Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní rozdíly u pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich rodin: Longitudinální multicentrická studie (HDSS) (HDSS)

28. srpna 2020 aktualizováno: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identifikace zdravotních rozdílů a mezer ve zdravotnických službách sledováním pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich rodinných pečovatelů s cílem prozkoumat jejich potřeby a očekávání: Multicentrická longitudinální studie

Místo setkání pacienta a jeho nejbližší rodiny se zdravotnickým systémem je komplikované a traumatizující. Zatímco se pacient musí vypořádat s medikací zaměřenou na poskytování lékařské péče založené na důkazech a nákladově efektivní, očekává během hospitalizace nebo v komunitě komplexní, celostní péči přizpůsobenou jeho potřebám. Průzkum mezi 800 pacienty s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatelem během prvního roku po hospitalizaci po akutní cévní mozkové příhodě prozkoumá jejich nenaplněné potřeby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Místo setkání pacienta se zdravotnickým systémem je komplikované a traumatizující. Pacientova autonomie na fyzickém zdraví se snižuje. Pacient a jeho rodina se musí vypořádat s medikalizací zaměřenou na poskytování lékařské péče založené na důkazech a zároveň se snažit být nákladově efektivní. Pacient očekává komplexní, celostní péči přizpůsobenou jeho potřebám, během hospitalizace nebo v komunitě.

Cíle: Charakterizovat potřeby a očekávání pacienta a jeho rodiny od lékařského systému po akutní lékařské události zahrnující hospitalizaci a komunitní péči; analyzovat rozdíly mezi těmito potřebami a skutečnou poskytovanou léčbou.

Pracovní hypotézy: Určité potřeby a očekávání pacientů a jejich rodin lékařský systém nezná a nenaplňuje; lze identifikovat více znevýhodněné skupiny obyvatelstva, kde je rozdíl mezi potřebami a poskytovanými službami mimořádně velký.

Typ výzkumu a metody sběru dat: Prospektivní kohortová studie. Metoda(y) sběru dat: Během jednoho kalendářního roku bude přijato 800 pacientů s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaných ve 4 lékařských centrech: Tel Hašomer, Soroka, Asaf-Harofeh a Naharia a blízký rodinný příslušník (pečovatel). Tato zdravotnická centra odrážejí heterogenitu populace, její etnickou rozmanitost a periferní vs. centrální oblasti země Izrael. Osobní údaje budou zaznamenány a podepsány formuláře informovaného souhlasu. Pacienti budou telefonicky po 3-4 měsících po akutní hospitalizaci, 6-8 měsících a po roce zhodnoceni jejich funkčnost, zvládání byrokracie, dostupnost a dostupnost (finanční i kulturní), zvládání onemocnění, kontinuita léčby, počet pečovatelů, kvalita života, deprese, kognitivní funkce, péče poskytovaná zdravotnickým systémem, hodnocení „pacient v centru“.

Jedinečnost a význam pro zákon o národním zdravotním pojištění: Hodnocení zkušeností pacienta (a jeho pečovatelů) v prvním roce po hospitalizaci v důsledku cévní mozkové příhody s důrazem na nerovnost mezi pacienty na základě socioekonomických faktorů. Předpokladem je, že propast mezi očekáváními a potřebami pacienta a rodiny od zdravotnického systému a skutečnými službami poskytovanými systémem je ještě větší u populace, která je více závislá na systému podpory.

Mezi 6 pilíři zdravotnictví Ministerstva zdravotnictví patří posílení vnímání „péče zaměřené na pacienta“, která má za cíl zmapovat mezery, důvody a výzvy při uvádění tohoto cíle do praxe. Zjištění tohoto výzkumu umožní činitelům s rozhodovací pravomocí efektivně přidělovat zdroje a finanční prostředky potřebným populacím, čímž se sníží mezery, sníží se využívání lékařského systému a sníží se náklady, které systém vynakládá.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ashkelon, Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Ukončeno
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Izrael
        • Ukončeno
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Dokončeno
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během jednoho kalendářního roku bude nabráno 800 pacientů/spojenců s cévní mozkovou příhodou hospitalizovaných ve 4 lékařských centrech a blízký rodinný příslušník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní mrtvice
  • Pečovatel o pacienta, který je nejbližším rodinným příslušníkem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení „pacient v centru“.
Časové okno: 12 měsíců po akutní mrtvici
zvládání byrokracie, dostupnost a dostupnost (finanční i kulturní), zvládání nemocí, kontinuita léčby
12 měsíců po akutní mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života v průběhu roku sledování
Časové okno: 4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku European Quality of Life 5 Dimension (EQ5D). Skóre se pohybuje od 0 do 15, kde 15 je nejhorší skóre
4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Změna v průběhu roku sledování v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Duševní zdraví bude hodnoceno z hlediska úzkosti a deprese pomocí škály nemocničních a úzkostných nemocí (HADS). Rozsah skóre 0-21 pro každou subškálu úzkosti a deprese. 21 znamená nejhorší skóre.
4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Změna funkční kapacity v průběhu roku sledování
Časové okno: 4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Funkční kapacita pacienta po cévní mozkové příhodě bude měřena pomocí Barthelova indexu. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, kde 0 znamená nejhorší postižení.
4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Změna zátěže péče v průběhu roku sledování
Časové okno: 4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici
Zátěž péče, jak ji zažívá pečovatel o pacienta s cévní mozkovou příhodou, bude hodnocena dotazníkem Zarit. Stupnice 0-88, kde 88 znamená nejzávažnější zátěž
4, 8, 12 měsíců po akutní mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit