- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03330652
Skillnader i hälsa hos strokepatienter och deras familjer: en longitudinell multicenterstudie (HDSS) (HDSS)
Identifiera hälsoskillnader och luckor i hälsovården genom att följa strokepatienter och deras familjevårdare för att utforska deras behov och förväntningar: en longitudinell multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Patientens mötespunkt med hälso- och sjukvården är komplicerad och traumatisk. Patientens autonomi över fysisk hälsa försämras. Patienten och hans familj måste hantera medikalisering inriktad på att tillhandahålla evidensbaserad medicinsk vård, samtidigt som de försöker vara kostnadseffektiva. Patienten förväntar sig en omfattande, holistisk vård anpassad efter hans/hennes behov, under sjukhusvistelse eller i samhället.
Mål: Att karakterisera patientens och hans/hennes familjs behov och förväntningar från det medicinska systemet, efter en akut medicinsk händelse som involverar sjukhusvistelse och behandling i lokalvård; att analysera klyftorna mellan dessa behov och den faktiska behandlingen som ges.
Arbetshypoteser: Vissa behov och förväntningar hos patienter och deras familjer är okända och inte uppfyllda av det medicinska systemet; Man kan identifiera fler eftersatta befolkningsgrupper, där klyftan mellan behov och tillhandahållen service är exceptionellt stor.
Typ av forskning och metoder för datainsamling: Prospektiv kohortstudie. Metod(er) för datainsamling: 800 strokepatienter inlagda på sjukhus vid 4 vårdcentraler: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh och Naharia, och en nära familjemedlem (vårdgivare), kommer att rekryteras under ett kalenderår. Dessa medicinska centra återspeglar heterogeniteten i befolkningen, dess etniska mångfald och periferin kontra de centrala delarna av landet Israel. Personuppgifter kommer att registreras och formulär för informerat samtycke undertecknas. Patienterna kommer att telefonintervjuas 3-4 månader efter akut sjukhusvistelse, 6-8 månader och efter ett år, för att bedöma deras funktionalitet, hantera byråkrati, tillgänglighet och tillgänglighet (ekonomisk och kulturell), sjukdomshantering, kontinuitet i behandlingen, antal vårdgivare, livskvalitet, depression, kognitiv funktion, vård som tas emot av sjukvården, bedömning "patienten i centrum".
Unikhet och relevans för den nationella sjukförsäkringslagen: Bedömning av patientens erfarenhet (och hans vårdgivare) det första året efter sjukhusvistelse på grund av stroke, med tonvikt på ojämlikhet mellan patienter baserat på socioekonomiska faktorer. Antagandet är att gapet mellan patientens och familjens förväntningar och behov från det medicinska systemet och den faktiska service som systemet tillhandahåller är ännu större bland befolkningar som är mer beroende av systemet för stöd.
Bland hälsoministeriets 6 hälsopelare finns en förstärkning av uppfattningen om "patientcentrerad vård" som syftar till att kartlägga luckor, orsaker och utmaningar för att omsätta detta mål i praktiken. Resultaten av denna forskning kommer att göra det möjligt för beslutsfattare att effektivt allokera resurser och medel till behövande befolkningar, och på så sätt minska klyftorna, minska användningen av det medicinska systemet och sänka kostnaderna för systemet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Rekrytering
- Neurologic Department, Barzilai Medical Center
-
Kontakt:
- Ron Milo, MD
- E-post: rmilo@bezeqint.net
-
Kontakt:
- Nir Michal
- E-post: nirm@bmc.gov.il
-
Be'er Sheva, Israel
- Avslutad
- Neurologic Department, Soroka Medical Center
-
Nahariya, Israel
- Avslutad
- Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Avslutad
- Neurologic Department, Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut stroke
- Vårdgivare till patient som är en närmaste familjemedlem
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"patienten i centrum" bedömning
Tidsram: 12 månader efter akut stroke
|
hantera byråkrati, tillgänglighet och tillgänglighet (ekonomisk och kulturell), sjukdomshantering, kontinuitet i behandlingen
|
12 månader efter akut stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring under året av uppföljning i livskvalitet
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret European Quality of life 5 Dimention (EQ5D).
Poäng varierar från 0-15 där 15 är den sämsta poängen
|
4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
|
Förändring under året av uppföljning inom mental hälsa
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
Psykisk hälsa kommer att utvärderas för ångest och depression med hjälp av Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS).
Poängintervall 0-21 för varje delskala för ångest och depression.
21 betyder sämsta poäng.
|
4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
|
Förändring under året av uppföljning av funktionskapacitet
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
Den funktionella kapaciteten hos strokepatienten kommer att mätas med Barthel-index.
Poäng varierar mellan 0-100 där 0 betyder värsta funktionshinder.
|
4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
|
Förändring under året av uppföljning i vårdbörda
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
Vårdbördan som den upplevs av vårdgivaren till strokepatienten kommer att utvärderas av Zarit-enkäten.
En skala från 0-88 där 88 betyder den svåraste bördan
|
4, 8, 12 månader efter akut stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-16-2912-RD-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke, Akut
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea