- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03330652
Disparidades de salud en pacientes con accidente cerebrovascular y sus familias: un estudio multicéntrico longitudinal (HDSS) (HDSS)
Identificación de disparidades de salud y brechas en los servicios de salud mediante el seguimiento de pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores familiares para explorar sus necesidades y expectativas: un estudio longitudinal multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El punto de encuentro del paciente con el sistema de salud es complicado y traumático. La autonomía del paciente sobre la salud física se ve disminuida. El paciente y su familia deben enfrentar una medicalización orientada a brindar una atención médica basada en la evidencia, tratando de ser costo-eficiente. El paciente espera una atención integral, holística y adaptada a sus necesidades, durante la hospitalización o en la comunidad.
Objetivos: Caracterizar las necesidades y expectativas del paciente y su familia ante el sistema médico, después de un evento médico agudo con hospitalización y tratamiento de atención comunitaria; analizar las brechas entre estas necesidades y el tratamiento real brindado.
Hipótesis de trabajo: Ciertas necesidades y expectativas de los pacientes y sus familias no son reconocidas ni satisfechas por el sistema médico; se pueden identificar grupos de población más desfavorecidos, donde la brecha entre las necesidades y el servicio prestado es excepcionalmente grande.
Tipo de investigación y métodos de recolección de datos: Estudio de cohorte prospectivo. Método(s) de recopilación de datos: 800 pacientes con accidente cerebrovascular hospitalizados en 4 centros médicos: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh y Naharia, y un familiar cercano (cuidador), serán reclutados durante un año calendario. Estos centros médicos reflejan la heterogeneidad de la población, su diversidad étnica y la periferia vs. las zonas centrales del país de Israel. Se registrarán los datos personales y se firmarán formularios de consentimiento informado. Los pacientes serán entrevistados telefónicamente 3-4 meses después de la hospitalización aguda, 6-8 meses y después de un año, para evaluar su funcionalidad, hacer frente a la burocracia, disponibilidad y accesibilidad (financiera y cultural), manejo de enfermedades, continuidad del tratamiento, número de cuidadores, calidad de vida, depresión, función cognitiva, atención recibida por el sistema médico, valoración "paciente en el centro".
Singularidad y relevancia para la Ley del Seguro Nacional de Salud: Evaluación de la experiencia del paciente (y sus cuidadores) en el primer año posterior a la hospitalización por accidente cerebrovascular, con énfasis en la desigualdad entre pacientes en función de factores socioeconómicos. La suposición es que la brecha entre las expectativas y necesidades del paciente y la familia del sistema médico y el servicio real proporcionado por el sistema es aún mayor entre las poblaciones que dependen más del sistema para su apoyo.
Entre los 6 pilares de la salud del Ministerio de Salud se encuentra el refuerzo de la percepción de "atención centrada en el paciente" que pretende mapear vacíos, razones y desafíos en la puesta en práctica de este objetivo. Los hallazgos de esta investigación permitirán a los tomadores de decisiones asignar recursos y fondos de manera eficiente a las poblaciones necesitadas, reduciendo así las brechas, disminuyendo el uso del sistema médico y reduciendo los costos incurridos por el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel S Dankner, MD, MPH
- Número de teléfono: +97237731405
- Correo electrónico: racheld@gertner.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela Chetrit, MBA
- Correo electrónico: angelac@gertner.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Ashkelon, Israel
- Reclutamiento
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
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Contacto:
- Ron Milo, MD
- Correo electrónico: rmilo@bezeqint.net
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Contacto:
- Nir Michal
- Correo electrónico: nirm@bmc.gov.il
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Be'er Sheva, Israel
- Terminado
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
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Nahariya, Israel
- Terminado
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Terminado
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular agudo
- Cuidador del paciente que es un familiar directo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación "paciente en el centro"
Periodo de tiempo: 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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hacer frente a la burocracia, disponibilidad y accesibilidad (financiera y cultural), manejo de enfermedades, continuidad del tratamiento
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12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio a lo largo del año de seguimiento en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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La calidad de vida se medirá utilizando el cuestionario europeo de 5 dimensiones de calidad de vida (EQ5D).
Las puntuaciones van de 0 a 15, donde 15 es la peor puntuación
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4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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Evolución a lo largo del año de seguimiento en salud mental
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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La salud mental se evaluará para la ansiedad y la depresión utilizando la Escala de enfermedad hospitalaria y de ansiedad (HADS).
Rango de puntaje 0-21 para cada subescala de ansiedad y depresión.
21 significa peor puntuación.
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4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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Cambio a lo largo del año de seguimiento en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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La capacidad funcional del paciente con ictus se medirá mediante el índice de Barthel.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde 0 significa la peor discapacidad.
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4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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Cambio durante el año de seguimiento en la carga de cuidado
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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La carga de cuidados tal y como la experimenta el cuidador del paciente con ictus se evaluará mediante el cuestionario de Zarit.
Una escala de 0-88 donde 88 significa la carga más severa
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4, 8, 12 meses después del accidente cerebrovascular agudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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