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脳卒中患者とその家族の健康格差:多施設縦断研究(HDSS) (HDSS)

2020年8月28日 更新者:Dr. Rachel Dankner、Sheba Medical Center

脳卒中患者とその家族の介護者を追跡してニーズと期待を調査することにより、健康格差と医療サービスのギャップを特定する: 多施設縦断研究

患者とその近親者が医療制度と出会う場所は、複雑で心的外傷を伴うものです。 エビデンスに基づいた費用対効果の高い医療を提供するための医療化に対処しなければならない一方で、患者は、入院中または地域で、自分のニーズに合わせた包括的で総合的なケアを期待しています。 脳卒中急性期入院から 1 年後の 800 人の脳卒中患者とその介護者を対象とした調査では、満たされていないニーズを調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景: 患者がヘルスケアシステムと出会う場所は複雑でトラウマです。 身体的健康に対する患者の自律性が低下します。 患者とその家族は、エビデンスに基づいた医療を提供することを目的とした医療化に対処する必要がありますが、費用対効果が高くなるように努める必要があります。 患者は、入院中または地域で、自分のニーズに合わせて調整された包括的で総合的なケアを期待しています。

目的: 入院と地域ケア治療を含む急性の医療イベントに続いて、患者とその家族の医療システムに対するニーズと期待を特徴付ける。これらのニーズと提供される実際の治療との間のギャップを分析します。

作業仮説: 患者とその家族の特定のニーズと期待は、医療システムによって認識されておらず、満たされていません。ニーズと提供されるサービスとの間のギャップが非常に大きい、より恵まれない人口グループを特定することができます。

研究の種類とデータ収集の方法: 前向きコホート研究。 データ収集の方法: 4 つの医療センターに入院している 800 人の脳卒中患者: Tel Hashomer、Soroka、Asaf-Harofeh、Naharia、および近親者 (介護者) が 1 暦年に募集されます。 これらの医療センターは、人口の異質性、民族の多様性、およびイスラエル国の周辺地域と中央地域を反映しています。 個人情報が記録され、インフォームド コンセント フォームに署名されます。 患者は、急性入院の 3 ~ 4 か月後、6 ~ 8 か月後、および 1 年後に電話でインタビューを受け、その機能を評価し、官僚主義、可用性とアクセシビリティ(財政的および文化的)、疾患管理、治療の継続性に対処します。介護者の数、生活の質、うつ病、認知機能、医療システムによって受けたケア、「センターの患者」評価。

国民健康保険法との独自性と関連性: 社会経済的要因に基づく患者間の不平等に重点を置いた、脳卒中による入院後 1 年間の患者 (およびその介護者) の経験の評価。 医療システムに対する患者と家族の期待とニーズと、システムによって提供される実際のサービスとの間のギャップは、サポートをシステムに大きく依存している人々の間でさらに大きいと想定されています。

保健省の健康の 6 つの柱の 1 つは、「患者中心のケア」の認識を強化することです。これは、この目標を実践する際のギャップ、理由、および課題を明らかにすることを目的としています。 この研究の発見により、意思決定者はリソースと資金を貧しい人々に効率的に割り当てることができるようになり、ギャップが減少し、医療システムの使用が減少し、システムによって発生するコストが削減されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ashkelon、イスラエル
        • 募集
        • Neurologic Department, Barzilai Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:
      • Be'er Sheva、イスラエル
        • 終了しました
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya、イスラエル
        • 終了しました
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • 完了
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4 つの医療センターに入院している 800 人の脳卒中患者/配偶者、および近親者が 1 暦年で募集されます。

説明

包含基準:

  • 急性脳卒中
  • 近親者である患者の介護者

除外基準:

  • コミュニケーションが取れない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「中心の患者」評価
時間枠:急性脳卒中後 12 か月
官僚主義への対処、利用可能性とアクセシビリティ(財政的および文化的)、疾病管理、治療の継続
急性脳卒中後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のフォローアップの年間変化
時間枠:急性脳卒中後4、8、12ヶ月
生活の質は、ヨーロッパの生活の質 5 次元 (EQ5D) アンケートを使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 15 で、15 が最悪のスコアです
急性脳卒中後4、8、12ヶ月
メンタルヘルスのフォローアップの年間変化
時間枠:急性脳卒中後4、8、12ヶ月
精神的健康は、病院および不安疾患尺度(HADS)を使用して、不安およびうつ病について評価されます。 不安と抑うつのサブスケールごとに 0 ~ 21 のスコア範囲。 21 は最悪のスコアを意味します。
急性脳卒中後4、8、12ヶ月
機能的能力のフォローアップの年間変化
時間枠:急性脳卒中後4、8、12ヶ月
脳卒中患者の機能的能力は、バーセル指数を使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、0 は最悪の障害を意味します。
急性脳卒中後4、8、12ヶ月
介護負担の経過観察の年間推移
時間枠:急性脳卒中後4、8、12ヶ月
脳卒中患者の介護者が経験するケアの負担は、Zarit アンケートによって評価されます。 0 ~ 88 のスケールで、88 は最も重度の負担を意味します
急性脳卒中後4、8、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel S Dankner, MD, MPH、The Gertner Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月31日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月28日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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