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Disparidades de salud en pacientes con accidente cerebrovascular y sus familias: un estudio multicéntrico longitudinal (HDSS) (HDSS)

28 de agosto de 2020 actualizado por: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identificación de disparidades de salud y brechas en los servicios de salud mediante el seguimiento de pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores familiares para explorar sus necesidades y expectativas: un estudio longitudinal multicéntrico

El punto de encuentro del paciente y su familia inmediata con el sistema de salud es complicado y traumático. Mientras tiene que lidiar con una medicalización orientada a brindar atención médica basada en evidencia y rentable, el paciente espera una atención integral, holística y adaptada a sus necesidades, durante la hospitalización o en la comunidad. Una encuesta de 800 pacientes con accidente cerebrovascular y su cuidador durante el primer año después de la hospitalización por accidente cerebrovascular agudo explorará sus necesidades no satisfechas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Antecedentes: El punto de encuentro del paciente con el sistema de salud es complicado y traumático. La autonomía del paciente sobre la salud física se ve disminuida. El paciente y su familia deben enfrentar una medicalización orientada a brindar una atención médica basada en la evidencia, tratando de ser costo-eficiente. El paciente espera una atención integral, holística y adaptada a sus necesidades, durante la hospitalización o en la comunidad.

Objetivos: Caracterizar las necesidades y expectativas del paciente y su familia ante el sistema médico, después de un evento médico agudo con hospitalización y tratamiento de atención comunitaria; analizar las brechas entre estas necesidades y el tratamiento real brindado.

Hipótesis de trabajo: Ciertas necesidades y expectativas de los pacientes y sus familias no son reconocidas ni satisfechas por el sistema médico; se pueden identificar grupos de población más desfavorecidos, donde la brecha entre las necesidades y el servicio prestado es excepcionalmente grande.

Tipo de investigación y métodos de recolección de datos: Estudio de cohorte prospectivo. Método(s) de recopilación de datos: 800 pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados en 4 centros médicos: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh y Naharia, y un familiar cercano (cuidador), serán reclutados durante un año calendario. Estos centros médicos reflejan la heterogeneidad de la población, su diversidad étnica y la periferia vs. las zonas centrales del país de Israel. Se registrarán los datos personales y se firmarán formularios de consentimiento informado. Los pacientes serán entrevistados telefónicamente 3-4 meses después de la hospitalización aguda, 6-8 meses y después de un año, para evaluar su funcionalidad, hacer frente a la burocracia, disponibilidad y accesibilidad (financiera y cultural), manejo de enfermedades, continuidad del tratamiento, número de cuidadores, calidad de vida, depresión, función cognitiva, atención recibida por el sistema médico, valoración "paciente en el centro".

Singularidad y relevancia para la Ley del Seguro Nacional de Salud: Evaluación de la experiencia del paciente (y sus cuidadores) en el primer año posterior a la hospitalización por accidente cerebrovascular, con énfasis en la desigualdad entre pacientes en función de factores socioeconómicos. La suposición es que la brecha entre las expectativas y necesidades del paciente y la familia del sistema médico y el servicio real proporcionado por el sistema es aún mayor entre las poblaciones que dependen más del sistema para su apoyo.

Entre los 6 pilares de la salud del Ministerio de Salud se encuentra el refuerzo de la percepción de "atención centrada en el paciente" que pretende mapear vacíos, razones y desafíos en la puesta en práctica de este objetivo. Los hallazgos de esta investigación permitirán a los tomadores de decisiones asignar recursos y fondos de manera eficiente a las poblaciones necesitadas, reduciendo así las brechas, disminuyendo el uso del sistema médico y reduciendo los costos incurridos por el sistema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ashkelon, Israel
        • Reclutamiento
        • Neurologic Department, Barzilai Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Be'er Sheva, Israel
        • Terminado
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Terminado
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Terminado
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán 800 pacientes/cónyuges con ictus hospitalizados en 4 centros médicos, y un familiar cercano, durante un año natural.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular agudo
  • Cuidador del paciente que es un familiar directo

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comunicarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación "paciente en el centro"
Periodo de tiempo: 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
hacer frente a la burocracia, disponibilidad y accesibilidad (financiera y cultural), manejo de enfermedades, continuidad del tratamiento
12 meses después del accidente cerebrovascular agudo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio a lo largo del año de seguimiento en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
La calidad de vida se medirá utilizando el cuestionario europeo de 5 dimensiones de calidad de vida (EQ5D). Las puntuaciones van de 0 a 15, donde 15 es la peor puntuación
4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
Evolución a lo largo del año de seguimiento en salud mental
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
La salud mental se evaluará para la ansiedad y la depresión utilizando la Escala de enfermedad hospitalaria y de ansiedad (HADS). Rango de puntaje 0-21 para cada subescala de ansiedad y depresión. 21 significa peor puntuación.
4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
Cambio a lo largo del año de seguimiento en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
La capacidad funcional del paciente con ictus se medirá mediante el índice de Barthel. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 significa la peor discapacidad.
4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
Cambio durante el año de seguimiento en la carga de cuidado
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
La carga de cuidados tal y como la experimenta el cuidador del paciente con ictus se evaluará mediante el cuestionario de Zarit. Una escala de 0-88 donde 88 significa la carga más severa
4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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