QLB 및 근치적 방광 절제술, 수술 후 통증 (BladderQLB)
수술 후 통증 및 회복을 위한 두 가지 다른 진통 차단 방법 비교
핀란드에서는 매년 약 1000건의 새로운 방광암 사례가 발생합니다. 고위험 방광암의 치료법은 근치 방광 절제술입니다. 황금률은 복강경 기술의 발달에도 불구하고 여전히 개복 수술입니다. 경막 외 진통은 수술 후 통증 치료에 가장 효과적인 것으로 간주됩니다. 그러나 경막외 진통제는 일부 금기 사항과 심각한 합병증의 위험이 있기 때문에 다른 효과적인 옵션이 필요합니다. 최근 요방형근 차단술은 고관절부터 유방까지 다양한 수술 후 통증 치료에 인기를 끌고 있다. 그것은 내장 신경도 덮기 때문에 다른 말초 블록보다 더 유익합니다. 경막외 카테터의 필요성과는 달리 단일 주사 QLB는 최대 48시간 지속되는 것으로 보고되었습니다.
부적절하게 치료된 급성 수술 후 통증은 지속적인 수술 후 통증의 주요 위험 요인 중 하나로 간주됩니다.
검정력 계산을 기반으로 18-85세의 44명의 환자를 모집합니다. 주요 결과 측정은 구조 진통제에 대한 수술 후 급성 필요성입니다. 2차 결과는 급성 통증(NRS 척도), 메스꺼움, 구토, 동원 및 삶의 질 및 지속적인 통증과 같은 장기 결과입니다.
연구 개요
상세 설명
18-85세의 근치 방광 절제술을 진행하지 않는 44명의 환자가 검정력 계산을 기반으로 모집됩니다. 44명의 환자는 두 그룹으로 나뉘어 요방형근 블록(75mg ropivacaine)을 투여받는 개입 그룹과 현재 우리 병원의 표준 치료인 경막외 투여를 받는 개입되지 않은 그룹입니다.
주요 결과 측정은 구조 진통제에 대한 수술 후 급성 필요성입니다. 2차 결과는 급성 통증(NRS 척도), 메스꺼움, 구토, 동원 및 삶의 질 및 지속적인 통증과 같은 장기 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개방근치방광절제술을 받으러 오는 방광암 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 이상,
- 합병증이 있는 당뇨병 1형,
- 협력이 없거나 부적절한 핀란드어,
- 다른 이유로 지속적인 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요방형근 블록
단일 주사 양측 QLB, 측면당 로피바카인 75mg(20mL), 초음파 제어 하에 배치, 수술 종료 시.
22명의 환자가 이 그룹에 할당됩니다.
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요방형근에 가까운 흉요추 근막 구조 사이에 초음파 제어하에 배치된 양측 단발 블록
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 경막 밖의
경막외 카테터(마취 유도 전에 삽입), 50mL 등장 식염수 중 로피바카인 75mg(1,5mg/mL), 수술 후 유도 볼루스 1mL/10kg 이상적인 체중 및 거기에 연속 주입 시 2-8mL/h 진통제 필요. 22명의 환자가 이 그룹에 할당됩니다. 이것은 우리 병원의 방광 절제술 환자의 수술 후 통증 완화에 대한 현재 표준입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편 소비
기간: 24 시간
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정맥 환자 제어 진통제
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 7 일
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수치 등급 척도
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7 일
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 72시간
|
숫자 등급 척도 및 구토량
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72시간
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|
동원
기간: 수술 후 72시간
|
일어서서 움직이기
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수술 후 72시간
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삶의 질
기간: 12 개월
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SF 36
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12 개월
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지속적인 통증
기간: 12 개월
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통증 감지 맥길
|
12 개월
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기능 쿼리
기간: 12 개월
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수술 부위의 통증이 일상 기능을 어떻게 제한하는지 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maija-Liisa Kalliomaki, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Finnish Cancer Registry. Cancer in Finland 2007-2011. Cancer Society of Finland Publication, Helsinki. 2. Witjes AJ, Lebret T, Comperat EM et al. Eur Urol. 2016 Jun 30 . 3. Azhar RA, Bochner B, Catto J et al. Eur Urol. 2016; 70: 176-187. 4. Voldby AW, Brandstrup B. Journal of Intensive Care 2016; 4:27. 5. Rawal N. Eur J Anae sthesiol 2016; 33:160 - 171 6. Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ . Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618- 25 7. Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Wu CL, ET AL. The Journal of Pain 2016; 17(2): 158-166. 8. Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, ET AL. The Journal of Pain 2016;17(2):131-157 9. Gustavsson A., Bjorkman J., Ljungcrantz C., ET AL. Eur J Pain 2012:16 ; 289 - 299 10. Breivik H, Bang U, Jalonen J, ET AL Acta Anesthesiol Scand 20 10; 54: 16- 41. 11. Davies RG, Myles PS, Graham JM Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. 13. 12. Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Reg Anesth Pain Med. 2016;41:146 - 150. 13. Carney J, Finnerty O, Rauf J, ET AL. Anaesthesia. 2011;66:1023 - 30. 14. Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Reg Anest Pain Med: Nov/Dec 2016 - vol 41 - p 757- 767. 15. Kenneth F Schulz, , Douglas G Altman, David Moher, BMJ 2010;340:c332 16. http://www.consort-statement.org
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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