Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QLB ja radikaali kystectomia, leikkauksen jälkeinen kipu (BladderQLB)

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tampere University Hospital

Kahden eri analgeettisen salpausmenetelmän vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumiseen leikkauksen jälkeen - Quadratus lumborum -katkos (QLB): vaikutus peri- ja postoperatiiviseen kipuun ja toipumiseen radikaalin kystektomian jälkeen

Suomessa todetaan noin 1000 uutta virtsarakon syöpätapausta vuodessa. Suuren riskin virtsarakon syövän parantava hoitomuoto on radikaali kystectomia. Kultainen standardi on edelleen avoin leikkaus laparoskooppisten tekniikoiden kehityksestä huolimatta. Epiduraalista analgesiaa pidetään tehokkaimpana postoperatiivisen kivun hoidossa. Tarvitaan kuitenkin muita tehokkaita vaihtoehtoja, koska epiduraalikivutuksella on vasta-aiheita ja vakavien komplikaatioiden riskejä. Viime aikoina quadratus lumborum -katkos on saavuttanut suosiota leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa erilaisten leikkausten jälkeen alueella lonkasta mamillaan. Se on hyödyllisempi kuin muut perifeeriset lohkot, koska se kattaa myös viskeraaliset hermot. Toisin kuin epiduraalikatetrin tarve, yhden pistoksen QLB on raportoitu kestävän jopa 48 tuntia.

Puutteellisesti hoidettua akuuttia postoperatiivista kipua pidetään yhtenä jatkuvan postoperatiivisen kivun tärkeimmistä riskitekijöistä.

Teholaskennan perusteella rekrytoidaan 44 potilasta iältään 18-85. Ensisijainen tulosmitta on akuutti leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääkkeiden tarve. Toissijaisia ​​seurauksia ovat akuutti kipu (NRS-asteikko), pahoinvointi, oksentelu, mobilisaatio ja pitkäaikaiset seuraukset, kuten elämänlaatu ja jatkuva kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teholaskennan perusteella rekrytoidaan 44 potilasta, joilla on radikaali kystectomia, ikääntyneet 18-85. 44 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, interventioryhmä saa quadratus lumborum -salpauksen (75 mg ropivakaiinia) ja ei interventioryhmä saa sairaalamme nykyistä perushoitoa - epiduraalia.

Ensisijainen tulosmitta on akuutti leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääkkeiden tarve. Toissijaisia ​​seurauksia ovat akuutti kipu (NRS-asteikko), pahoinvointi, oksentelu, mobilisaatio ja pitkäaikaiset seuraukset, kuten elämänlaatu ja jatkuva kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on virtsarakon syöpä, jotka tulevat avoimeen radikaaliin kystectomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18v tai yli 85v,
  • tyypin 1 diabetes komplikaatioineen,
  • ei yhteistyötä tai riittämätön suomen kieli,
  • jatkuva kipu muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadratus lumborum -tukos
Yksittäinen bilateraalinen QLB, ropivakaiini 75 mg (20 ml) per puoli, ultraäänivalvonnassa, leikkauksen lopussa. Tähän ryhmään jaetaan 22 potilasta.
Menettely: QLB
bilateraalinen yhden laukauksen salpa, joka on sijoitettu ultraäänivalvonnan alle thoracolumbar fasciaalisten rakenteiden väliin lähellä quadratus lumborum -lihasta
Muut nimet:
  • quadratus lumborum -tukos
Ei väliintuloa: Epiduraali

Epiduraalikatetri (asetettu ennen anestesian induktiota), ropivakaiini 75 mg 50 ml:ssa isotonista suolaliuosta (1,5 mg/ml), induktiobolus leikkauksen jälkeen 1 ml/10 kg ihannepaino ja siellä jatkuvalla infuusiolla 2-8 ml/h analgeettinen tarve. Tähän ryhmään jaetaan 22 potilasta.

Tämä on nykyinen standardi leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen sairaalassamme kystectomiapotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opiaattien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
numeerinen luokitusasteikko
7 päivää
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 72 tuntia
numeerinen luokitusasteikko ja oksennusten määrä
72 tuntia
mobilisaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
seisomaan ja liikkumaan
72 tuntia leikkauksen jälkeen
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF 36
12 kuukautta
jatkuva kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
maalinpaljastin McGill
12 kuukautta
toimiva kysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida kuinka leikkausalueen kipu rajoittaa päivittäisiä toimintoja
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maija-Liisa Kalliomaki, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Finnish Cancer Registry. Cancer in Finland 2007-2011. Cancer Society of Finland Publication, Helsinki. 2. Witjes AJ, Lebret T, Comperat EM et al. Eur Urol. 2016 Jun 30 . 3. Azhar RA, Bochner B, Catto J et al. Eur Urol. 2016; 70: 176-187. 4. Voldby AW, Brandstrup B. Journal of Intensive Care 2016; 4:27. 5. Rawal N. Eur J Anae sthesiol 2016; 33:160 - 171 6. Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ . Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618- 25 7. Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Wu CL, ET AL. The Journal of Pain 2016; 17(2): 158-166. 8. Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, ET AL. The Journal of Pain 2016;17(2):131-157 9. Gustavsson A., Bjorkman J., Ljungcrantz C., ET AL. Eur J Pain 2012:16 ; 289 - 299 10. Breivik H, Bang U, Jalonen J, ET AL Acta Anesthesiol Scand 20 10; 54: 16- 41. 11. Davies RG, Myles PS, Graham JM Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. 13. 12. Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Reg Anesth Pain Med. 2016;41:146 - 150. 13. Carney J, Finnerty O, Rauf J, ET AL. Anaesthesia. 2011;66:1023 - 30. 14. Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Reg Anest Pain Med: Nov/Dec 2016 - vol 41 - p 757- 767. 15. Kenneth F Schulz, , Douglas G Altman, David Moher, BMJ 2010;340:c332 16. http://www.consort-statement.org

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset QLB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa