Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi különbségek a stroke-os betegek és családjaik körében: Longitudinális Multicentrikus Vizsgálat (HDSS) (HDSS)

2020. augusztus 28. frissítette: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Az egészségügyi egyenlőtlenségek és az egészségügyi szolgáltatások terén mutatkozó hiányosságok azonosítása a stroke-os betegek és családgondozóik nyomon követésével szükségleteik és elvárásaik feltárása érdekében: Többközpontú longitudinális vizsgálat

A beteg és közvetlen hozzátartozóinak találkozási pontja az egészségügyi ellátórendszerrel bonyolult és traumatikus. Miközben a bizonyítékokon alapuló és költséghatékony orvosi ellátást célzó medikalizációval kell megküzdenie, a beteg átfogó, holisztikus, szükségleteire szabott ellátást vár el a kórházi kezelés során vagy a közösségben. Az akut stroke kórházi kezelést követő 1. év során 800 stroke-beteg és gondozójuk körében végzett felmérés fogja feltárni kielégítetlen szükségleteiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A beteg találkozási pontja az egészségügyi rendszerrel bonyolult és traumatikus. A páciens fizikai egészsége feletti autonómiája csökken. A páciensnek és családjának meg kell küzdenie a bizonyítékokon alapuló orvosi ellátást célzó medikalizációval, miközben törekszik a költséghatékonyságra. A beteg átfogó, szükségleteihez igazodó holisztikus ellátást vár el a kórházi kezelés során vagy a közösségben.

Célkitűzések: A beteg és családja szükségleteinek, egészségügyi rendszerrel szembeni elvárásainak jellemzése kórházi kezeléssel és közösségi ellátással járó akut egészségügyi eseményt követően; elemezni az e szükségletek és a ténylegesen nyújtott kezelés közötti különbségeket.

Munkahipotézisek: A betegek és családjaik bizonyos szükségleteit és elvárásait nem ismeri fel és nem teljesíti az egészségügyi rendszer; A rászorultabb lakossági csoportok azonosíthatók, ahol kiugróan nagy a szakadék az igények és a nyújtott szolgáltatás között.

A kutatás típusa és az adatgyűjtés módszerei: Prospektív kohorsz vizsgálat. Az adatgyűjtés módszere(i): 4 egészségügyi központban: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh és Naharia 800 stroke-beteget, valamint egy közeli családtagot (gondozót) vesznek fel egy naptári év alatt. Ezek az orvosi központok tükrözik a lakosság heterogenitását, etnikai sokszínűségét, valamint Izrael országának perifériái és központi területei. A személyes adatokat rögzítjük, és a beleegyező nyilatkozatokat aláírjuk. Az akut kórházi kezelés után 3-4 hónappal, 6-8 hónap múlva, majd egy év elteltével telefonos kikérdezés történik a betegekkel, hogy felmérjék a funkcionalitásukat, a bürokráciával való megbirkózást, a rendelkezésre állást és a hozzáférhetőséget (pénzügyi és kulturális), a betegségkezelést, a kezelés folyamatosságát, gondozók száma, életminőség, depresszió, kognitív funkciók, egészségügyi rendszer által kapott ellátás, "beteg a központban" értékelés.

Egyediség és relevancia az Országos Egészségbiztosítási Törvényhez képest: A beteg (és gondozói) tapasztalatainak értékelése a stroke miatti kórházi kezelést követő első évben, hangsúlyozva a betegek közötti társadalmi-gazdasági tényezőkön alapuló egyenlőtlenséget. A feltételezés az, hogy a beteg és család egészségügyi rendszerrel szembeni elvárásai és szükségletei, valamint a rendszer által nyújtott tényleges szolgáltatás között még nagyobb a szakadék azon populációk körében, akik jobban függenek a rendszertől.

Az Egészségügyi Minisztérium 6 egészségügyi pillére között szerepel a „betegközpontú ellátás” felfogásának megerősítése, amelynek célja, hogy feltérképezze a hiányosságokat, az okokat és a kihívásokat e célkitűzés gyakorlati megvalósításában. A kutatás eredményei lehetővé teszik a döntéshozók számára, hogy hatékonyan allokálják az erőforrásokat és a pénzeszközöket a rászoruló lakosság számára, ezáltal csökkentve a hiányosságokat, csökkentve az egészségügyi rendszer igénybevételét és a rendszer költségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ashkelon, Izrael
        • Toborzás
        • Neurologic Department, Barzilai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Megszűnt
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Izrael
        • Megszűnt
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Befejezve
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy naptári év alatt 800, 4 egészségügyi központban kórházba került stroke-beteget és egy közeli családtagot vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut stroke
  • A beteg gondozója, aki közvetlen családtag

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikáció képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
„beteg a központban” értékelés
Időkeret: 12 hónappal akut stroke után
megbirkózni a bürokráciával, elérhetőség és hozzáférhetőség (pénzügyi és kulturális), betegségkezelés, a kezelés folyamatossága
12 hónappal akut stroke után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben a követés évében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
Az életminőséget az Európai Életminőség 5 Dimenzió (EQ5D) kérdőív segítségével mérik. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, ahol a 15 a legrosszabb pontszám
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
Változás a mentális egészség nyomon követésének évében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
A mentális egészséget a Kórházi és Szorongásos Betegség Skála (HADS) segítségével értékelik a szorongás és a depresszió szempontjából. Minden szorongás és depresszió alskálához 0-21 pont. A 21 a legrosszabb pontszámot jelenti.
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
A funkcionális kapacitás változása a nyomon követés évében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
A stroke-os beteg funkcionális kapacitását a Barthel-index segítségével mérik. A pontszám 0 és 100 között van, ahol a 0 a legrosszabb rokkantságot jelenti.
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
Változás a nyomon követés évében az ellátás terhében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
A stroke-os beteg gondozója által tapasztalt ellátási terhet a Zarit kérdőív fogja értékelni. 0-88-ig terjedő skála, ahol a 88 a legsúlyosabb terhelést jelenti
4, 8, 12 hónappal akut stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

3
Iratkozz fel