Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnader i hälsa hos strokepatienter och deras familjer: en longitudinell multicenterstudie (HDSS) (HDSS)

28 augusti 2020 uppdaterad av: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Identifiera hälsoskillnader och luckor i hälsovården genom att följa strokepatienter och deras familjevårdare för att utforska deras behov och förväntningar: en longitudinell multicenterstudie

Mötesplatsen för patienten och hans/hennes närmaste familj med hälso- och sjukvården är komplicerad och traumatisk. Samtidigt som patienten måste hantera medikalisering inriktad på att tillhandahålla evidensbaserad och kostnadseffektiv medicinsk vård, förväntar sig patienten en omfattande, holistisk vård som är skräddarsydd efter hans/hennes behov, under sjukhusvistelse eller i samhället. En undersökning av 800 strokepatienter och deras vårdgivare under det första året efter akut stroke på sjukhus kommer att utforska deras otillfredsställda behov.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Patientens mötespunkt med hälso- och sjukvården är komplicerad och traumatisk. Patientens autonomi över fysisk hälsa försämras. Patienten och hans familj måste hantera medikalisering inriktad på att tillhandahålla evidensbaserad medicinsk vård, samtidigt som de försöker vara kostnadseffektiva. Patienten förväntar sig en omfattande, holistisk vård anpassad efter hans/hennes behov, under sjukhusvistelse eller i samhället.

Mål: Att karakterisera patientens och hans/hennes familjs behov och förväntningar från det medicinska systemet, efter en akut medicinsk händelse som involverar sjukhusvistelse och behandling i lokalvård; att analysera klyftorna mellan dessa behov och den faktiska behandlingen som ges.

Arbetshypoteser: Vissa behov och förväntningar hos patienter och deras familjer är okända och inte uppfyllda av det medicinska systemet; Man kan identifiera fler eftersatta befolkningsgrupper, där klyftan mellan behov och tillhandahållen service är exceptionellt stor.

Typ av forskning och metoder för datainsamling: Prospektiv kohortstudie. Metod(er) för datainsamling: 800 strokepatienter inlagda på sjukhus vid 4 vårdcentraler: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh och Naharia, och en nära familjemedlem (vårdgivare), kommer att rekryteras under ett kalenderår. Dessa medicinska centra återspeglar heterogeniteten i befolkningen, dess etniska mångfald och periferin kontra de centrala delarna av landet Israel. Personuppgifter kommer att registreras och formulär för informerat samtycke undertecknas. Patienterna kommer att telefonintervjuas 3-4 månader efter akut sjukhusvistelse, 6-8 månader och efter ett år, för att bedöma deras funktionalitet, hantera byråkrati, tillgänglighet och tillgänglighet (ekonomisk och kulturell), sjukdomshantering, kontinuitet i behandlingen, antal vårdgivare, livskvalitet, depression, kognitiv funktion, vård som tas emot av sjukvården, bedömning "patienten i centrum".

Unikhet och relevans för den nationella sjukförsäkringslagen: Bedömning av patientens erfarenhet (och hans vårdgivare) det första året efter sjukhusvistelse på grund av stroke, med tonvikt på ojämlikhet mellan patienter baserat på socioekonomiska faktorer. Antagandet är att gapet mellan patientens och familjens förväntningar och behov från det medicinska systemet och den faktiska service som systemet tillhandahåller är ännu större bland befolkningar som är mer beroende av systemet för stöd.

Bland hälsoministeriets 6 hälsopelare finns en förstärkning av uppfattningen om "patientcentrerad vård" som syftar till att kartlägga luckor, orsaker och utmaningar för att omsätta detta mål i praktiken. Resultaten av denna forskning kommer att göra det möjligt för beslutsfattare att effektivt allokera resurser och medel till behövande befolkningar, och på så sätt minska klyftorna, minska användningen av det medicinska systemet och sänka kostnaderna för systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ashkelon, Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Avslutad
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Avslutad
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Avslutad
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

800 strokepatienter/makar inlagda på 4 vårdcentraler och en nära familjemedlem kommer att rekryteras under ett kalenderår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut stroke
  • Vårdgivare till patient som är en närmaste familjemedlem

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"patienten i centrum" bedömning
Tidsram: 12 månader efter akut stroke
hantera byråkrati, tillgänglighet och tillgänglighet (ekonomisk och kulturell), sjukdomshantering, kontinuitet i behandlingen
12 månader efter akut stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring under året av uppföljning i livskvalitet
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret European Quality of life 5 Dimention (EQ5D). Poäng varierar från 0-15 där 15 är den sämsta poängen
4, 8, 12 månader efter akut stroke
Förändring under året av uppföljning inom mental hälsa
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
Psykisk hälsa kommer att utvärderas för ångest och depression med hjälp av Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS). Poängintervall 0-21 för varje delskala för ångest och depression. 21 betyder sämsta poäng.
4, 8, 12 månader efter akut stroke
Förändring under året av uppföljning av funktionskapacitet
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
Den funktionella kapaciteten hos strokepatienten kommer att mätas med Barthel-index. Poäng varierar mellan 0-100 där 0 betyder värsta funktionshinder.
4, 8, 12 månader efter akut stroke
Förändring under året av uppföljning i vårdbörda
Tidsram: 4, 8, 12 månader efter akut stroke
Vårdbördan som den upplevs av vårdgivaren till strokepatienten kommer att utvärderas av Zarit-enkäten. En skala från 0-88 där 88 betyder den svåraste bördan
4, 8, 12 månader efter akut stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, Akut

Prenumerera