- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03330652
뇌졸중 환자와 그 가족의 건강 격차: 종단 다기관 연구(HDSS) (HDSS)
뇌졸중 환자와 가족 간병인을 추적하여 그들의 요구와 기대를 탐색하여 건강 격차 및 건강 서비스 격차 식별: 다기관 종단 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 의료 시스템과 환자의 만남의 장소는 복잡하고 충격적입니다. 신체 건강에 대한 환자의 자율성이 감소합니다. 환자와 그의 가족은 비용 효율적이면서 증거 기반 의료 서비스를 제공하는 데 맞춰진 의료화를 처리해야 합니다. 환자는 입원 중 또는 지역 사회에서 자신의 필요에 맞는 종합적이고 전인적인 치료를 기대합니다.
목적: 입원 및 지역사회 치료와 관련된 급성 의료 사건 이후 의료 시스템에서 환자 및 가족의 요구와 기대를 특성화합니다. 이러한 필요와 제공된 실제 치료 사이의 격차를 분석합니다.
작업 가설: 환자와 그 가족의 특정 요구와 기대는 의료 시스템에서 인식되지 않고 충족되지 않습니다. 필요한 것과 제공되는 서비스 사이의 격차가 매우 큰 더 빈곤한 인구 그룹을 식별할 수 있습니다.
연구 유형 및 데이터 수집 방법: 전향적 코호트 연구. 데이터 수집 방법: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh 및 Naharia의 4개 의료 센터에 입원한 뇌졸중 환자 800명과 가까운 가족(간병인)을 1년 동안 모집합니다. 이러한 의료 센터는 인구의 이질성, 민족적 다양성, 이스라엘 국가의 주변 대 중앙 지역을 반영합니다. 개인 정보가 기록되고 정보에 입각한 동의서에 서명됩니다. 환자는 급성 입원 후 3-4개월, 6-8개월 및 1년 후 전화 인터뷰를 통해 기능, 관료주의 대처, 가용성 및 접근성(재정적 및 문화적), 질병 관리, 치료의 연속성, 간병인 수, 삶의 질, 우울증, 인지 기능, 의료 시스템에서 받은 치료, "중심 환자" 평가.
국민건강보험법의 특이성 및 관련성: 뇌졸중으로 입원한 후 첫 1년 동안의 환자(및 보호자) 경험 평가, 사회경제적 요인에 따른 환자 간 불평등 강조. 의료 시스템에 대한 환자와 가족의 기대와 요구 사항과 시스템이 제공하는 실제 서비스 사이의 격차는 지원 시스템에 더 많이 의존하는 인구 사이에서 훨씬 더 크다고 가정합니다.
보건부의 6개 건강 기둥 중에는 이러한 목표를 실행하는 데 있어 격차, 이유 및 과제를 파악하는 것을 목표로 하는 "환자 중심 치료"에 대한 인식 강화가 있습니다. 이 연구 결과를 통해 의사 결정자는 자원과 자금을 궁핍한 인구에게 효율적으로 할당하여 격차를 줄이고 의료 시스템 사용을 낮추며 시스템에서 발생하는 비용을 낮출 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel S Dankner, MD, MPH
- 전화번호: +97237731405
- 이메일: racheld@gertner.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Angela Chetrit, MBA
- 이메일: angelac@gertner.health.gov.il
연구 장소
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Ashkelon, 이스라엘
- 모병
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
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연락하다:
- Ron Milo, MD
- 이메일: rmilo@bezeqint.net
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연락하다:
- Nir Michal
- 이메일: nirm@bmc.gov.il
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Be'er Sheva, 이스라엘
- 종료됨
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
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Nahariya, 이스라엘
- 종료됨
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 완전한
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중
- 직계 가족인 환자의 간병인
제외 기준:
- 의사소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"센터의 환자" 평가
기간: 급성 뇌졸중 후 12개월
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관료주의에 대처하기, 가용성 및 접근성(재정적 및 문화적), 질병 관리, 치료의 연속성
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급성 뇌졸중 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 추적 조사 연도별 변화
기간: 급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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삶의 질은 유럽 삶의 질 5차원(EQ5D) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-15이며 15는 최악의 점수입니다.
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급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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정신 건강 추적 조사 연도에 따른 변화
기간: 급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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정신 건강은 병원 및 불안 질병 척도(HADS)를 사용하여 불안 및 우울증에 대해 평가됩니다.
각 불안 및 우울증 하위 척도에 대한 점수 범위는 0-21입니다.
21은 최악의 점수를 의미합니다.
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급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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기능적 역량의 후속 조치 연도에 따른 변화
기간: 급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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뇌졸중 환자의 기능적 능력은 Barthel 지수를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-100이며 0은 최악의 장애를 의미합니다.
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급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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돌봄 부담의 후속 조치 연도에 따른 변화
기간: 급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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뇌졸중 환자의 간병인이 경험하는 간병 부담은 Zarit 설문지로 평가됩니다.
0-88의 척도(88은 가장 심각한 부담을 의미함)
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급성 뇌졸중 후 4, 8, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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