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Disparità di salute nei pazienti con ictus e nelle loro famiglie: uno studio multicentrico longitudinale (HDSS) (HDSS)

28 agosto 2020 aggiornato da: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identificare le disparità di salute e le lacune dei servizi sanitari seguendo i pazienti colpiti da ictus e i loro familiari per esplorare i loro bisogni e le loro aspettative: uno studio longitudinale multicentrico

Il punto di incontro del paziente e dei suoi familiari stretti con il sistema sanitario è complicato e traumatico. Pur avendo a che fare con la medicalizzazione orientata a fornire cure mediche basate sull'evidenza e convenienti, il paziente si aspetta un'assistenza completa e olistica adattata alle sue esigenze, durante il ricovero o nella comunità. Un'indagine su 800 pazienti con ictus e il loro caregiver durante il primo anno successivo al ricovero per ictus acuto esplorerà i loro bisogni insoddisfatti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: il punto di incontro del paziente con il sistema sanitario è complicato e traumatico. L'autonomia del paziente rispetto alla salute fisica diminuisce. Il paziente e la sua famiglia devono affrontare la medicalizzazione orientata a fornire cure mediche basate sull'evidenza, cercando nel contempo di essere efficienti in termini di costi. Il paziente si aspetta un'assistenza completa e olistica adattata alle sue esigenze, durante il ricovero o in comunità.

Obiettivi: caratterizzare i bisogni e le aspettative del paziente e della sua famiglia dal sistema medico, a seguito di un evento medico acuto che comporta il ricovero in ospedale e il trattamento di assistenza comunitaria; analizzare i divari tra questi bisogni e il trattamento effettivo fornito.

Ipotesi di lavoro: alcune esigenze e aspettative dei pazienti e delle loro famiglie non sono riconosciute e non soddisfatte dal sistema medico; si possono identificare gruppi di popolazione più svantaggiati, dove il divario tra bisogni e servizi forniti è eccezionalmente ampio.

Tipo di ricerca e metodi di raccolta dei dati: Studio prospettico di coorte. Metodo(i) di raccolta dei dati: 800 pazienti con ictus ricoverati in 4 centri medici: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh e Naharia, e un parente stretto (caregiver), saranno reclutati durante un anno solare. Questi centri medici riflettono l'eterogeneità della popolazione, la sua diversità etnica e la periferia rispetto alle aree centrali del paese di Israele. I dati personali saranno registrati e i moduli di consenso informato firmati. I pazienti saranno intervistati telefonicamente 3-4 mesi dopo il ricovero per acuti, 6-8 mesi e dopo un anno, per valutare la loro funzionalità, far fronte alla burocrazia, disponibilità e accessibilità (economica e culturale), gestione della malattia, continuità del trattamento, numero di caregivers, qualità della vita, depressione, funzione cognitiva, cure ricevute dal sistema sanitario, valutazione del “paziente al centro”.

Unicità e rilevanza per la legge sull'assicurazione sanitaria nazionale: valutazione dell'esperienza del paziente (e dei suoi caregiver) nel primo anno dopo il ricovero per ictus, con enfasi sulla disuguaglianza tra pazienti basata su fattori socio-economici. Il presupposto è che il divario tra aspettative e bisogni del paziente e della famiglia dal sistema medico e il servizio effettivo fornito dal sistema sia ancora maggiore tra le popolazioni che dipendono maggiormente dal sistema per il supporto.

Tra i 6 pilastri della salute del Ministero della Salute c'è il rafforzamento della percezione della "cura centrata sul paziente" che mira a mappare le lacune, le ragioni e le sfide nel mettere in pratica questo obiettivo. I risultati di questa ricerca consentiranno ai decisori di allocare in modo efficiente risorse e fondi alle popolazioni bisognose, riducendo così le lacune, riducendo l'uso del sistema medico e abbassando i costi sostenuti dal sistema.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ashkelon, Israele
      • Be'er Sheva, Israele
        • Terminato
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israele
        • Terminato
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Completato
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

800 pazienti/coniugi colpiti da ictus ricoverati in 4 centri medici e un parente stretto saranno reclutati durante un anno solare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus acuto
  • Caregiver del paziente che è un parente stretto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione "paziente al centro".
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ictus acuto
far fronte alla burocrazia, disponibilità e accessibilità (economica e culturale), gestione della malattia, continuità delle cure
12 mesi dopo l'ictus acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento durante l'anno di follow-up nella qualità della vita
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario European Quality of life 5 Dimention (EQ5D). I punteggi vanno da 0 a 15, dove 15 è il punteggio peggiore
4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
Variazione nel corso dell'anno di follow-up in salute mentale
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
La salute mentale sarà valutata per l'ansia e la depressione utilizzando l'Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS). Intervallo di punteggio da 0 a 21 per ogni sottoscala di ansia e depressione. 21 significa punteggio peggiore.
4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
Variazione della capacità funzionale durante l'anno di follow-up
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
La capacità funzionale del paziente con ictus sarà misurata utilizzando l'indice di Barthel. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 indica la peggiore disabilità.
4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
Variazione nel corso dell'anno di follow-up del carico di cura
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto
L'onere della cura così come viene vissuto dal caregiver del paziente con ictus sarà valutato dal questionario Zarit. Una scala da 0 a 88 dove 88 indica l'onere più grave
4, 8, 12 mesi dopo l'ictus acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

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