Efectos biomecánicos del uso de un cinturón sacroilíaco en mujeres
Un estudio piloto de casos y controles sobre los efectos biomecánicos del uso de un cinturón sacroilíaco en mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SI) (también llamada dolor de cintura pélvica) se ha asociado con una transferencia de carga deficiente a través de la región lumbopélvica. Esto puede provocar dolor en la parte inferior de la espalda, así como una mala adaptación biomecánica al caminar. Los cinturones sacroilíacos (SI) generalmente se prescriben para mitigar el dolor y mejorar la transferencia de carga en personas con disfunción de la articulación SI. Se ha especulado que los cinturones SI tienen la capacidad de aumentar instantáneamente la estabilidad articular y, como resultado, mejorar la transferencia de carga y la activación y el reclutamiento muscular. Sin embargo, esta especulación se basa principalmente en evidencia anecdótica; hay poca investigación biomecánica que respalde los efectos de usar un cinturón SI. Para obtener una mejor comprensión de los efectos biomecánicos del uso de un cinturón SI, los investigadores proponen realizar un estudio con los siguientes objetivos clave:
- Determinar si existen diferencias con respecto a los patrones neuromusculares, cinemáticos o de presión al caminar y/o estar de pie entre individuos sanos estables e individuos con disfunción de la articulación sacroilíaca
- Determinar si el uso de un cinturón SI afecta los patrones neuromusculares, cinemáticos o de presión al caminar y/o estar de pie en mujeres con inestabilidad sacroilíaca
Las variables medidas incluirán:
- Se recopilará la cinemática para cuantificar la postura y los ángulos de las articulaciones.
- Se recopilará la cinética para cuantificar las fuerzas de reacción del suelo.
- Se recogerá la presión plantar para cuantificar la distribución de la fuerza y el centro o la presión.
- Se añadirán momentos articulares (Lumbar-pélvico y Cadera) como variables. Los investigadores utilizarán la dinámica inversa para calcular varios momentos articulares durante la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Individuos con disfunción aislada de la articulación SI
- Individuos con número de zapato 6, 7, 8 o 9 US
y controles emparejados por edad (dentro de 5 años), IMC (dentro de un punto) y paridad
Criterio de exclusión:
- Embarazo en el último año o actualmente embarazada
- Disfunción lumbar importante
- Disfunción importante de cadera
- Discrepancia en la longitud de las piernas de 1 cm o más
- Mujeres que se han sometido previamente a proloterapia o inyecciones en la articulación sacroilíaca
- Mujeres con cirugía previa de espalda baja, cadera, rodilla o tobillo
- Incapacidad para estar de pie durante 60 segundos sin ayuda o para caminar sin ayuda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Cinturón sacroilíaco encendido y apagado
Cinturón para ponerse y quitarse el cinturón
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pararse y caminar con el cinturón puesto y sin el cinturón
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explorar si el área de elipse del centro de presión o las medidas cinemáticas con una confianza del 95 % pueden distinguir a las mujeres con PGP de las mujeres sin PGP cuando se aplica un cinturón SI
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, medido en un punto en el tiempo
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Se utilizarán plantillas de presión para cuantificar el área de elipse de confianza del 95 % del CoP determinada a partir de cada uno de los 2 pies, durante las pruebas de pie de 30 segundos.
El muestreo será compuesto a una tasa de 100 Hz y provisto de una serie de tiempo-presión con un rango de 15 a 1200 kPa.
Se sumará el área de elipse de confianza del 95% de ambos pies.
Se utilizará el promedio de los 3 intentos.
Los datos cinemáticos se recopilarán utilizando ocho cámaras de video de alta velocidad a una frecuencia de muestreo de 240 Hz.
Todos los sujetos de prueba estarán equipados con un conjunto de marcadores que consta de 32 marcadores que reflejan la luz de acuerdo con las pautas del conjunto de marcadores de Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, EE. UU.).
Todas las medidas se realizarán en el lado derecho.
La velocidad de marcha se controlará mediante células fotoelectrónicas.
Identificado y promediado para 10 ensayos de caminata sobre el suelo para cada participante utilizando el software Matlab personalizado (MathWorks Inc., Natick, MA, EE. UU.).
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, medido en un punto en el tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de elipse de confianza del 95% del centro de presión
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, medido en un punto en el tiempo
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Se utilizarán plantillas de presión (Pedar, novel GmbH, Alemania) para cuantificar el área de elipse de confianza del 95 % del CoP determinada a partir de cada uno de los 2 pies, durante las pruebas permanentes de 30 segundos.
El muestreo será compuesto a una tasa de 100 Hz y provisto de una serie de tiempo-presión con un rango de 15 a 1200 kPa.
Antes de la prueba, las plantillas se calibrarán según el protocolo del fabricante.
Todos los datos se analizarán mediante scripts de Matlab personalizados.
Se sumará el área de elipse de confianza del 95% de ambos pies.
Se utilizará el promedio de los 3 intentos. La variabilidad de la marcha se evaluará calculando la posición promedio de la CdP en la dirección medial-lateral durante la marcha utilizando plantillas de presión de pie.
La desviación media y estándar de la posición promedio de la CoP se definirá como la variabilidad de la marcha en la dirección medial-lateral calculada para cada sujeto, pie y condición.
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dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, medido en un punto en el tiempo
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cambios cinemáticos de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, medido en un punto en el tiempo
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Se colocará una placa de fuerza (Kistler Instrumente AG, Suiza) que registra a 2400 Hz en medio de una pasarela de 15 metros para medir las fuerzas de reacción del suelo (GRF) al estar de pie y al caminar. El umbral para determinar el impacto del talón será de 20 N. La velocidad de marcha se controlará mediante células fotoelectrónicas (modelo TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Se identificarán variables cinemáticas y cinéticas discretas y se promediarán para 10 ensayos de caminata sobre el suelo para cada participante utilizando el software Matlab personalizado (MathWorks Inc., Natick, MA, EE. UU.). Los datos cinemáticos se recopilarán utilizando ocho cámaras de video de alta velocidad (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, EE. UU.) Versión 3.6.1.1315 a una frecuencia de muestreo de 240 Hz. Todos los sujetos de prueba estarán equipados con un conjunto de marcadores que consta de 32 marcadores que reflejan la luz de acuerdo con las pautas del conjunto de marcadores de Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, EE. UU.). Todas las medidas se realizarán en el lado derecho. |
dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, medido en un punto en el tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-2323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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