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Disparidades de saúde em pacientes com AVC e suas famílias: um estudo multicêntrico longitudinal (HDSS) (HDSS)

28 de agosto de 2020 atualizado por: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identificando disparidades de saúde e lacunas nos serviços de saúde acompanhando pacientes com AVC e seus cuidadores familiares para explorar suas necessidades e expectativas: um estudo longitudinal multicêntrico

O ponto de encontro do paciente e sua família imediata com o sistema de saúde é complicado e traumático. Ao lidar com a medicalização voltada para a prestação de assistência médica baseada em evidências e custo-efetiva, o paciente espera uma assistência integral, holística e adaptada às suas necessidades, durante a internação ou na comunidade. Uma pesquisa com 800 pacientes com AVC e seus cuidadores durante o primeiro ano após a hospitalização por AVC agudo irá explorar suas necessidades não atendidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução: O ponto de encontro do paciente com o sistema de saúde é complicado e traumático. A autonomia do paciente sobre a saúde física torna-se diminuída. O paciente e sua família precisam lidar com a medicalização voltada para a prestação de cuidados médicos baseados em evidências, ao mesmo tempo em que busca a relação custo-benefício. O paciente espera cuidados abrangentes e holísticos adaptados às suas necessidades, durante a hospitalização ou na comunidade.

Objetivos: Caracterizar as necessidades e expectativas do paciente e sua família do sistema médico, após um evento médico agudo envolvendo hospitalização e tratamento de cuidados comunitários; analisar as lacunas entre essas necessidades e o tratamento real prestado.

Hipóteses de trabalho: Certas necessidades e expectativas dos pacientes e suas famílias não são reconhecidas e não atendidas pelo sistema médico; podem ser identificados grupos populacionais mais desfavorecidos, onde o fosso entre as necessidades e o serviço prestado é excepcionalmente grande.

Tipo de pesquisa e métodos de coleta de dados: Estudo de coorte prospectivo. Método(s) de coleta de dados: 800 pacientes com AVC hospitalizados em 4 centros médicos: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh e Naharia, e um familiar próximo (cuidador), serão recrutados durante um ano civil. Esses centros médicos refletem a heterogeneidade da população, sua diversidade étnica e a periferia versus as áreas centrais do país de Israel. Os detalhes pessoais serão registrados e os formulários de consentimento informado assinados. Os pacientes serão entrevistados por telefone 3-4 meses após a internação aguda, 6-8 meses e após um ano, para avaliar sua funcionalidade, enfrentamento da burocracia, disponibilidade e acessibilidade (financeira e cultural), manejo da doença, continuidade do tratamento, número de cuidadores, qualidade de vida, depressão, função cognitiva, atendimento recebido pelo sistema médico, avaliação "paciente no centro".

Singularidade e relevância para a Lei Nacional de Seguro Saúde: Avaliação da experiência do paciente (e de seus cuidadores) no primeiro ano após a internação por acidente vascular cerebral, com ênfase na desigualdade entre pacientes com base em fatores socioeconômicos. A suposição é que a lacuna entre as expectativas e necessidades do paciente e família do sistema médico e o serviço real prestado pelo sistema é ainda maior entre as populações que dependem mais do sistema para suporte.

Entre os 6 pilares da saúde do Ministério da Saúde está o reforço da percepção do "cuidado centrado no paciente" que visa mapear lacunas, motivos e desafios para a concretização desse objetivo. Os resultados desta pesquisa permitirão aos tomadores de decisão alocar recursos e fundos de forma eficiente para as populações carentes, reduzindo assim as lacunas, diminuindo o uso do sistema médico e diminuindo os custos incorridos pelo sistema.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ashkelon, Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Rescindido
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Rescindido
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Concluído
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

800 pacientes/esposas com AVC hospitalizados em 4 centros médicos e um familiar próximo serão recrutados durante um ano civil.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC agudo
  • Cuidador de paciente que é um membro imediato da família

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação "paciente no centro"
Prazo: 12 meses após AVC agudo
enfrentamento da burocracia, disponibilidade e acessibilidade (financeira e cultural), manejo da doença, continuidade do tratamento
12 meses após AVC agudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do ano de seguimento na qualidade de vida
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
A qualidade de vida será medida usando o questionário Europeu de Qualidade de Vida 5 Dimensões (EQ5D). As pontuações variam de 0 a 15, onde 15 é a pior pontuação
4, 8, 12 meses após AVC agudo
Mudança ao longo do ano de acompanhamento em saúde mental
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
A saúde mental será avaliada para ansiedade e depressão usando a Escala Hospitalar e de Doenças de Ansiedade (HADS). Faixa de pontuação de 0 a 21 para cada subescala de ansiedade e depressão. 21 significa pior pontuação.
4, 8, 12 meses após AVC agudo
Mudança ao longo do ano de acompanhamento na capacidade funcional
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
A capacidade funcional do paciente com AVC será medida pelo índice de Barthel. As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 significa a pior incapacidade.
4, 8, 12 meses após AVC agudo
Mudança ao longo do ano de acompanhamento na carga de cuidados
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
A sobrecarga do cuidado vivenciada pelo cuidador do paciente com AVC será avaliada pelo questionário Zarit. Uma escala de 0-88 onde 88 significa o fardo mais grave
4, 8, 12 meses após AVC agudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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