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中风患者及其家人的健康差异:一项纵向多中心研究 (HDSS) (HDSS)

2020年8月28日 更新者:Dr. Rachel Dankner、Sheba Medical Center

通过跟踪中风患者及其家庭护理人员探索他们的需求和期望来确定健康差异和健康服务差距:一项多中心纵向研究

患者及其直系亲属与医疗保健系统的会面点是复杂和创伤性的。 虽然必须处理旨在提供循证和具有成本效益的医疗服务的医疗化,但患者期望在住院期间或在社区中根据他/她的需求量身定制全面、全面的护理。 在急性中风住院后的第一年内,对 800 名中风患者及其护理人员进行的一项调查将探索他们未满足的需求。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:患者与医疗保健系统的接触点是复杂且具有创伤性的。 患者对身体健康的自主权被削弱。 患者和他的家人需要处理旨在提供循证医疗服务的医疗化,同时努力实现成本效益。 患者期望在住院期间或在社区中根据他/她的需求量身定制全面、全面的护理。

目标:在涉及住院和社区护理治疗的急性医疗事件之后,描述患者及其家人对医疗系统的需求和期望;分析这些需求与所提供的实际治疗之间的差距。

工作假设:医疗系统未认识到和满足患者及其家属的某些需求和期望;可以确定更多贫困人口群体,他们的需求与提供的服务之间的差距格外大。

研究类型和数据收集方法:前瞻性队列研究。 数据收集方法:将在一个日历年内招募在 4 个医疗中心住院的 800 名中风患者:Tel Hashomer、Soroka、Asaf-Harofeh 和 Naharia,以及一名近亲(护理人员)。 这些医疗中心反映了以色列人口的异质性、种族多样性以及外围与中心地区。 将记录个人详细信息,并签署知情同意书。 患者将在急性住院后 3-4 个月、6-8 个月和一年后接受电话采访,以评估他们的功能、应对官僚主义、可用性和可及性(经济和文化)、疾病管理、治疗的连续性、护理人员数量、生活质量、抑郁、认知功能、医疗系统接受的护理、“以患者为中心”的评估。

国家健康保险法的独特性和相关性:评估患者(及其护理人员)在因中风住院后第一年的经历,重点是基于社会经济因素的患者之间的不平等。 假设是患者和家人对医疗系统的期望和需求与系统提供的实际服务之间的差距在更多依赖系统支持的人群中更大。

卫生部的 6 大健康支柱之一是强化“以病人为中心的护理”的观念,旨在找出将这一目标付诸实践的差距、原因和挑战。 这项研究的结果将使决策者能够有效地将资源和资金分配给有需要的人群,从而减少差距,减少医疗系统的使用并降低系统产生的成本。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ashkelon、以色列
      • Be'er Sheva、以色列
        • 终止
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya、以色列
        • 终止
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan、以色列、52621
        • 完全的
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在一个日历年内,将招募在 4 个医疗中心住院的 800 名中风患者/配偶和一名近亲。

描述

纳入标准:

  • 急性中风
  • 病人的照顾者是直系亲属

排除标准:

  • 无法沟通

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“以病人为中心”评估
大体时间:急性中风后 12 个月
应对官僚作风、可用性和可及性(经济和文化)、疾病管理、治疗的连续性
急性中风后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量随访一年的变化
大体时间:急性中风后 4、8、12 个月
生活质量将使用欧洲生活质量 5 维 (EQ5D) 问卷进行测量。 分数范围为 0-15,其中 15 分是最差分数
急性中风后 4、8、12 个月
心理健康随访一年的变化
大体时间:急性中风后 4、8、12 个月
心理健康将使用医院和焦虑疾病量表 (HADS) 评估焦虑和抑郁。 每个焦虑和抑郁分量表的分数范围为 0-21。 21 表示最差分数。
急性中风后 4、8、12 个月
功能容量随访年变化
大体时间:急性中风后 4、8、12 个月
中风患者的功能能力将使用 Barthel 指数进行测量。 分数范围为 0-100,其中 0 表示最差的残疾。
急性中风后 4、8、12 个月
随诊年度护理负担的变化
大体时间:急性中风后 4、8、12 个月
中风患者的护理人员所经历的护理负担将通过 Zarit 问卷进行评估。 0-88 的等级,其中 88 表示最严重的负担
急性中风后 4、8、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel S Dankner, MD, MPH、The Gertner Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月31日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月28日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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