Efeitos biomecânicos do uso da cinta sacroilíaca em mulheres
Um estudo piloto de controle de caso sobre os efeitos biomecânicos do uso de uma cinta sacroilíaca em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da articulação sacroilíaca (SI) (também chamada de dor na cintura pélvica) tem sido associada à transferência de carga prejudicada na região lombopélvica. Isso pode resultar em dor lombar, bem como má adaptação biomecânica durante a caminhada. Os cintos sacroilíacos (SI) têm sido normalmente prescritos para mitigar a dor e melhorar a transferência de carga em indivíduos com disfunção da articulação SI. Especula-se que os cintos SI têm a capacidade de aumentar instantaneamente a estabilidade articular e, como resultado, melhorar a transferência de carga e a ativação e recrutamento muscular. No entanto, essa especulação é baseada principalmente em evidências anedóticas; há pouca pesquisa biomecânica apoiando os efeitos do uso de um cinto SI. A fim de obter uma melhor compreensão dos efeitos biomecânicos de usar um cinto SI, os investigadores propõem a realização de um estudo com os seguintes objetivos principais:
- Determinar se existem diferenças em relação aos padrões neuromusculares, cinemáticos ou de pressão durante a caminhada e/ou em pé entre indivíduos saudáveis estáveis e indivíduos com disfunção da articulação SI
- Determinar se o uso de um cinto SI afeta os padrões neuromusculares, cinemáticos ou de pressão durante a caminhada e/ou em pé em mulheres com instabilidade sacroilíaca
As variáveis medidas incluirão:
- A cinemática será coletada para quantificar a postura e os ângulos articulares
- A cinética será coletada para quantificar as forças de reação do solo
- A pressão plantar será coletada para quantificar a distribuição de força e centro ou pressão
- Momentos articulares (Lombar-pélvicos e Quadril) serão adicionados como variáveis. Os investigadores usarão a dinâmica inversa para calcular vários momentos articulares durante a caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- Indivíduos com disfunção isolada da articulação SI
- Indivíduos com tamanho de sapato 6, 7, 8 ou 9 US
e controles pareados por idade (dentro de 5 anos), IMC (dentro de um ponto) e paridade
Critério de exclusão:
- Gravidez no último ano ou atualmente grávida
- Disfunção lombar significativa
- Disfunção significativa do quadril
- Discrepância no comprimento das pernas de 1 cm ou mais
- Mulheres que já passaram por proloterapia ou injeções na articulação SI
- Mulheres com cirurgia anterior na parte inferior das costas, quadril, joelho ou tornozelo
- Incapacidade de ficar em pé por 60 segundos sem ajuda ou de andar sem ajuda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Cintura sacroilíaca ligada e desligada
Cinto e cinto fora
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em pé e andando com o cinto e sem o cinto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explorar se a área da elipse de confiança de 95% do centro de pressão ou medidas cinemáticas podem distinguir mulheres com PGP de mulheres sem PGP quando um cinto SI é aplicado
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição, medido em um ponto no tempo
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Palmilhas de pressão serão usadas para quantificar a área da elipse de 95% de confiança do CoP determinada de cada um dos 2 pés, durante os testes de 30 segundos em pé.
A amostragem será composta a uma taxa de 100 Hz e fornecida uma série de pressão de tempo com uma faixa de 15 a 1200 kPa.
A área da elipse de 95% de confiança de ambos os pés será somada.
Será utilizada a média das 3 tentativas.
Os dados cinemáticos serão coletados usando oito câmeras de vídeo de alta velocidade a uma taxa de amostragem de 240 Hz.
Todos os sujeitos do teste serão equipados com um conjunto de marcadores composto por 32 marcadores refletores de luz de acordo com as diretrizes do conjunto de marcadores Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, EUA).
Todas as medições serão feitas no lado direito.
A velocidade de caminhada será monitorada usando células fotoeletrônicas.
Identificado e calculado a média de 10 tentativas de caminhada no solo para cada participante usando o software Matlab personalizado (MathWorks Inc., Natick, MA, EUA).
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dentro de 2 meses após a inscrição, medido em um ponto no tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da elipse de 95% de confiança do centro de pressão
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição, medido em um ponto no tempo
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Palmilhas de pressão (Pedar, novel GmbH, Alemanha) serão usadas para quantificar a área da elipse de 95% de confiança do CoP determinada de cada um dos 2 pés, durante os testes de 30 segundos em pé.
A amostragem será composta a uma taxa de 100 Hz e fornecida uma série de pressão de tempo com uma faixa de 15 a 1200 kPa.
Antes do teste, as palmilhas serão calibradas de acordo com o protocolo do fabricante.
Todos os dados serão analisados usando scripts personalizados do Matlab.
A área da elipse de 95% de confiança de ambos os pés será somada.
Será utilizada a média das 3 tentativas. A variabilidade da marcha será avaliada por meio do cálculo da posição média do CoP no sentido médio-lateral durante a caminhada com palmilhas de pressão tipo pedal.
A média e o desvio padrão da posição média do CoP serão definidos como a variabilidade da marcha na direção medial-lateral calculada para cada sujeito, pé e condição.
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dentro de 2 meses após a inscrição, medido em um ponto no tempo
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alterações cinemáticas da extremidade inferior
Prazo: dentro de 2 meses após a inscrição, medido em um ponto no tempo
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Uma plataforma de força (Kistler Instrumente AG, Suíça) gravada em 2400 Hz será posicionada no meio de uma passarela de 15 metros para medir as forças de reação do solo (GRF) durante a postura em pé e a caminhada. O limite para determinar a batida do calcanhar será de 20 N. A velocidade de caminhada será monitorada usando células fotoeletrônicas (modelo TC Timing System; Brower Timing Systems, Draper, UT). Variáveis cinemáticas e cinéticas discretas serão identificadas e calculadas as médias para 10 tentativas de caminhada no solo para cada participante usando o software Matlab personalizado (MathWorks Inc., Natick, MA, EUA). Os dados cinemáticos serão coletados usando oito câmeras de vídeo de alta velocidade (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, EUA) Versão 3.6.1.1315 a uma taxa de amostragem de 240 Hz. Todos os sujeitos do teste serão equipados com um conjunto de marcadores composto por 32 marcadores refletores de luz de acordo com as diretrizes do conjunto de marcadores Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, EUA). Todas as medições serão feitas no lado direito. |
dentro de 2 meses após a inscrição, medido em um ponto no tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magali Robert, Foothils Hospital Cumming School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-2323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em cinto sacroilíaco
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Theranova, L.L.C.National Institute on Aging (NIA); University of NebraskaAtivo, não recrutando
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Chinese University of Hong KongRecrutamento
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Yunnan University of Chinese MedicineRecrutamento
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Ankara UniversityConcluídoEstoma Ileostomia | Estoma ColostomiaPeru