Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsverschillen bij patiënten met een beroerte en hun families: een longitudinaal multicenter onderzoek (HDSS) (HDSS)

28 augustus 2020 bijgewerkt door: Dr. Rachel Dankner, Sheba Medical Center

Gezondheidsverschillen en hiaten in de gezondheidszorg identificeren door patiënten met een beroerte en hun mantelzorgers te volgen om hun behoeften en verwachtingen te verkennen: een longitudinaal onderzoek in meerdere centra

Het ontmoetingspunt van de patiënt en zijn/haar naaste familie met het gezondheidszorgsysteem is ingewikkeld en traumatisch. Hoewel de patiënt te maken heeft met medicalisering die gericht is op het bieden van evidence-based en kosteneffectieve medische zorg, verwacht hij uitgebreide, holistische zorg die is afgestemd op zijn/haar behoeften, tijdens ziekenhuisopname of in de gemeenschap. Een enquête onder 800 patiënten met een beroerte en hun verzorger gedurende het eerste jaar na een ziekenhuisopname met een acute beroerte zal hun onvervulde behoeften onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het ontmoetingspunt van de patiënt met het gezondheidszorgsysteem is ingewikkeld en traumatisch. De autonomie van de patiënt over de lichamelijke gezondheid neemt af. De patiënt en zijn familie moeten omgaan met medicalisering die gericht is op het bieden van evidence-based medische zorg, terwijl wordt geprobeerd kostenefficiënt te zijn. De patiënt verwacht uitgebreide, holistische zorg op maat van zijn/haar behoeften, tijdens ziekenhuisopname of in de gemeenschap.

Doelstellingen: De behoeften en verwachtingen van de patiënt en zijn/haar familie van het medische systeem karakteriseren, na een acute medische gebeurtenis die ziekenhuisopname en behandeling in de gemeenschap omvat; om de hiaten tussen deze behoeften en de daadwerkelijk geboden behandeling te analyseren.

Werkhypothesen: bepaalde behoeften en verwachtingen van patiënten en hun families worden niet herkend en er wordt niet aan voldaan door het medische systeem; er zijn meer achtergestelde bevolkingsgroepen te onderscheiden, waar de kloof tussen behoeften en dienstverlening uitzonderlijk groot is.

Type onderzoek en methoden van dataverzameling: Prospectieve cohortstudie. Methode(n) voor gegevensverzameling: 800 patiënten met een beroerte die in het ziekenhuis zijn opgenomen in 4 medische centra: Tel Hashomer, Soroka, Asaf-Harofeh en Naharia, en een naast familielid (verzorger), zullen gedurende één kalenderjaar worden geworven. Deze medische centra weerspiegelen de heterogeniteit van de bevolking, de etnische diversiteit en de periferie versus de centrale gebieden van het land Israël. Persoonlijke gegevens worden geregistreerd en formulieren voor geïnformeerde toestemming worden ondertekend. De patiënten zullen 3-4 maanden na acute ziekenhuisopname, 6-8 maanden en na een jaar telefonisch worden geïnterviewd om hun functionaliteit, omgaan met bureaucratie, beschikbaarheid en toegankelijkheid (financieel en cultureel), ziektebeheer, continuïteit van de behandeling, aantal zorgverleners, kwaliteit van leven, depressie, cognitieve functie, zorg ontvangen door het medische systeem, beoordeling "patiënt centraal".

Uniciteit en relevantie voor de Nationale Ziektekostenverzekeringswet: Beoordeling van de ervaring van de patiënt (en zijn verzorgers) in het eerste jaar na ziekenhuisopname als gevolg van een beroerte, met de nadruk op ongelijkheid tussen patiënten op basis van sociaal-economische factoren. De veronderstelling is dat de kloof tussen verwachtingen en behoeften van patiënt en familie van het medische systeem en de daadwerkelijke dienstverlening door het systeem nog groter is onder bevolkingsgroepen die meer afhankelijk zijn van het systeem voor ondersteuning.

Een van de 6 pijlers van gezondheid van het ministerie van Volksgezondheid is versterking van de perceptie van "patiëntgerichte zorg", die tot doel heeft hiaten, redenen en uitdagingen in kaart te brengen bij het in de praktijk brengen van deze doelstelling. Bevindingen van dit onderzoek zullen besluitvormers in staat stellen middelen en fondsen efficiënt toe te wijzen aan behoeftige bevolkingsgroepen, waardoor hiaten worden verkleind, het gebruik van het medische systeem wordt verminderd en de kosten van het systeem worden verlaagd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ashkelon, Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Beëindigd
        • Neurologic Department, Soroka Medical Center
      • Nahariya, Israël
        • Beëindigd
        • Neurologic Department, El Hagalil Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Voltooid
        • Neurologic Department, Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedurende één kalenderjaar zullen 800 patiënten/echtgenoten met een beroerte opgenomen worden in 4 medische centra, en een naast familielid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute beroerte
  • Verzorger van patiënt die een direct familielid is

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"patiënt centraal" beoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden na acute beroerte
omgaan met bureaucratie, beschikbaarheid en toegankelijkheid (financieel en cultureel), ziektebeheer, continuïteit van de behandeling
12 maanden na acute beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering gedurende het jaar van follow-up in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4, 8, 12 maanden na acute beroerte
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de European Quality of life 5 Dimention (EQ5D) vragenlijst. Scores variëren van 0-15 waarbij 15 de slechtste score is
4, 8, 12 maanden na acute beroerte
Verandering in de loop van het jaar van follow-up in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 4, 8, 12 maanden na acute beroerte
Geestelijke gezondheid zal worden geëvalueerd op angst en depressie met behulp van de Hospital and Anxiety Disease Scale (HADS). Scorebereik 0-21 voor elke subschaal angst en depressie. 21 betekent slechtste score.
4, 8, 12 maanden na acute beroerte
Verandering in de loop van het jaar van follow-up in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 4, 8, 12 maanden na acute beroerte
De functionele capaciteit van de patiënt met een beroerte wordt gemeten met behulp van de Barthel-index. Scores variëren van 0-100 waarbij 0 staat voor de ergste handicap.
4, 8, 12 maanden na acute beroerte
Verandering over het jaar van follow-up in zorglast
Tijdsspanne: 4, 8, 12 maanden na acute beroerte
De zorglast zoals die wordt ervaren door de mantelzorger van de patiënt met een beroerte, wordt beoordeeld aan de hand van de Zarit-vragenlijst. Een schaal van 0-88 waarbij 88 staat voor de zwaarste belasting
4, 8, 12 maanden na acute beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel S Dankner, MD, MPH, The Gertner Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren