- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330652
Aivohalvauspotilaiden ja heidän perheidensä terveyserot: Longitudinal Multicenter Study (HDSS) (HDSS)
Terveyserojen ja terveyspalvelujen puutteiden tunnistaminen seuraamalla aivohalvauspotilaita ja heidän omaishoitajiaan heidän tarpeidensa ja odotustensa selvittämiseksi: Monikeskuslainen pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Potilaan kohtaamispaikka terveydenhuoltojärjestelmän kanssa on monimutkainen ja traumaattinen. Potilaan itsemääräämisoikeus fyysisen terveyden suhteen heikkenee. Potilaan ja hänen perheensä on käsiteltävä medikalisaatiota, joka on suunnattu näyttöön perustuvaan lääketieteelliseen hoitoon, samalla kun se pyrkii olemaan kustannustehokasta. Potilas odottaa kokonaisvaltaista, kokonaisvaltaista, hänen tarpeisiinsa räätälöityä hoitoa sairaalahoidon aikana tai yhteisössä.
Tavoitteet: Luonnehtia potilaan ja hänen perheensä tarpeita ja odotuksia lääketieteelliseltä järjestelmältä akuutin lääketieteellisen tapahtuman jälkeen, johon liittyy sairaalahoitoa ja yhdyskuntahoitoa; analysoida näiden tarpeiden ja todellisen hoidon välisiä eroja.
Työhypoteesit: Lääketieteellinen järjestelmä ei tunnista tiettyjä potilaiden ja heidän perheidensä tarpeita ja odotuksia; voidaan tunnistaa vähävaraisempia väestöryhmiä, joissa tarpeiden ja tarjottujen palvelujen välinen kuilu on poikkeuksellisen suuri.
Tutkimustyyppi ja tiedonkeruumenetelmät: Prospektiivinen kohorttitutkimus. Tiedonkeruumenetelmä(t): 800 aivohalvauspotilasta, jotka on sairaalahoidossa neljässä terveyskeskuksessa: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh ja Naharia, sekä läheinen perheenjäsen (hoitaja) rekrytoidaan yhden kalenterivuoden aikana. Nämä lääketieteelliset keskukset heijastavat väestön heterogeenisyyttä, sen etnistä monimuotoisuutta ja Israelin maan reuna-alueita vs. keskusalueita. Henkilötiedot tallennetaan ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet allekirjoitetaan. Potilaita haastatellaan puhelinhaastattelussa 3-4 kuukautta akuutin sairaalahoidon jälkeen, 6-8 kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua heidän toimivuudestaan, byrokratian selviytymisestä, saatavuudesta ja saavutettavuudesta (taloudellinen ja kulttuurinen), sairauden hallinta, hoidon jatkuvuus, omaishoitajien määrä, elämänlaatu, masennus, kognitiiviset toiminnot, lääketieteellisen järjestelmän saama hoito, "potilas keskellä" -arviointi.
Ainutlaatuisuus ja merkitys kansallisen sairausvakuutuslain kannalta: Arviointi potilaan (ja hänen hoitajiensa) kokemuksista ensimmäisenä vuonna aivohalvauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen, painottaen potilaiden välistä epätasa-arvoa sosioekonomisten tekijöiden perusteella. Oletuksena on, että ero potilaan ja perheen odotusten ja tarpeiden välillä lääketieteellisen järjestelmän ja järjestelmän tarjoaman todellisen palvelun välillä on vielä suurempi niiden väestöryhmien keskuudessa, jotka ovat enemmän riippuvaisia järjestelmästä.
Terveysministeriön kuuden terveydenhuollon pilarin joukossa on "potilaskeskeisen hoidon" käsityksen vahvistaminen, jonka tavoitteena on kartoittaa aukkoja, syitä ja haasteita tämän tavoitteen toteuttamisessa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat päätöksentekijöille mahdollisuuden kohdentaa tehokkaasti resursseja ja varoja tarvitseville väestöryhmille, mikä vähentää aukkoja, vähentää lääketieteellisen järjestelmän käyttöä ja alentaa järjestelmän kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Rekrytointi
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Milo, MD
- Sähköposti: rmilo@bezeqint.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Nir Michal
- Sähköposti: nirm@bmc.gov.il
-
Be'er Sheva, Israel
- Lopetettu
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
-
Nahariya, Israel
- Lopetettu
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Valmis
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti aivohalvaus
- Potilaan lähiomaisen hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"potilas keskellä" -arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
byrokratian kanssa selviytyminen, saatavuus ja saavutettavuus (taloudellinen ja kulttuurinen), tautien hallinta, hoidon jatkuvuus
|
12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä European Quality of Life 5 Dimention (EQ5D) -kyselyä.
Pisteet vaihtelevat 0-15, jossa 15 on huonoin pistemäärä
|
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos mielenterveyden seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Mielenterveyttä arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen varalta sairaala- ja ahdistuneisuusasteikolla (HADS).
Pisteiden vaihteluväli 0-21 jokaiselle ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikolle.
21 tarkoittaa huonointa tulosta.
|
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
|
Toimintakyvyn muutos seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvauspotilaan toimintakykyä mitataan Barthel-indeksillä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa pahinta vammaisuutta.
|
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
|
Hoitotaakan muutos seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvauspotilaan hoitajan kokema hoitotaakka arvioidaan Zarit-kyselylomakkeella.
Asteikko 0-88, jossa 88 tarkoittaa vakavinta taakkaa
|
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation