QLB 和根治性膀胱切除术，术后疼痛 (BladderQLB)
比较两种不同的镇痛阻滞方法对术后疼痛和术后恢复的影响 - 腰方肌阻滞 (QLB)：对根治性膀胱切除术后围手术期和术后疼痛和恢复的影响
芬兰每年大约有 1000 例膀胱癌新病例。 高风险膀胱癌的治愈性疗法是根治性膀胱切除术。 尽管腹腔镜技术有所发展，但黄金标准仍然是开放手术。 硬膜外镇痛被认为是治疗术后疼痛最有效的方法。 然而，需要其他有效的选择，因为硬膜外镇痛有一些禁忌症和严重并发症的风险。 最近，腰方肌阻滞在治疗从臀部到乳头区域的各种手术后的术后疼痛中得到普及。 它比其他外周阻滞更有益，因为它还覆盖了内脏神经。 与硬膜外导管的需要相反，据报道单次注射 QLB 可持续长达 48 小时。
急性术后疼痛治疗不当被认为是持续性术后疼痛的主要危险因素之一。
将根据功效计算招募 44 名年龄在 18-85 岁之间的患者。 主要结果指标是术后急救镇痛药的需要。 次要结果是急性疼痛（NRS 量表）、恶心、呕吐、运动和长期结果，如生活质量和持续性疼痛。
研究概览
详细说明
44 名未接受根治性膀胱切除术、年龄在 18-85 岁之间的患者将根据功效计算招募。 44 名患者将被分为 2 组，干预组接受腰方肌阻滞（75mg 罗哌卡因），无干预组接受我们医院目前的标准治疗 - 硬膜外麻醉。
主要结果指标是术后急救镇痛药的需要。 次要结果是急性疼痛（NRS 量表）、恶心、呕吐、运动和长期结果，如生活质量和持续性疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受开放式根治性膀胱切除术的膀胱癌患者。
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下或 85 岁以上，
- 伴有并发症的 1 型糖尿病，
- 没有合作或芬兰语不足，
- 因其他原因持续疼痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：方块
单次注射双侧 QLB，罗哌卡因每侧 75 毫克（20 毫升），在手术结束时置于超声控制下。
该组将分配 22 名患者。
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双侧单次阻滞，置于靠近腰方肌的胸腰椎筋膜结构之间的超声控制下
其他名称：
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无干预：硬膜外
硬膜外导管（麻醉诱导前放置），罗哌卡因 75 mg 溶于 50 mL 等渗盐水 (1.5 mg/mL)，手术后诱导推注 1 mL/10 kg 理想体重，并根据 2-8 mL/h 持续输注止痛药的需要。 该组将分配 22 名患者。 这是目前我院膀胱切除患者术后镇痛的标准 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鸦片消费
大体时间：24小时
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静脉病人自控镇痛
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：7天
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数字评定量表
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7天
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术后恶心呕吐
大体时间：72小时
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数字评定量表和呕吐量
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72小时
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动员
大体时间：术后72小时
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站起来动员
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术后72小时
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生活质量
大体时间：12个月
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顺丰36
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12个月
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持续性疼痛
大体时间：12个月
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疼痛检测麦吉尔
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12个月
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功能查询
大体时间：12个月
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评估手术区域的疼痛如何限制日常功能
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Maija-Liisa Kalliomaki, PhD、Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Finnish Cancer Registry. Cancer in Finland 2007-2011. Cancer Society of Finland Publication, Helsinki. 2. Witjes AJ, Lebret T, Comperat EM et al. Eur Urol. 2016 Jun 30 . 3. Azhar RA, Bochner B, Catto J et al. Eur Urol. 2016; 70: 176-187. 4. Voldby AW, Brandstrup B. Journal of Intensive Care 2016; 4:27. 5. Rawal N. Eur J Anae sthesiol 2016; 33:160 - 171 6. Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ . Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618- 25 7. Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Wu CL, ET AL. The Journal of Pain 2016; 17(2): 158-166. 8. Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, ET AL. The Journal of Pain 2016;17(2):131-157 9. Gustavsson A., Bjorkman J., Ljungcrantz C., ET AL. Eur J Pain 2012:16 ; 289 - 299 10. Breivik H, Bang U, Jalonen J, ET AL Acta Anesthesiol Scand 20 10; 54: 16- 41. 11. Davies RG, Myles PS, Graham JM Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. 13. 12. Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Reg Anesth Pain Med. 2016;41:146 - 150. 13. Carney J, Finnerty O, Rauf J, ET AL. Anaesthesia. 2011;66:1023 - 30. 14. Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Reg Anest Pain Med: Nov/Dec 2016 - vol 41 - p 757- 767. 15. Kenneth F Schulz, , Douglas G Altman, David Moher, BMJ 2010;340:c332 16. http://www.consort-statement.org
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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