Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseforskjeller i hjerneslagpasienter og deres familier: en longitudinell multisenterstudie (HDSS) (HDSS)

28. august 2020 oppdatert av: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identifisering av helseforskjeller og hull i helsetjenester ved å følge slagpasienter og deres familieomsorgspersoner for å utforske deres behov og forventninger: En multisenter longitudinell studie

Møtepunktet mellom pasienten og hans/hennes nærmeste familie med helsevesenet er komplisert og traumatisk. Mens han må forholde seg til medikalisering rettet mot å gi evidensbasert og kostnadseffektiv medisinsk behandling, forventer pasienten omfattende, helhetlig behandling tilpasset hans/hennes behov, under sykehusinnleggelse eller i samfunnet. En undersøkelse av 800 slagpasienter og deres omsorgspersoner i løpet av det første året etter akutt slagsykehusinnleggelse vil utforske deres udekkede behov.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pasientens møte med helsevesenet er komplisert og traumatisk. Pasientens autonomi over fysisk helse blir redusert. Pasienten og hans familie må håndtere medikalisering rettet mot å gi evidensbasert medisinsk behandling, samtidig som de forsøker å være kostnadseffektive. Pasienten forventer en helhetlig, helhetlig omsorg tilpasset hans/hennes behov, under sykehusinnleggelse eller i samfunnet.

Mål: Å karakterisere pasientens og hans/hennes families behov og forventninger fra det medisinske systemet, etter en akutt medisinsk hendelse som involverer sykehusinnleggelse og behandling i nærmiljøet; å analysere gapet mellom disse behovene og den faktiske behandlingen som gis.

Arbeidshypoteser: Visse behov og forventninger til pasienter og deres familier er ikke anerkjent og ikke dekket av det medisinske systemet; Det kan identifiseres mer utsatte befolkningsgrupper, hvor gapet mellom behov og tjenestetilbud er usedvanlig stort.

Type forskning og metoder for datainnsamling: Prospektiv kohortstudie. Metode(r) for datainnsamling: 800 slagpasienter innlagt på sykehus ved 4 medisinske sentre: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh og Naharia, og et nært familiemedlem (omsorgsperson), vil bli rekruttert i løpet av ett kalenderår. Disse medisinske sentrene gjenspeiler heterogeniteten i befolkningen, dens etniske mangfold, og periferien kontra de sentrale områdene i landet Israel. Personopplysninger vil bli registrert, og skjemaer for informert samtykke signeres. Pasientene vil bli telefonintervjuet 3-4 måneder etter akutt sykehusinnleggelse, 6-8 måneder og etter ett år, for å vurdere deres funksjonalitet, mestring av byråkrati, tilgjengelighet og tilgjengelighet (økonomisk og kulturell), sykdomshåndtering, kontinuitet i behandlingen, antall omsorgspersoner, livskvalitet, depresjon, kognitiv funksjon, behandling mottatt av det medisinske systemet, «pasient i sentrum» vurdering.

Unikhet og relevans for Folketrygdloven: Vurdering av pasientens erfaring (og hans pårørende) det første året etter innleggelse på grunn av hjerneslag, med vekt på ulikhet mellom pasienter basert på sosioøkonomiske faktorer. Forutsetningen er at gapet mellom forventninger og behov til pasient og familie fra det medisinske systemet og faktiske tjenester gitt av systemet er enda større blant befolkninger som er mer avhengige av systemet for støtte.

Blant Helsedepartementets 6 helsepilarer er styrking av oppfatningen av «pasientsentrert omsorg» som tar sikte på å kartlegge hull, årsaker og utfordringer ved å sette denne målsettingen ut i livet. Funnene fra denne forskningen vil gjøre det mulig for beslutningstakere å effektivt allokere ressurser og midler til trengende befolkninger, og dermed redusere gapene, redusere bruken av det medisinske systemet og redusere kostnadene systemet påløper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ashkelon, Israel
        • Rekruttering
        • Neurologic Department, Barzilai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Be'er Sheva, Israel
        • Avsluttet
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Avsluttet
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Fullført
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

800 slagpasienter/ektefeller innlagt ved 4 legesentre, og et nært familiemedlem, skal rekrutteres i løpet av ett kalenderår.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerneslag
  • Omsorgsperson for pasient som er et nært familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
«pasient i sentrum» vurdering
Tidsramme: 12 måneder etter akutt hjerneslag
mestring av byråkrati, tilgjengelighet og tilgjengelighet (økonomisk og kulturell), sykdomshåndtering, kontinuitet i behandlingen
12 måneder etter akutt hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i løpet av året med oppfølging i livskvalitet
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet European Quality of life 5 Dimention (EQ5D). Poengsummen varierer fra 0-15 hvor 15 er den dårligste poengsummen
4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Endring i løpet av året med oppfølging innen psykisk helse
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Psykisk helse vil bli evaluert for angst og depresjon ved hjelp av Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS). Poengområde 0-21 for hver angst- og depresjonsunderskala. 21 betyr dårligst poengsum.
4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Endring over året med oppfølging i funksjonskapasitet
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Funksjonell kapasitet til slagpasienten vil bli målt ved hjelp av Barthel-indeksen. Poeng varierer fra 0-100 der 0 betyr verste funksjonshemming.
4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Endring i løpet av året med oppfølging i omsorgsbyrde
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag
Omsorgsbyrden slik den oppleves av omsorgspersonen til slagpasienten vil bli evaluert av Zarit-spørreskjemaet. En skala fra 0-88 hvor 88 betyr den største belastningen
4, 8, 12 måneder etter akutt hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere