasoulottuvuutta. Tässä lähestymistavassa ultraäänilaitteeseen kiinnitetty korkeataajuinen lineaarinen anturi (7-12 MHz) asetettiin etukainalon linjaan tyypillisten kolminkertaisten vatsan kerrosten visualisoimiseksi. Vatsalihasten ja quadratus lumborumin kapenevien päiden risteyskohtaan työnnettiin 21 G:n kanyylineula tasaisesti ja sen asento vahvistettiin ruiskuttamalla suolaliuosta. Ultraääniohjauksessa tarkkaillaan suolaliuosta, joka erottaa thoracolumbar fasciaa lihaksesta, ja sitten ruiskutetaan paikallispuudutetta.
  • Ultraääniohjatun Transversus abdominis -tason tekniikka Lohko: Potilas makuuasennossa ja ultraäänilaitteeseen kiinnitetty korkeataajuinen lineaarinen anturi (7-12 MHz) sijoitetaan etukainalon linjaan kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä tyypillisten kolminkertaisten vatsan kerrosten visualisoimiseksi. 21 G:n kanyylineulaa siirretään sitten eteenpäin anteromediaalisesta asennosta taka- ja lateraalisuunnassa käyttäen in-plane-tekniikkaa, jolloin ihon sisääntulokohta erotetaan koettimesta neulan näkyvyyden parantamiseksi pitkällä akselilla. Neulan kärki työnnetään poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisen vinon lihaksen väliin, sitten ruiskutetaan paikallispuudutetta kahden lihaksen erottamiseksi toisistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu avoin vatsasyövän leikkaus.
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila, luokka I ja luokka II.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan kieltäytyminen. 2. Neuromuskulaariset sairaudet (kuten myopatiat, myasthenia gravies, ......) 3. Hematologiset sairaudet, verenvuoto tai koagulaatiohäiriöt. 4. Psyykkiset sairaudet. 5. Paikallinen ihotulehdus ja sepsis tukoskohdassa. 6. Tunnettu intoleranssi tutkimuslääkkeille. 7. Painoindeksi > 40 kg/m2.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadratus lumborum block Group
ultraääni ohjattu
Muut: Quadratus lumborum -tukos
15 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + 10 ml suolaliuosta + 50 mikrogrammaa deksmedetomidiinia + epinefriiniä (1:100 000) kummallekin puolelle.
Muut nimet:
  • Ryhmä Q
Active Comparator: Transversus abdominis tasolohkoryhmä
ultraääni ohjattu
Muut: Poikittainen vatsatasolohko
15 ml 0,5 % isobaarista bupivakaiinia + 10 ml suolaliuosta + 50 mikrogrammaa deksmedetomidiinia + epinefriiniä (1:100 000) kummallekin puolelle.
Muut nimet:
  • Ryhmä T

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen kokonaisannos
Aikaikkuna: postoperatiivinen: ensimmäisen 24 tunnin aikana
milligramma
postoperatiivinen: ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: postoperatiivinen: ensimmäisen 24 tunnin aikana
tuntia
postoperatiivinen: ensimmäisen 24 tunnin aikana
kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
0-10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko. 0 ei ole kipua, 10 pahin kipu.
leikkauksen jälkeen, 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
sedaatiopisteet modifioidulla Ramsayn sedaatiopisteellä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia

1-6 asteikolla, 1. Ahdistunut, kiihtynyt, levoton. 2. hereillä, mutta rauhallinen ja yhteistyökykyinen. 3. Vastaa vain komentoihin.

4. Reipas vaste kevyeen glabellar-napautukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen. 5. Hidas vaste kevyeen glabellar-naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen.

6. Ei vastausta kevyeen glabellar-naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin.
leikkauksen jälkeen, 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana
prosenttia
leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 30 minuutin välein, sitten 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
millimetri elohopeaa
intraoperatiivisesti 30 minuutin välein, sitten 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Syke
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 30 minuutin välein, sitten 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
lyönti/minuutti
intraoperatiivisesti 30 minuutin välein, sitten 0, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaa Mazy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/15.12.97

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

ei rajoitusta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa