Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden ja heidän perheidensä terveyserot: Longitudinal Multicenter Study (HDSS) (HDSS)

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Terveyserojen ja terveyspalvelujen puutteiden tunnistaminen seuraamalla aivohalvauspotilaita ja heidän omaishoitajiaan heidän tarpeidensa ja odotustensa selvittämiseksi: Monikeskuslainen pitkittäinen tutkimus

Potilaan ja hänen lähiomaistensa kohtaamispaikka terveydenhuoltojärjestelmän kanssa on monimutkainen ja traumaattinen. Samalla kun potilas joutuu käsittelemään näyttöön perustuvaa ja kustannustehokasta lääketieteellistä hoitoa koskevaa medikalisaatiota, hän odottaa kokonaisvaltaista, kokonaisvaltaista, hänen tarpeisiinsa räätälöityä hoitoa sairaalahoidon aikana tai yhteisössä. Tutkimus 800 aivohalvauspotilaalle ja heidän hoitajalleen ensimmäisen akuutin aivohalvaussairaalahoidon jälkeisen vuoden aikana selvittää heidän tyydyttämättömiä tarpeitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Potilaan kohtaamispaikka terveydenhuoltojärjestelmän kanssa on monimutkainen ja traumaattinen. Potilaan itsemääräämisoikeus fyysisen terveyden suhteen heikkenee. Potilaan ja hänen perheensä on käsiteltävä medikalisaatiota, joka on suunnattu näyttöön perustuvaan lääketieteelliseen hoitoon, samalla kun se pyrkii olemaan kustannustehokasta. Potilas odottaa kokonaisvaltaista, kokonaisvaltaista, hänen tarpeisiinsa räätälöityä hoitoa sairaalahoidon aikana tai yhteisössä.

Tavoitteet: Luonnehtia potilaan ja hänen perheensä tarpeita ja odotuksia lääketieteelliseltä järjestelmältä akuutin lääketieteellisen tapahtuman jälkeen, johon liittyy sairaalahoitoa ja yhdyskuntahoitoa; analysoida näiden tarpeiden ja todellisen hoidon välisiä eroja.

Työhypoteesit: Lääketieteellinen järjestelmä ei tunnista tiettyjä potilaiden ja heidän perheidensä tarpeita ja odotuksia; voidaan tunnistaa vähävaraisempia väestöryhmiä, joissa tarpeiden ja tarjottujen palvelujen välinen kuilu on poikkeuksellisen suuri.

Tutkimustyyppi ja tiedonkeruumenetelmät: Prospektiivinen kohorttitutkimus. Tiedonkeruumenetelmä(t): 800 aivohalvauspotilasta, jotka on sairaalahoidossa neljässä terveyskeskuksessa: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh ja Naharia, sekä läheinen perheenjäsen (hoitaja) rekrytoidaan yhden kalenterivuoden aikana. Nämä lääketieteelliset keskukset heijastavat väestön heterogeenisyyttä, sen etnistä monimuotoisuutta ja Israelin maan reuna-alueita vs. keskusalueita. Henkilötiedot tallennetaan ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet allekirjoitetaan. Potilaita haastatellaan puhelinhaastattelussa 3-4 kuukautta akuutin sairaalahoidon jälkeen, 6-8 kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua heidän toimivuudestaan, byrokratian selviytymisestä, saatavuudesta ja saavutettavuudesta (taloudellinen ja kulttuurinen), sairauden hallinta, hoidon jatkuvuus, omaishoitajien määrä, elämänlaatu, masennus, kognitiiviset toiminnot, lääketieteellisen järjestelmän saama hoito, "potilas keskellä" -arviointi.

Ainutlaatuisuus ja merkitys kansallisen sairausvakuutuslain kannalta: Arviointi potilaan (ja hänen hoitajiensa) kokemuksista ensimmäisenä vuonna aivohalvauksen aiheuttaman sairaalahoidon jälkeen, painottaen potilaiden välistä epätasa-arvoa sosioekonomisten tekijöiden perusteella. Oletuksena on, että ero potilaan ja perheen odotusten ja tarpeiden välillä lääketieteellisen järjestelmän ja järjestelmän tarjoaman todellisen palvelun välillä on vielä suurempi niiden väestöryhmien keskuudessa, jotka ovat enemmän riippuvaisia ​​järjestelmästä.

Terveysministeriön kuuden terveydenhuollon pilarin joukossa on "potilaskeskeisen hoidon" käsityksen vahvistaminen, jonka tavoitteena on kartoittaa aukkoja, syitä ja haasteita tämän tavoitteen toteuttamisessa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat päätöksentekijöille mahdollisuuden kohdentaa tehokkaasti resursseja ja varoja tarvitseville väestöryhmille, mikä vähentää aukkoja, vähentää lääketieteellisen järjestelmän käyttöä ja alentaa järjestelmän kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ashkelon, Israel
        • Rekrytointi
        • Neurologic Department, Barzilai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Be'er Sheva, Israel
        • Lopetettu
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Lopetettu
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Valmis
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhden kalenterivuoden aikana rekrytoidaan 800 aivohalvauspotilasta/puolisoa sairaalahoidossa 4 terveyskeskuksessa ja läheinen perheenjäsen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti aivohalvaus
  • Potilaan lähiomaisen hoitaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"potilas keskellä" -arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
byrokratian kanssa selviytyminen, saatavuus ja saavutettavuus (taloudellinen ja kulttuurinen), tautien hallinta, hoidon jatkuvuus
12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Elämänlaatua mitataan käyttämällä European Quality of Life 5 Dimention (EQ5D) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat 0-15, jossa 15 on huonoin pistemäärä
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Muutos mielenterveyden seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Mielenterveyttä arvioidaan ahdistuneisuuden ja masennuksen varalta sairaala- ja ahdistuneisuusasteikolla (HADS). Pisteiden vaihteluväli 0-21 jokaiselle ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikolle. 21 tarkoittaa huonointa tulosta.
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Toimintakyvyn muutos seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauspotilaan toimintakykyä mitataan Barthel-indeksillä. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa pahinta vammaisuutta.
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Hoitotaakan muutos seurantavuoden aikana
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauspotilaan hoitajan kokema hoitotaakka arvioidaan Zarit-kyselylomakkeella. Asteikko 0-88, jossa 88 tarkoittaa vakavinta taakkaa
4, 8, 12 kuukautta akuutin aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Tilaa