Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sacroiliac öv viselésének biomechanikai hatásai nőknél

2017. november 6. frissítette: University of Calgary

Eset-ellenőrző kísérleti tanulmány a keresztcsonti öv viselésének biomechanikai hatásairól nőknél

Kismedencei övfájdalomban szenvedő nők PGP) gyakran megkönnyebbülnek a keresztcsonti öv használata során. A tanulmány azt vizsgálja, hogy vannak-e különbségek és változások az alsó testmozgás stabilitásában, bekapcsolt és kikapcsolt öv mellett. A PGP-vel rendelkező nőket nőkkel párosítják anélkül, hogy megvizsgálnák, van-e különbség a két csoport között. Ezt állva és járás közben is megvizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sacroIliac (SI) ízületi diszfunkciót (más néven medenceöv-fájdalmat) összefüggésbe hozták a terhelés átvitelének károsodásával a lumbopelvics régióban. Ez derékfájdalmat, valamint rossz biomechanikai alkalmazkodást eredményezhet járás közben. A sacroiliac (SI) öveket jellemzően a fájdalom enyhítésére és a terhelés átvitelének javítására írják fel az SI ízületi diszfunkcióban szenvedő egyéneknél. Feltételezik, hogy az SI övek képesek azonnal növelni az ízületi stabilitást, és ennek eredményeként javítani a terhelés átadását, valamint az izomaktiválást és a toborzást. Ez a spekuláció azonban elsősorban anekdotikus bizonyítékokon alapul; kevés biomechanikai kutatás támasztja alá az SI öv viselésének hatásait. Az SI öv viselésének biomechanikai hatásainak jobb megértése érdekében a kutatók egy tanulmány elvégzését javasolják a következő fő célkitűzésekkel:

  1. Határozza meg, hogy vannak-e különbségek a neuromuszkuláris, kinematikai vagy nyomásmintázatok tekintetében járás és/vagy állás közben az egészséges stabil egyének és az SI ízületi diszfunkcióban szenvedő egyének között
  2. Határozza meg, hogy az SI öv viselése befolyásolja-e a neuromuszkuláris, kinematikai vagy nyomásmintázatokat járás és/vagy állás közben a sacroiliacus instabilitásában szenvedő nőknél

A mért változók a következők lesznek:

  1. Kinematikát gyűjtenek a testtartás és az ízületi szögek számszerűsítésére
  2. Kinetikát gyűjtenek a földi reakcióerők számszerűsítésére
  3. A talpi nyomást összegyűjtik az erőeloszlás és a középpont vagy a nyomás számszerűsítésére
  4. Az ízületi momentumok (ágyék-medence és csípő) változóként hozzáadódnak. A kutatók inverz dinamikával számítják ki a járás közbeni különböző ízületi momentumokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények
  • Izolált SI ízületi diszfunkcióban szenvedő egyének
  • 6-os, 7-es, 8-as vagy 9-es US cipőmérettel rendelkező személyek

és párosította a kontrollokat életkor (5 éven belül), BMI (egy ponton belül) és paritás szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség az elmúlt évben vagy jelenleg terhes
  • Jelentős ágyéki diszfunkció
  • Jelentős csípőműködési zavar
  • A lábhossz eltérése 1 cm vagy több
  • Olyan nők, akik korábban proloterápián vagy SI ízületi injekción estek át
  • Korábban derék-, csípő-, térd- vagy bokaműtéten átesett nők
  • Képtelenség segítség nélkül 60 másodpercig állni, vagy segítség nélkül járni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Sacroiliac öv be és ki
Öv be és öv le
Eszköz: sacroiliac öv
állva és sétálva felcsatolt övvel és kikapcsolt övvel
Más nevek:
  • medenceöv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fedezze fel, hogy a nyomásközéppont 95%-os megbízhatóságú ellipszisterülete vagy a kinematikai mérések meg tudják-e különböztetni a PGP-vel rendelkező nőket a PGP-vel nem rendelkező nőktől, ha SI-övet alkalmaznak
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 hónapon belül, egy időpontban mérve
Nyomóbetétet használnak a CoP 95%-os megbízhatóságú ellipszis területének számszerűsítésére, amelyet mind a 2 lábból határoztak meg, a 30 másodperces állópróbák során. A mintavételezést 100 Hz-es frekvenciával kombinálják, és egy 15 és 1200 kPa közötti idő-nyomás sorozatot biztosítanak. Mindkét láb 95%-os megbízhatóságú ellipszis területe összeadódik. A 3 próba átlagát használjuk fel. A kinematikai adatokat nyolc nagysebességű videokamera segítségével gyűjtik 240 Hz-es mintavételezési frekvenciával. Minden tesztalany 32 fényvisszaverő markerből álló markerkészlettel lesz felszerelve a Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, USA) markerkészlet irányelvei szerint. Minden mérés a jobb oldalon történik. A séta sebességét fotoelektronikus cellák segítségével fogják ellenőrizni. Azonosítottuk és átlagoltuk 10 föld feletti sétapróbát minden résztvevő esetében egyéni Matlab szoftverrel (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).
a beiratkozástól számított 2 hónapon belül, egy időpontban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásközéppont 95%-os megbízhatóságú ellipszis területe
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 hónapon belül, egy időpontban mérve
Nyomóbetéteket (Pedar, novel GmbH, Németország) használnak a CoP 95%-os megbízhatóságú ellipszis területének számszerűsítésére, amelyet mind a 2 lábból határoztak meg, a 30 másodperces állópróbák során. A mintavételezést 100 Hz-es frekvenciával kombinálják, és egy 15 és 1200 kPa közötti idő-nyomás sorozatot biztosítanak. A tesztelés előtt a talpbetéteket a gyártó protokollja szerint kalibrálják. Minden adatot egyéni Matlab szkriptek segítségével elemeznek. Mindkét láb 95%-os megbízhatóságú ellipszis területe összeadódik. A 3 próba átlagát használjuk. A járás variabilitását úgy értékeljük, hogy kiszámítjuk a CoP átlagos helyzetét mediális-laterális irányban járás közben, pedár nyomótalp használatával. Az átlagos CoP-pozíció átlagát és szórását a mediális-laterális járásváltoztatásként határozzuk meg, az egyes alanyokra, lábfejekre és állapotokra számítva.
a beiratkozástól számított 2 hónapon belül, egy időpontban mérve
az alsó végtag kinematikai változásai
Időkeret: a beiratkozástól számított 2 hónapon belül, egy időpontban mérve

Egy 2400 Hz-en rögzítő erőlemezt (Kistler Instrumente AG, Svájc) egy 15 méteres sétány közepén helyeznek el, hogy mérjék a talajreakciós erőket (GRF) állás és járás közben. A sarokcsapás meghatározásának küszöbértéke 20 N lesz. A gyaloglási sebességet fotoelektronikus cellák (TC Timing System modell; Brower Timing Systems, Draper, UT) segítségével figyelik. Diszkrét kinematikai és kinetikai változókat azonosítanak és átlagolnak 10 föld feletti sétapróbához minden résztvevő esetében egyéni Matlab szoftverrel (MathWorks Inc., Natick, MA, USA).

A kinematikai adatok gyűjtése nyolc nagy sebességű videokamera segítségével történik (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, USA) 3.6.1.1315 verzió 240 Hz-es mintavételi frekvencián. Minden tesztalany 32 fényvisszaverő markerből álló markerkészlettel lesz felszerelve a Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, USA) markerkészlet irányelvei szerint. Minden mérés a jobb oldalon történik.
a beiratkozástól számított 2 hónapon belül, egy időpontban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. február 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-2323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre az adattárban tároljuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel