Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie pro laparotomii u pacientů s rakovinou: blok quadratus lumborum

31. října 2017 aktualizováno: Alaa Mazy

Analgezie pro laparotomii u pacientů s rakovinou: Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum versus rovinný blok transversus abdominis

Regionální anestezie břicha významně snižuje pooperační bolest, šetří systémové opioidy a snižuje pooperační nauzeu a zvracení. Více regionálních technik lze provádět na neuroose (epidurální), kořeni nervu (paravertebrální) a periferním nervu (rovina transversus abdominis).

Blok quadratus lumborum (QL) je přídavkem do ligy technik blokády truncal nervu, o kterém bylo zjištěno, že poskytuje analgezii při břišních operacích. Několik kazuistik ukázalo, že lokální anestetická injekce kolem m. quadratus lumborum je účinná při poskytování úlevy od bolesti po různých břišních operacích au pacientů s chronickou bolestí.

Hypotézou studie je, že blok quadratus lumborum v jednorázovém výstřelu může být lepší než blok v rovině transversus abdominus, pokud jde o intraoperační a pooperační analgezii.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie provedená na Oncology Center-Mansoura University.

102 pacientů bylo náhodně rozděleno metodou uzavřené obálky do 2 stejných skupin:

  • Blokáda quadratus lumborum Skupina (Q) (n= 51): pacienti dostali 15 ml 0,5% izobarického bupivakainu + 10 ml fyziologického roztoku + 50 ug dexmedetomidinu + epinefrinu (1:100 000) na každou stranu.
  • Transversus abdominis rovina Skupina (T) (n= 51): pacienti dostávali 15 ml 0,5% izobarického bupivakainu + 10 ml fyziologického roztoku + 50 ug dexmedetomidinu + epinefrinu (1:100 000) na každou stranu.

Všechny bloky byly provedeny po navození celkové anestezie a přibližně 15 minut před kožní incizí.

  • Technika ultrazvukově naváděného m. quadratus lumborum Blok: pacient leží v poloze na boku, aby získal odpovídající pohled na m. quadratus lumborum a rovinné extenze laterálních břišních svalů transversus abdominins. Při tomto přístupu byl vysokofrekvenční lineární převodník (7-12 MHz) připojený k ultrazvukovému přístroji umístěn do přední axilární linie, aby se zobrazily typické trojité břišní vrstvy. V místě spojení zúžených konců břišních svalů a m. quadratus lumborum byla v rovině zavedena jehla kanyly 21 G a její poloha byla potvrzena injekcí fyziologického roztoku. Pod ultrazvukovou kontrolou je pozorován fyziologický roztok oddělující torakolumbální fascii od svalu a poté je aplikováno lokální anestetikum.
  • Technika ultrazvukem naváděné roviny transversus abdominis Blok: Pacient leží v poloze na zádech a vysokofrekvenční lineární snímač (7-12 MHz) připojený k ultrazvukovému přístroji je umístěn v přední axilární linii mezi žeberním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu, aby se zobrazily typické trojité břišní vrstvy. Jehla kanyly 21 G je poté posunuta dopředu z anteromediální polohy v zadním a laterálním směru pomocí techniky v rovině se vstupním bodem v kůži odděleným od sondy, aby se zlepšila viditelnost jehly v dlouhé ose. Špička jehly je vložena mezi transversus abdominis sval a vnitřní šikmý sval, poté je aplikováno lokální anestetikum, aby došlo k oddělení obou svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypt, 35516
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na otevřenou operaci rakoviny břicha.
  • Fyzický stav I. a II. stupně americké společnosti anesteziologů.

Kritéria vyloučení:

1. Odmítnutí pacientem. 2. Neuromuskulární onemocnění (jako myopatie, myasthenia gravies, …...) 3. Hematologická onemocnění, krvácení nebo koagulační abnormality. 4. Psychiatrická onemocnění. 5. Lokální kožní infekce a sepse v místě bloku. 6. Známá intolerance ke studovaným lékům. 7. Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Quadratus lumborum blok Group
řízena ultrazvukem
15 ml 0,5% izobarického bupivakainu + 10 ml fyziologického roztoku + 50 mikrogramů dexmedetomidinu + epinefrinu (1:100 000) na každou stranu.
Ostatní jména:
  • Skupina Q
Aktivní komparátor: Rovinný blok transversus abdominis Skupina
řízena ultrazvukem
15 ml 0,5% izobarického bupivakainu + 10 ml fyziologického roztoku + 50 mikrogramů dexmedetomidinu + epinefrinu (1:100 000) na každou stranu.
Ostatní jména:
  • Skupina T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka spotřeby morfia
Časové okno: pooperační: v prvních 24 hod
miligram
pooperační: v prvních 24 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do prvního požadavku na analgetikum
Časové okno: pooperační: v prvních 24 hod
hodin
pooperační: v prvních 24 hod
intenzita bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: pooperačně v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách
Vizuální analogová stupnice 0-10 bodů. 0 není žádná bolest, 10 nejhorší bolest.
pooperačně v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách
sedativní skóre podle modifikovaného Ramsayho sedačního skóre
Časové okno: pooperačně v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách

Stupnice 1-6, 1. Úzkostný, rozrušený, neklidný. 2. Probuzený, ale klidný a spolupracující. 3. Reaguje pouze na příkazy.

4. Rychlá reakce na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět. 5. Pomalá reakce na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět.

6. Žádná reakce na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět.

pooperačně v 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodinách
pooperační nevolnost, zvracení
Časové okno: pooperační během prvních 24 hodin
procent
pooperační během prvních 24 hodin
Průměrný krevní tlak
Časové okno: intraoperačně každých 30 minut, poté 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci.
milimetr rtuti
intraoperačně každých 30 minut, poté 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci.
Tepová frekvence
Časové okno: intraoperačně každých 30 minut, poté 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci.
tep/minuta
intraoperačně každých 30 minut, poté 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS/15.12.97

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

bez omezení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok quadratus lumborum

3
Předplatit