女性における仙腸ベルト着用の生体力学的効果
女性における仙腸ベルト着用の生体力学的影響に関する症例対照パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
仙腸関節 (SI) 関節の機能不全 (骨盤帯痛とも呼ばれます) は、腰骨盤領域を横切る荷重伝達の障害と関連しています。 これにより、歩行中の生体力学的適応が不十分になるだけでなく、腰痛が生じる可能性があります。 仙腸 (SI) ベルトは、通常、SI 関節機能障害を持つ個人の痛みを軽減し、荷重伝達を改善するために処方されています。 SI ベルトには関節の安定性を瞬時に高める能力があり、その結果、荷重の伝達と筋肉の活性化と動員が改善されると推測されています。 ただし、この推測は主に事例証拠に基づいています。 SI ベルトを着用することの効果を裏付ける生体力学的研究はほとんどありません。 SI ベルトを着用することによる生体力学的影響について理解を深めるために、研究者は次の主要な目的で研究を実施することを提案しています。
- 健康で安定した個人とSI関節機能障害のある個人との間で、歩行および/または立位中の神経筋、運動学的、または圧力パターンに関して違いがあるかどうかを判断します
- SI ベルトの着用が、仙腸関節不安定症の女性の歩行中および/または立位中の神経筋、運動学的、または圧力パターンに影響を与えるかどうかを判断する
測定される変数には以下が含まれます。
- キネマティクスを収集して、姿勢と関節角度を定量化します
- キネティクスを収集して、床反力を定量化します
- 力の分布と中心または圧力を定量化するために足底圧が収集されます
- 関節モーメント (腰椎と股関節) が変数として追加されます。 研究者は、逆動力学を使用して、歩行中のさまざまな関節モーメントを計算します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 孤立したSI関節機能障害を持つ個人
- 靴のサイズが 6、7、8、9 US の方
年齢 (5 歳以内)、BMI (1 ポイント以内)、およびパリティによって一致したコントロール
除外基準:
- 昨年の妊娠または現在妊娠中
- 重大な腰椎の機能障害
- 重大な股関節機能障害
- 1cm以上の足の長さの不一致
- 以前に増殖療法またはSI関節注射を受けた女性
- 腰、股関節、膝、または足首の手術を受けた女性
- 自力で 60 秒間立っていられないか、自力で歩くことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：仙腸ベルトのオンとオフ
ベルトオンとベルトオフ
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ベルトをつけて立ったり、ベルトを外して歩いたり
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SI ベルトが適用された場合、圧力または運動学的測定の中心の 95% 信頼楕円領域が PGP を持つ女性と PGP を持たない女性を区別できるかどうかを調べる
時間枠：ある時点で測定された登録から2か月以内
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圧力インソールを使用して、30 秒間のスタンディング トライアル中に、2 つの足のそれぞれから決定された CoP の 95% 信頼楕円領域を定量化します。
サンプリングは 100 Hz のレートで合成され、15 ～ 1200 kPa の範囲の時間圧力シリーズが提供されます。
両足の 95% 信頼楕円領域が合計されます。
3 回の試行の平均が使用されます。
運動学的データは、240 Hz のサンプル レートで 8 台の高速ビデオ カメラを使用して収集されます。
すべての被験者は、Visual3D (C-Motion, Inc.、Germantown、USA) マーカー セットのガイドラインに従って、32 個の光反射マーカーで構成されるマーカー セットを装備します。
すべての測定は右側で行われます。
歩行速度は、光電子セルを使用して監視されます。
カスタム Matlab ソフトウェア (MathWorks Inc.、ナティック、マサチューセッツ州、米国) を使用して、参加者ごとに 10 回の地上歩行試行を特定し、平均化しました。
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ある時点で測定された登録から2か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力中心の 95% 信頼楕円領域
時間枠：ある時点で測定された登録から2か月以内
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圧力インソール (Pedar、ノベル GmbH、ドイツ) を使用して、30 秒間のスタンディング トライアル中に、2 つの足のそれぞれから決定された CoP の 95% 信頼楕円領域を定量化します。
サンプリングは 100 Hz のレートで合成され、15 ～ 1200 kPa の範囲の時間圧力シリーズが提供されます。
テストの前に、インソールはメーカーのプロトコルに従って調整されます。
すべてのデータは、カスタム Matlab スクリプトを使用して分析されます。
両足の 95% 信頼楕円領域が合計されます。
3 回の試行の平均値が使用されます。歩行の変動性は、足圧インソールを使用して歩行中の内側外側方向の CoP の平均位置を計算することによって評価されます。
平均 CoP 位置の平均および標準偏差は、被験者、足、および状態ごとに計算された内側外側方向の歩行変動として定義されます。
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ある時点で測定された登録から2か月以内
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下肢の運動学的変化
時間枠：ある時点で測定された登録から2か月以内
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2400 Hz で記録するフォース プレート (Kistler Instrumente AG、スイス) を 15 メートルの通路の中央に配置して、立っているときと歩いているときの床反力 (GRF) を測定します。 かかとの着地を決定するためのしきい値は 20 N です。歩行速度は、光電子セル (モデル TC Timing System; Brower Timing Systems、Draper、UT) を使用して監視されます。 カスタムMatlabソフトウェア（MathWorks Inc.、Natick、MA、USA）を使用して、各参加者の10回の地上歩行試行について、離散運動学的および運動学的変数が特定され、平均化されます。 運動学的データは、8 台の高速ビデオ カメラ (Motion Analysis Corporation、サンタローザ、米国) バージョン 3.6.1.1315 を使用して収集されます。 240 Hz のサンプル レートで。 すべての被験者は、Visual3D (C-Motion, Inc.、Germantown、USA) マーカー セットのガイドラインに従って、32 個の光反射マーカーで構成されるマーカー セットを装備します。 すべての測定は右側で行われます。 |
ある時点で測定された登録から2か月以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Magali Robert、Foothils Hospital Cumming School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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