QLB et cystectomie radicale, douleur postopératoire (BladderQLB)
Comparaison de deux méthodes différentes de bloc analgésique pour la douleur postopératoire et la récupération après la chirurgie - Bloc quadratus lumborum (QLB) : l'effet sur la douleur péri- et postopératoire et la récupération après une cystectomie radicale
Il y a environ 1000 nouveaux cas de cancer de la vessie en Finlande par an. Le traitement curatif du cancer de la vessie à haut risque est la cystectomie radicale. L'étalon-or est toujours une chirurgie ouverte malgré le développement des techniques laparoscopiques. L'analgésie péridurale est considérée comme la plus efficace pour le traitement de la douleur postopératoire. Cependant, d'autres options efficaces sont nécessaires, car l'analgésie péridurale présente des contre-indications et des risques de complications graves. Récemment, le bloc quadratus lumborum a gagné en popularité dans le traitement de la douleur postopératoire après diverses interventions chirurgicales dans la région allant de la hanche au mamelon. Il est plus bénéfique que d'autres blocs périphériques, car il couvre également les nerfs viscéraux. Contrairement à la nécessité d'un cathéter péridural, un seul coup QLB a rapporté durer jusqu'à 48 heures.
La douleur postopératoire aiguë mal traitée est considérée comme l'un des principaux facteurs de risque de douleur postopératoire persistante.
44 patients âgés de 18 à 85 ans seront recrutés sur la base d'un calcul de puissance. Le critère de jugement principal est le besoin postopératoire aigu d'analgésiques de secours. Les critères de jugement secondaires sont la douleur aiguë (échelle NRS), les nausées, les vomissements, la mobilisation et les critères de jugement à long terme tels que la qualité de vie et la douleur persistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
44 patients, subissant une cystectomie radicale, âgés de 18 à 85 ans seront recrutés sur la base d'un calcul de puissance. Les 44 patients seront divisés en 2 groupes, le groupe d'intervention recevant un bloc carré des lombes (75 mg de ropivacaïne) et le groupe sans intervention recevant les soins standard actuels de notre hôpital - une péridurale.
Le critère de jugement principal est le besoin postopératoire aigu d'analgésiques de secours. Les critères de jugement secondaires sont la douleur aiguë (échelle NRS), les nausées, les vomissements, la mobilisation et les critères de jugement à long terme tels que la qualité de vie et la douleur persistante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cancer de la vessie venant à la cystectomie radicale ouverte.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 85 ans,
- diabète de type 1 avec complications,
- pas de coopération ou langue finnoise inadéquate,
- douleur persistante pour une autre raison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc quadratus lumborum
QLB bilatéral monodose, ropivacaïne 75 mg (20 mL) par côté, placé sous contrôle échographique, en fin d'intervention.
22 patients seront répartis dans ce groupe.
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bloc unilatéral bilatéral, placé sous contrôle échographique entre les fascias thoraco-lombaires proches du muscle quadratus lumborum
Autres noms:
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Aucune intervention: Péridurale
Cathéter péridural (placé avant l'induction de l'anesthésie), ropivacaïne 75 mg dans 50 mL de solution saline isotonique (1,5 mg/mL), bolus d'induction après la chirurgie 1 mL/10 kg de poids idéal et ensuite en perfusion continue 2-8 mL/h selon besoin analgésique. 22 patients seront répartis dans ce groupe. Il s'agit de la norme actuelle pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une cystectomie dans notre hôpital |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'opiacés
Délai: 24 heures
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analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur
Délai: 7 jours
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échelle de notation numérique
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7 jours
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nausées et vomissements postopératoires
Délai: 72 heures
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échelle d'évaluation numérique et quantité de vomissements
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72 heures
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la mobilisation
Délai: 72 heures après la chirurgie
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se lever et se mobiliser
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72 heures après la chirurgie
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qualité de vie
Délai: 12 mois
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SF 36
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12 mois
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douleur persistante
Délai: 12 mois
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paindetect McGill
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12 mois
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requête fonctionnelle
Délai: 12 mois
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évaluer comment la douleur dans la région opératoire limite les fonctions quotidiennes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maija-Liisa Kalliomaki, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Finnish Cancer Registry. Cancer in Finland 2007-2011. Cancer Society of Finland Publication, Helsinki. 2. Witjes AJ, Lebret T, Comperat EM et al. Eur Urol. 2016 Jun 30 . 3. Azhar RA, Bochner B, Catto J et al. Eur Urol. 2016; 70: 176-187. 4. Voldby AW, Brandstrup B. Journal of Intensive Care 2016; 4:27. 5. Rawal N. Eur J Anae sthesiol 2016; 33:160 - 171 6. Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ . Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618- 25 7. Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Wu CL, ET AL. The Journal of Pain 2016; 17(2): 158-166. 8. Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, ET AL. The Journal of Pain 2016;17(2):131-157 9. Gustavsson A., Bjorkman J., Ljungcrantz C., ET AL. Eur J Pain 2012:16 ; 289 - 299 10. Breivik H, Bang U, Jalonen J, ET AL Acta Anesthesiol Scand 20 10; 54: 16- 41. 11. Davies RG, Myles PS, Graham JM Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. 13. 12. Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Reg Anesth Pain Med. 2016;41:146 - 150. 13. Carney J, Finnerty O, Rauf J, ET AL. Anaesthesia. 2011;66:1023 - 30. 14. Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Reg Anest Pain Med: Nov/Dec 2016 - vol 41 - p 757- 767. 15. Kenneth F Schulz, , Douglas G Altman, David Moher, BMJ 2010;340:c332 16. http://www.consort-statement.org
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R17008
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