- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03330652
Disparidades de saúde em pacientes com AVC e suas famílias: um estudo multicêntrico longitudinal (HDSS) (HDSS)
Identificando disparidades de saúde e lacunas nos serviços de saúde acompanhando pacientes com AVC e seus cuidadores familiares para explorar suas necessidades e expectativas: um estudo longitudinal multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O ponto de encontro do paciente com o sistema de saúde é complicado e traumático. A autonomia do paciente sobre a saúde física torna-se diminuída. O paciente e sua família precisam lidar com a medicalização voltada para a prestação de cuidados médicos baseados em evidências, ao mesmo tempo em que busca a relação custo-benefício. O paciente espera cuidados abrangentes e holísticos adaptados às suas necessidades, durante a hospitalização ou na comunidade.
Objetivos: Caracterizar as necessidades e expectativas do paciente e sua família do sistema médico, após um evento médico agudo envolvendo hospitalização e tratamento de cuidados comunitários; analisar as lacunas entre essas necessidades e o tratamento real prestado.
Hipóteses de trabalho: Certas necessidades e expectativas dos pacientes e suas famílias não são reconhecidas e não atendidas pelo sistema médico; podem ser identificados grupos populacionais mais desfavorecidos, onde o fosso entre as necessidades e o serviço prestado é excepcionalmente grande.
Tipo de pesquisa e métodos de coleta de dados: Estudo de coorte prospectivo. Método(s) de coleta de dados: 800 pacientes com AVC hospitalizados em 4 centros médicos: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh e Naharia, e um familiar próximo (cuidador), serão recrutados durante um ano civil. Esses centros médicos refletem a heterogeneidade da população, sua diversidade étnica e a periferia versus as áreas centrais do país de Israel. Os detalhes pessoais serão registrados e os formulários de consentimento informado assinados. Os pacientes serão entrevistados por telefone 3-4 meses após a internação aguda, 6-8 meses e após um ano, para avaliar sua funcionalidade, enfrentamento da burocracia, disponibilidade e acessibilidade (financeira e cultural), manejo da doença, continuidade do tratamento, número de cuidadores, qualidade de vida, depressão, função cognitiva, atendimento recebido pelo sistema médico, avaliação "paciente no centro".
Singularidade e relevância para a Lei Nacional de Seguro Saúde: Avaliação da experiência do paciente (e de seus cuidadores) no primeiro ano após a internação por acidente vascular cerebral, com ênfase na desigualdade entre pacientes com base em fatores socioeconômicos. A suposição é que a lacuna entre as expectativas e necessidades do paciente e família do sistema médico e o serviço real prestado pelo sistema é ainda maior entre as populações que dependem mais do sistema para suporte.
Entre os 6 pilares da saúde do Ministério da Saúde está o reforço da percepção do "cuidado centrado no paciente" que visa mapear lacunas, motivos e desafios para a concretização desse objetivo. Os resultados desta pesquisa permitirão aos tomadores de decisão alocar recursos e fundos de forma eficiente para as populações carentes, reduzindo assim as lacunas, diminuindo o uso do sistema médico e diminuindo os custos incorridos pelo sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel S Dankner, MD, MPH
- Número de telefone: +97237731405
- E-mail: racheld@gertner.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Angela Chetrit, MBA
- E-mail: angelac@gertner.health.gov.il
Locais de estudo
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Ashkelon, Israel
- Recrutamento
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
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Contato:
- Ron Milo, MD
- E-mail: rmilo@bezeqint.net
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Contato:
- Nir Michal
- E-mail: nirm@bmc.gov.il
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Be'er Sheva, Israel
- Rescindido
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
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Nahariya, Israel
- Rescindido
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Concluído
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC agudo
- Cuidador de paciente que é um membro imediato da família
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação "paciente no centro"
Prazo: 12 meses após AVC agudo
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enfrentamento da burocracia, disponibilidade e acessibilidade (financeira e cultural), manejo da doença, continuidade do tratamento
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12 meses após AVC agudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança ao longo do ano de seguimento na qualidade de vida
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
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A qualidade de vida será medida usando o questionário Europeu de Qualidade de Vida 5 Dimensões (EQ5D).
As pontuações variam de 0 a 15, onde 15 é a pior pontuação
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4, 8, 12 meses após AVC agudo
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Mudança ao longo do ano de acompanhamento em saúde mental
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
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A saúde mental será avaliada para ansiedade e depressão usando a Escala Hospitalar e de Doenças de Ansiedade (HADS).
Faixa de pontuação de 0 a 21 para cada subescala de ansiedade e depressão.
21 significa pior pontuação.
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4, 8, 12 meses após AVC agudo
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Mudança ao longo do ano de acompanhamento na capacidade funcional
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
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A capacidade funcional do paciente com AVC será medida pelo índice de Barthel.
As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 significa a pior incapacidade.
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4, 8, 12 meses após AVC agudo
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Mudança ao longo do ano de acompanhamento na carga de cuidados
Prazo: 4, 8, 12 meses após AVC agudo
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A sobrecarga do cuidado vivenciada pelo cuidador do paciente com AVC será avaliada pelo questionário Zarit.
Uma escala de 0-88 onde 88 significa o fardo mais grave
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4, 8, 12 meses após AVC agudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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