女性佩戴骶髂腰带的生物力学效应
女性佩戴骶髂腰带的生物力学效应的病例对照试验研究
研究概览
详细说明
骶髂 (SI) 关节功能障碍（也称为骨盆带疼痛）与腰骨盆区域的负荷转移受损有关。 这会导致下背痛以及行走时的生物力学适应性差。 骶髂 (SI) 带通常用于减轻 SI 关节功能障碍患者的疼痛和改善负荷转移。 据推测，SI 腰带能够瞬间增加关节稳定性，从而改善负荷转移以及肌肉激活和募集。 但是，这种推测主要基于轶事证据；几乎没有生物力学研究支持佩戴 SI 腰带的效果。 为了更好地了解佩戴 SI 腰带的生物力学效应，研究人员建议进行一项具有以下主要目标的研究：
- 确定健康稳定的个体和 SI 关节功能障碍个体在行走和/或站立期间的神经肌肉、运动学或压力模式是否存在差异
- 确定佩戴 SI 腰带是否会影响骶髂关节不稳女性在行走和/或站立期间的神经肌肉、运动学或压力模式
测量的变量将包括：
- 运动学将被收集以量化姿势和关节角度
- 将收集动力学以量化地面反作用力
- 将收集足底压力以量化力分布和中心或压力
- 关节力矩（腰椎-骨盆和髋关节）将作为变量添加。 研究人员将使用逆动力学来计算行走过程中的各种关节力矩。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 孤立性骶髂关节功能障碍的个体
- 鞋码为 6、7、8 或 9 US 的个人
以及按年龄（5 岁以内）、BMI（1 分以内）和胎次匹配的对照
排除标准：
- 去年怀孕或目前怀孕
- 明显的腰椎功能障碍
- 明显的髋关节功能障碍
- 腿长相差 1 厘米或以上
- 以前接受过增生疗法或 SI 关节注射的女性
- 以前做过下背部、臀部、膝盖或脚踝手术的女性
- 无法独立站立 60 秒或独立行走。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：骶髂腰带打开和关闭
系带和系带
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系腰带和不系腰带站立和行走
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索在应用 SI 腰带时，压力中心或运动学测量的 95% 置信度椭圆区域是否可以区分患有 PGP 的女性和没有 PGP 的女性
大体时间：入学后 2 个月内，在一个时间点测量
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在 30 秒站立试验期间，压力鞋垫将用于量化从 2 只脚中的每只脚确定的 CoP 的 95% 置信度椭圆区域。
采样将以 100 Hz 的速率混合，并提供范围为 15 至 1200 kPa 的时间-压力系列。
将对双脚的 95% 置信度椭圆区域求和。
将使用 3 次试验的平均值。
将使用八个高速摄像机以 240 Hz 的采样率收集运动学数据。
根据 Visual3D（C-Motion, Inc., Germantown, USA）标记集指南，所有测试对象都将配备由 32 个光反射标记组成的标记集。
所有测量都将在右侧进行。
步行速度将使用光电电池进行监测。
使用自定义 Matlab 软件（MathWorks Inc.，Natick，MA，USA）为每个参与者确定 10 次地面行走试验并取平均值。
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入学后 2 个月内，在一个时间点测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力中心的 95% 置信度椭圆区域
大体时间：入学后 2 个月内，在一个时间点测量
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在 30 秒站立试验期间，压力鞋垫（Pedar，novel GmbH，德国）将用于量化从 2 只脚中的每只脚确定的 CoP 的 95% 置信椭圆区域。
采样将以 100 Hz 的速率混合，并提供范围为 15 至 1200 kPa 的时间-压力系列。
在测试之前，鞋垫将根据制造商的协议进行校准。
所有数据都将使用自定义 Matlab 脚本进行分析。
将对双脚的 95% 置信度椭圆区域求和。
将使用 3 次试验的平均值。步态变异性将通过使用 pedar 压力鞋垫计算步行期间 CoP 在内侧-外侧方向的平均位置来评估。
平均 CoP 位置的平均值和标准偏差将定义为针对每个受试者、脚和条件计算的内侧-外侧方向的步态变异性。
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入学后 2 个月内，在一个时间点测量
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下肢运动学改变
大体时间：入学后 2 个月内，在一个时间点测量
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将以 2400 Hz 频率记录的测力板（瑞士 Kistler Instrumente AG）放置在 15 米走道的中间，以测量站立和行走期间的地面反作用力 (GRF)。 确定脚后跟撞击的阈值为 20 N。步行速度将使用光电电池（TC 型计时系统；Brower 计时系统，德雷珀，犹他州）监测。 将使用自定义 Matlab 软件（MathWorks Inc.，Natick，MA，USA）为每位参与者确定 10 次地面行走试验的离散运动学和动力学变量并取平均值。 将使用八台高速摄像机（美国圣罗莎运动分析公司）版本 3.6.1.1315 收集运动学数据 在 240 赫兹的采样率。 根据 Visual3D（C-Motion, Inc., Germantown, USA）标记集指南，所有测试对象都将配备由 32 个光反射标记组成的标记集。 所有测量都将在右侧进行。 |
入学后 2 个月内，在一个时间点测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Magali Robert、Foothils Hospital Cumming School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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