- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03330652
Egészségügyi különbségek a stroke-os betegek és családjaik körében: Longitudinális Multicentrikus Vizsgálat (HDSS) (HDSS)
Az egészségügyi egyenlőtlenségek és az egészségügyi szolgáltatások terén mutatkozó hiányosságok azonosítása a stroke-os betegek és családgondozóik nyomon követésével szükségleteik és elvárásaik feltárása érdekében: Többközpontú longitudinális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A beteg találkozási pontja az egészségügyi rendszerrel bonyolult és traumatikus. A páciens fizikai egészsége feletti autonómiája csökken. A páciensnek és családjának meg kell küzdenie a bizonyítékokon alapuló orvosi ellátást célzó medikalizációval, miközben törekszik a költséghatékonyságra. A beteg átfogó, szükségleteihez igazodó holisztikus ellátást vár el a kórházi kezelés során vagy a közösségben.
Célkitűzések: A beteg és családja szükségleteinek, egészségügyi rendszerrel szembeni elvárásainak jellemzése kórházi kezeléssel és közösségi ellátással járó akut egészségügyi eseményt követően; elemezni az e szükségletek és a ténylegesen nyújtott kezelés közötti különbségeket.
Munkahipotézisek: A betegek és családjaik bizonyos szükségleteit és elvárásait nem ismeri fel és nem teljesíti az egészségügyi rendszer; A rászorultabb lakossági csoportok azonosíthatók, ahol kiugróan nagy a szakadék az igények és a nyújtott szolgáltatás között.
A kutatás típusa és az adatgyűjtés módszerei: Prospektív kohorsz vizsgálat. Az adatgyűjtés módszere(i): 4 egészségügyi központban: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh és Naharia 800 stroke-beteget, valamint egy közeli családtagot (gondozót) vesznek fel egy naptári év alatt. Ezek az orvosi központok tükrözik a lakosság heterogenitását, etnikai sokszínűségét, valamint Izrael országának perifériái és központi területei. A személyes adatokat rögzítjük, és a beleegyező nyilatkozatokat aláírjuk. Az akut kórházi kezelés után 3-4 hónappal, 6-8 hónap múlva, majd egy év elteltével telefonos kikérdezés történik a betegekkel, hogy felmérjék a funkcionalitásukat, a bürokráciával való megbirkózást, a rendelkezésre állást és a hozzáférhetőséget (pénzügyi és kulturális), a betegségkezelést, a kezelés folyamatosságát, gondozók száma, életminőség, depresszió, kognitív funkciók, egészségügyi rendszer által kapott ellátás, "beteg a központban" értékelés.
Egyediség és relevancia az Országos Egészségbiztosítási Törvényhez képest: A beteg (és gondozói) tapasztalatainak értékelése a stroke miatti kórházi kezelést követő első évben, hangsúlyozva a betegek közötti társadalmi-gazdasági tényezőkön alapuló egyenlőtlenséget. A feltételezés az, hogy a beteg és család egészségügyi rendszerrel szembeni elvárásai és szükségletei, valamint a rendszer által nyújtott tényleges szolgáltatás között még nagyobb a szakadék azon populációk körében, akik jobban függenek a rendszertől.
Az Egészségügyi Minisztérium 6 egészségügyi pillére között szerepel a „betegközpontú ellátás” felfogásának megerősítése, amelynek célja, hogy feltérképezze a hiányosságokat, az okokat és a kihívásokat e célkitűzés gyakorlati megvalósításában. A kutatás eredményei lehetővé teszik a döntéshozók számára, hogy hatékonyan allokálják az erőforrásokat és a pénzeszközöket a rászoruló lakosság számára, ezáltal csökkentve a hiányosságokat, csökkentve az egészségügyi rendszer igénybevételét és a rendszer költségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Toborzás
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ron Milo, MD
- E-mail: rmilo@bezeqint.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Nir Michal
- E-mail: nirm@bmc.gov.il
-
Be'er Sheva, Izrael
- Megszűnt
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
-
Nahariya, Izrael
- Megszűnt
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Befejezve
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut stroke
- A beteg gondozója, aki közvetlen családtag
Kizárási kritériumok:
- Kommunikáció képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
„beteg a központban” értékelés
Időkeret: 12 hónappal akut stroke után
|
megbirkózni a bürokráciával, elérhetőség és hozzáférhetőség (pénzügyi és kulturális), betegségkezelés, a kezelés folyamatossága
|
12 hónappal akut stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az életminőségben a követés évében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
Az életminőséget az Európai Életminőség 5 Dimenzió (EQ5D) kérdőív segítségével mérik.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, ahol a 15 a legrosszabb pontszám
|
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
Változás a mentális egészség nyomon követésének évében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
A mentális egészséget a Kórházi és Szorongásos Betegség Skála (HADS) segítségével értékelik a szorongás és a depresszió szempontjából.
Minden szorongás és depresszió alskálához 0-21 pont.
A 21 a legrosszabb pontszámot jelenti.
|
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
A funkcionális kapacitás változása a nyomon követés évében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
A stroke-os beteg funkcionális kapacitását a Barthel-index segítségével mérik.
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a 0 a legrosszabb rokkantságot jelenti.
|
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
Változás a nyomon követés évében az ellátás terhében
Időkeret: 4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
A stroke-os beteg gondozója által tapasztalt ellátási terhet a Zarit kérdőív fogja értékelni.
0-88-ig terjedő skála, ahol a 88 a legsúlyosabb terhelést jelenti
|
4, 8, 12 hónappal akut stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve